LIQUENT stellt XEVMPD Educational Series und Data Assessment Tool vor
Pennsylvania (ots/PRNewswire)
LIQUENT, Inc., weltweit führender Anbieter von aufsichtsbehördlichen Informationsverwaltungslösungen und Dienstleistungen, freut sich, die Herausgabe der LIQUENT XEVMPD Educational Series und eines Data Assessment Tools bekannt geben zu dürfen. Beide Lösungen bieten in Übereinstimmung mit der im Juli 2012 ablaufenden Frist Unterstützung bei der Einreichung von Produktinformationen im Format "eXtended EudraVigilance Medicinal Product Dictionary" (XEVMPD).
LIQUENT XEVMPD Educational Series wurden entwickelt, um internes Personal bezüglich der Anforderungen für XEVMPD auszubilden. Die Sessions bestehen aus fünf aufgezeichneten Modulen für insgesamt vier Stunden Training und konzentrieren sich auf Bereiche wie das Verständnis dafür, warum EMA XEVMPD voraussetzt, die jüngsten Ankündigungen und Fristen, sowie Anforderungen für zugelassene Arzneimittel, Substanzen und die Entwicklung von Stoffen und Produkten.
Das XEVMPD Data Assessment Tool hilft Unternehmen bei der Bestimmung, welche Daten für die Einhaltung von Vorschriften notwendig sind und wo diese Daten innerhalb der Unternehmensstruktur derzeit verwaltet oder verfolgt werden.
"Unternehmen sind mit einem noch nie dagewesenen Compliance-Zeitplan konfrontiert", so Sarah Powell, Exekutivdirektor von Regulatory Affairs and Writing Services. "Die LIQUENT XEVMPD Educational Series und das XEVMPD Data Assessment Tool geben Unternehmen eine Starthilfe bei der Vorbereitung ihrer Organisationen, indem sie sicherstellen, dass Mitarbeiter über die entsprechenden Anforderungen unterrichtet sind, und indem sie ein klares Verständnis der benötigten Daten vermitteln."
Die erfolgreiche Umstellung auf die neuen XEVMPD-Anforderungen verpflichtet Unternehmen, Standards, Prozesse, Technologien und organisatorische Bedürfnisse zu evaluieren. LIQUENTs Bildungs- und Lösungsangebote werden Unternehmen bei den notwendigen Bewertungsvorgängen unterstützen.
Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte info@liquent.com.
Über LIQUENT, Inc.
LIQUENT bietet Technologien und Outsourcing-Lösungen rundum die Vorbereitung und Abwicklung von behördlichen Einreichungen, die Planung von Dossiers, eCTD zu CTD-Veröffentlichung und Möglichkeiten zur Verfolgung des Registrierungsstatus an. LIQUENT ist ein führender Anbieter einer skalierbaren Plattform zur aufsichtsbehördlichen Informationsverwaltung und dem Management damit zusammenhängender regulatorischer und klinischer Dienstleistungen, die effektiv im gesamten Kundenunternehmen eingesetzt werden können.
Kontakt: Julie Burgess Manager, Strategisches Marketing +1-215-328-4513 Julie.burgess@liquent.com