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EQS-Adhoc: LifeWatch AG: FDA Clearance für 1-Kanal Mobile Cardiac Telemetry Patch


EQS Group-Ad-hoc: LifeWatch AG / Schlagwort(e): Zulassungsgenehmigung
LifeWatch AG: FDA Clearance für 1-Kanal Mobile Cardiac Telemetry Patch

18.01.2016 / 07:00
Veröffentlichung einer Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.

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LifeWatch erhält FDA Clearance für 1-Kanal Mobile Cardiac Telemetry Patch

Zug/Schweiz, 18. Januar 2016 - LifeWatch AG (SIX Swiss Exchange: LIFE), ein
führender Entwickler und Anbieter von ferngesteuerten diagnostischen "Digital
Health" Dienstleistungen, gibt bekannt, dass die Gesellschaft von der
amerikanischen Food & Drug Administration (FDA) die FDA 510k Clearance für das
intern entwickelte LifeWatch Mobile Cardiac Telemetry (MCT) Patch, einem 1-Kanal
EKG-System, erhalten hat.

Das LifeWatch MCT 1-Kanal Pflaster ist die neueste Erweiterung des
diagnostischen Herzüberwachungsangebots von LifeWatch und baut auf das
Engagement des Unternehmens, ein globaler Anbieter von ferngesteuerten
diagnostischen Überwachungsprodukten und -dienstleistungen zu werden.

Diese neueste Zulassung, zusammen mit dem kürzlich erhaltenen CE-Zeichen,
ermöglicht es LifeWatch, Patienten in vielen Teilen der Welt einen neuen
Diagnoseüberwachungspatch als Alternative anzubieten. Das MCT 1-Kanal Pflaster
ist in der Lage, jeden Herzschlag auf krankhafte Ereignisse zu überwachen sowie
die wesentlichen Befunde zur umgehenden Bearbeitung in nahezu Echtzeit an ein
klinisches Dienstleistungszentrum zu übermitteln. Die MCT
1-Lead Pflastertechnologie stellt eine einfach zu handhabende, diskrete und
leichtgewichtige Alternative zu herkömmlichen Aufnahme- und Übertragungs-geräten
dar. Sie ist für den Patienten bedeutend angenehmer und sollte damit aufgrund
effektiverer Nutzung durch den Patienten zu einer verbesserten Diagnoseleistung
führen.

Dr. Stephan Rietiker, CEO von LifeWatch, sagte: "Ich bin sehr erfreut über
diesen Meilenstein, welcher uns in die Lage versetzt, unsere Patchtechnologie in
einen breiteren Markt einzuführen. Die FDA Genehmigung stellt eine weitere
bedeutende Errungenschaft für LifeWatch dar und stärkt unsere Position als
Innovationsführer im Bereich "Digital Health" weiter.


Für Rückfragen:

LifeWatch AG
c/o Dynamics Group, Philippe Blangey / Doris Rudischhauser
Telefon: +41 43 268 32 35 / +41 79 410 81 88
E-Mail:investor-relations@lifewatch.com


Zu LifeWatch AG:
LifeWatch AG, mit Hauptsitz in Zug und Kotierung an der SIX Swiss Exchange
(LIFE) in der Schweiz, ist ein führender Anbieter von ferngesteuerten
diagnostischen "Digital Health" Dienstleistungen. Die Dienstleistungen von
LifeWatch liefern den Ärzten wichtige Informationen zur angemessenen Behandlung
ihrer Patienten und für bessere Behandlungserfolge. LifeWatch AG verfügt über
operative Tochtergesellschaften in den USA, der Schweiz und in Israel und ist
die Muttergesellschaft von LifeWatch Services, Inc. und LifeWatch Technologies,
Ltd. LifeWatch Services, Inc. ist ein führender US-Anbieter für
Herzüberwachungsdienstleistungen sowie für Schlafanalysen zur Diagnose des
Obstruktiven Schlafapnoe-Syndroms (OSAS). LifeWatch Technologies, Ltd. in Israel
ist ein führender Entwickler und Hersteller von Digital-Health-Produkten.
Für weitere Informationen: siehewww.lifewatch.com.

E-Mail Alert:Um regelmässig die neusten Informationen zu LifeWatch zu erhalten
und Unterlagen anzufordern, registrieren Sie sich bitte
unterhttp://www.irlifewatch.com/alert-service.aspx.

This press release includes forward-looking statements. All statements other
than statements of historical facts contained in this press release, including
statements regarding future results of operations and financial position, the
business strategy, and plans and objectives for future operations, are
forward-looking statements. The words "believe," "may," "will," "estimate,"
"continue," "anticipate," "intend," "expect" and similar expressions are
intended to identify forward-looking statements. LifeWatch AG has based these
forward-looking statements largely on current expectations and projections about
future events and financial trends that it believes may affect the financial
condition, results of operations, business strategy, short-term and long-term
business operations and objectives, and financial needs. These forward-looking
statements are subject to a number of risks, uncertainties and assumptions. In
light of these risks, uncertainties and assumptions, the forward-looking events
and circumstances described may not occur and actual results could differ
materially and adversely from those anticipated or implied in the
forward-looking statements. All forward-looking statements are based only on
data available to LifeWatch AG at the time of the issue of this press release.
LifeWatch AG does not undertake any obligation to update any forward-looking
statements contained in this press release as a result of new information,
future events or otherwise.

THIS PRESS RELEASE IS NOT BEING ISSUED IN THE UNITED STATES OF AMERICA AND
SHOULD NOT BE DISTRIBUTED TO UNITED STATES PERSONS OR PUBLICATIONS WITH A
GENERAL
CIRCULATION IN THE UNITED STATES. THIS PRESS RELEASE DOES NOT CONSTITUTE AN
OFFER OF SECURITIES OF LIFEWATCH AG OR ANY OF ITS SUBSIDIARIES FOR SALE IN THE
UNITED STATES, OR AN INVITATION TO SUBSCRIBE FOR OR PURCHASE ANY SECURITIES OF
LIFEWATCH AG OR ITS SUBSIDIARIES IN THE UNITED STATES. IN ADDITION, THE
SECURITIES OF LIFEWATCH AG AND ITS SUBSIDIARIES HAVE NOT BEEN REGISTERED UNDER
THE UNITED STATES
SECURITIES LAWS AND MAY NOT BE OFFERED, SOLD OR DELIVERED WITHIN THE UNITED
STATES OR TO U.S. PERSONS ABSENT FROM REGISTRATION UNDER OR AN APPLICABLE
EXEMPTION FROM THE REGISTRATION REQUIREMENTS OF THE UNITED STATES SECURITIES
LAWS. ANY PUBLIC OFFERING OF SECURITIES TO BE MADE IN THE UNITED STATES WILL BE
MADE BY MEANS OF A PROSPECTUS THAT MAY BE OBTAINED FROM LIFEWATCH AG OR ITS
SUBSIDIARIES, AS APPLICABLE, AND WILL CONTAIN DETAILED INFORMATION ABOUT THE
ISSUER AND ITS MANAGEMENT AS WELL AS FINANCIAL STATEMENTS OF THE ISSUER.

Im Zweifelsfall gilt die englische Originalmeldung.

 

Ende der Ad-hoc-Mitteilung

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Zusatzmaterial zur Meldung:

Dokument:http://n.eqs.com/c/fncls.ssp?u=JFKYQPCTFW
Dokumenttitel: LifeWatch erhält FDA Clearance für 1-Kanal Mobile Cardiac
Telemetry Patch

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18.01.2016 Mitteilung übermittelt durch die EQS Schweiz AG. www.eqs.com -
Medienarchiv unter http://switzerland.eqs.com/de/News
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
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Sprache:       Deutsch

Unternehmen:   LifeWatch AG

               Baarerstrasse 139

               6300  Zug

               Schweiz

Telefon:       +41 41 728 67 78

Internet:   www.lifewatch.com

ISIN:          CH0012815459

Valorennummer: 811189

Börsen:        Freiverkehr in Berlin, Stuttgart; Open Market in Frankfurt ; SIX


Ende der Mitteilung EQS Group News-Service
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429925  18.01.2016 

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