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EANS-News: DSM und Agennix unterzeichnen neue Vereinbarung für kommerzielle Produktion von Talactoferrin

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Verträge


Planegg/München und US-Standorte in Princeton, NJ, und Houston, TX, 13. März
2012 (euro adhoc) - DSM Pharmaceutical Products, die Geschäftseinheit
Lohnherstellung der Royal DSM N.V. (NYSE, Euronext: DSM KON), und Agennix AG
(Frankfurter Wertpapierbörse: AGX) gaben heute bekannt, dass sie eine neue
Vereinbarung unterzeichnet haben, im Rahmen derer DSM Talactoferrin, das über
dendritische Zellen wirkende, oral verabreichbare Immuntherapeutikum, in
Vorbereitung auf positive klinische Phase-III-Daten und eine Produktzulassung,
für den kommerziellen Bedarf herstellen wird. Agennix ist ein
biopharmazeutisches Unternehmen, das neue Therapeutika für Indikationen mit
erheblichem medizinischem Bedarf entwickelt, die das Potenzial haben, eine
wesentliche Verbesserung der Lebensdauer und -qualität von schwer erkrankten
Patienten zu erzielen. DSM produziert Talactoferrin gegenwärtig für den Bedarf
in laufenden klinischen Studien, einschließlich der FORTIS-M-Studie bei
nicht-kleinzelligem Lungenkrebs. DSM wird Talactoferrin auch weiterhin für
klinische Studien sowie zur Vorbereitung einer möglichen Marktzulassung
bereitstellen.

Villaume Kal, Vice President von DSM BioSolutions, einer Geschäftseinheit von
DSM Pharmaceutical Products, die den biopharmazeutischen Markt beliefert,
kommentierte: "Diese Vereinbarung unterstreicht die intensive Zusammenarbeit von
DSM mit Agennix. Das Prozessdesign von DSM, das bei der Herstellung im
Industriemaßstab angewandt wird, trug maßgeblich zu diesem Erfolg bei. Wir sind
erfreut, dass wir Agennix weiterhin unterstützen können."

Dr. Rajesh Malik, Forschungs- und Entwicklungsvorstand, sagte: "Wir freuen uns,
die geschäftlichen Beziehungen zu DSM weiterzuführen. Die langjährige Erfahrung
von DSM mit Talactoferrin ist vor allem im Rahmen unserer Zusammenarbeit in
Vorbereitung auf eine potenzielle Produktzulassung sowie auf eine anschließende
Vermarktung von Talacoferrin von großem Wert für uns. Im jetzigen Stadium ist es
für Agennix wichtig, die wesentlichen Faktoren für die Beschaffung von
Talactoferrin zu implementieren. Die Erweiterung unseres Vertrags mit DSM ist
ein wichtiger Bestandteil innerhalb dieses Prozesses."

Die Vereinbarung zwischen DSM und Agennix beinhaltet die Produktion des
kommerziellen Bedarfs von Talactoferrin, die Prozessentwicklung zur weiteren
Optimierung des Herstellungsprozesses sowie die Möglichkeit, die
Produktionskapazitäten bei Bedarf wesentlich zu erweitern. 


Talactoferrin
Talactoferrin ist ein neuartiges, oral verabreichbares und über dendritische
Zellen wirkendes Immuntherapeutikum, das zur Behandlung von nicht-kleinzelligem
Lungenkrebs entwickelt wird. Talactoferrin zeigte in randomisierten,
doppelt-verblindeten, Placebo-kontrollierten Phase-II-Studien verbesserte
Überlebensraten über eine große Bandbreite von Patientengruppen, einschließlich
der schwer behandelbaren refraktären Population, ohne die üblichen Toxizitäten
anderer Krebstherapien aufzuweisen. Gegenwärtig werden zwei Phase-III-Studien
mit Talactoferrin durchgeführt: Die FORTIS-M-Studie schloss die
Patientenaufnahme im März 2011 ab und untersucht die Behandlung mit
Talactoferrin bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, deren
Erkrankung nach zwei oder mehreren vorangegangenen Behandlungszyklen weiter
fortgeschritten ist. In einer zweiten Phase-III-Studie - FORTIS-C - wird
Talactoferrin in Kombination mit den Standard-Chemotherapeutika
Carboplatin/Paclitaxel als Erstlinientherapie bei Patienten mit
nicht-kleinzelligem Lungenkrebs untersucht. Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs ist
weltweit eine der am häufigsten auftretenden Krebsarten und die häufigste
krebsbedingte Todesursache. 

Über Agennix
Agennix AG ist ein börsennotiertes, biopharmazeutisches Unternehmen, das neue
Therapeutika für Indikationen mit erheblichem medizinischem Bedarf entwickelt,
die das Potenzial haben, eine wesentliche Verbesserung der Lebensdauer und
-qualität von schwer erkrankten Patienten zu erzielen. Das am weitesten
entwickelte Medikamentenprogramm des Unternehmens ist Talactoferrin, ein
neuartiges, oral verabreichbares und über dendritische Zellen wirkendes
Immuntherapeutikum. Talactoferrin wird derzeit in klinischen Phase-III-Studien
bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs erprobt. Andere klinische
Entwicklungsprogramme des Unternehmens sind: RGB-286638, ein Kinase-Hemmer, der
sich gegen eine Vielzahl von Proteinkinasen richtet (in Phase-I-Entwicklung) zur
Behandlung von Krebs, sowie eine topische Verabreichungsform (als Gel) von
Talactoferrin zur Behandlung von diabetischen Fußgeschwüren. Agennix
eingetragener Firmensitz ist Heidelberg. Das Unternehmen hat drei operative
Standorte: Planegg/München; Princeton, New Jersey und Houston, Texas. Für
weitere Informationen besuchen Sie bitte die Webseite von Agennix unter
www.agennix.com.

Diese Pressemitteilung enthält in die Zukunft gerichtete Angaben, welche die
gegenwärtigen Einschätzungen und Erwartungen des Managements von Agennix AG,
darstellen. Diese Angaben basieren auf heutigen Erwartungen und sind Risiken und
Unsicherheiten unterworfen, welche oft außerhalb unserer Kontrolle liegen und
die dazu führen können, dass tatsächliche, zukünftige Ergebnisse signifikant von
den Ergebnissen abweichen, die in diesen zukunftsgerichteten Angaben enthalten
sind oder von ihnen impliziert werden. Tatsächliche Ergebnisse können hiervon
erheblich abweichen, was von einer Reihe von Faktoren abhängig sein kann und wir
warnen Investoren davor, sich zu sehr auf die zukunftsgerichteten Angaben dieser
Pressemitteilung zu verlassen. Das Erreichen positiver Ergebnisse in
Frühphasen-Studien stellt nicht sicher, dass größer angelegte oder
Spätphasen-Studien ebenfalls erfolgreich sein werden. Selbst wenn die Ergebnisse
unserer fortgeschrittenen klinischen Entwicklungsstudien, inklusive der
FORTIS-M-Studie bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, als positiv eingestuft
werden sollten, kann die Gesellschaft nicht dafür garantieren, dass diese
Ergebnisse ausreichend sein werden, um eine Marktzulassung in den Vereinigten
Staaten oder in anderen Ländern zu erhalten und die Zulassungsbehörden könnten
weitere Informationen, Daten und/oder weitere vorklinische und klinische Studien
verlangen, um eine Marktzulassung zu erteilen. Für diesen Fall kann weder eine
Garantie abgegeben werden, dass die Gesellschaft über ausreichende finanzielle
Mittel verfügt bzw. weitere finanzielle Mittel erhält, um solche zusätzlichen
Studien durchzuführen, noch dass solche weiteren Studien zu Ergebnissen führen,
die für eine Marktzulassung ausreichend sein werden. In die Zukunft gerichtete
Angaben beziehen sich lediglich auf das Datum, an dem sie gemacht wurden.
Agennix AG übernimmt keine Verpflichtung dafür, diese in die Zukunft gerichteten
Angaben zu aktualisieren, selbst wenn in der Zukunft neue Informationen
verfügbar werden sollten.

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Manager, Investor Relations & Corporate Communications 
Tel.: +49 89 8565-2693
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Senior Director, Investor Relations & Corporate Communications
Tel.: +1 609-524-5884 
laurie.doyle@agennix.com

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lwilliams@troutgroup.com

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guy.tiene@dsm.com

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Telefon:     +49 89 8565 2693
FAX:         +49 89 8565 2610
Email:    ir@agennix.com
WWW:      http://www.agennix.com
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Börsen:      Freiverkehr: Hannover, Berlin, München, Hamburg, Düsseldorf,
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