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DGAP-Adhoc: LifeWatch erhält FDA 510(k)-Genehmigung für den Vital Signs Patch (VSP)

EQS Group-Ad-hoc: LifeWatch AG / Schlagwort(e): Sonstiges
LifeWatch erhält FDA 510(k)-Genehmigung für den Vital Signs Patch
(VSP)

22.12.2014 / 07:00
Veröffentlichung einer Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.

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Pressemitteilung

LifeWatch erhält FDA 510(k)-Genehmigung für den Vital Signs Patch (VSP)

Neuhausen am Rheinfall, Schweiz, 22. Dezember 2014 - LifeWatch AG (SIX
Swiss Exchange: LIFE), führend im Vertrieb medizinischer Lösungen in der
ferngesteuerten Herzüberwachung, gibt bekannt, dass das Unternehmen von der
amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) die 510(k)-Genehmigung
für den Vital Signs Patch (VSP) erhalten hat. Der VSP Patch besteht aus
einem einfach einzusetzenden Sensor, der von einem Patienten im
Brustbereich getragen wird. Er soll bei Erwachsenen (Altersgruppe 21 Jahre
und höher) in einem klinischen Umfeld für kontinuierliches, nicht-invasives
Monitoring von EKG, Atemfrequenz, Oberflächentemperatur und arterieller
Sauerstoffsättigung angewendet werden, sofern von einem Arzt oder
qualifiziertem Fachpersonal angeordnet. LifeWatch erwartet, den VSP im
dritten Quartal 2015 im Markt einzuführen.

Ist der VSP einmal aktiviert und mit dem Support-System verbunden,
ermöglicht er eine kontinuierliche, kabellose Überwachung mit automatischen
Meldungen und Alarmen von wichtigen Vitalparametern. Die 510(k)-Genehmigung
ist damit auch ein wichtiger Schritt hin zur Genehmigung des vollständigen
VSP-Systems, welche im Laufe des Jahres 2015 erwartet wird.


Für Rückfragen:

LifeWatch AG
c/o Dynamics Group, Philippe Blangey / Doris Rudischhauser
Telefon: +41 43 268 32 35
E-Mail: investor-relations@lifewatch.com


Zu LifeWatch AG:
LifeWatch AG, mit Hauptsitz in Neuhausen am Rheinfall und Kotierung an der
SIX Swiss Exchange (LIFE) in der Schweiz, ist ein führender Anbieter
moderner Telemedizinsysteme und drahtloser telemetrischer
Überwachungsdienstleistungen. Die Dienstleistungen von LifeWatch liefern
den Ärzten wichtige Informationen zur angemessenen Behandlung ihrer
Patienten und für bessere Behandlungserfolge. LifeWatch AG verfügt über
operative Tochtergesellschaften in den USA, der Schweiz und in Israel und
ist die Muttergesellschaft von LifeWatch Services, Inc. und LifeWatch
Technologies, Ltd. LifeWatch Services, Inc. ist ein führender US-Anbieter
für Herzüberwachungsdienstleistungen sowie für Schlafanalysen zur Diagnose
des Obstruktiven Schlafapnoe-Syndroms (OSAS). LifeWatch Technologies, Ltd.
in Israel ist ein führender Entwickler und Hersteller von
Telemedizinprodukten. Für weitere Informationen: siehe www.lifewatch.com.

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This press release includes forward-looking statements. All statements
other than statements of historical facts contained in this press release,
including statements regarding future results of operations and financial
position, the business strategy, and plans and objectives for future
operations, are forward-looking statements. The words "believe," "may,"
"will," "estimate," "continue," "anticipate," "intend," "expect" and
similar expressions are intended to identify forward-looking statements.
LifeWatch AG has based these forward-looking statements largely on current
expectations and projections about future events and financial trends that
it believes may affect the financial condition, results of operations,
business strategy, short-term and long-term business operations and
objectives, and financial needs. These forward-looking statements are
subject to a number of risks, uncertainties and assumptions. In light of
these risks, uncertainties and assumptions, the forward-looking events and
circumstances described may not occur and actual results could differ
materially and adversely from those anticipated or implied in the
forward-looking statements. All forward-looking statements are based only
on data available to LifeWatch AG at the time of the issue of this press
release. LifeWatch AG does not undertake any obligation to update any
forward-looking statements contained in this press release as a result of
new information, future events or otherwise.

THIS PRESS RELEASE IS NOT BEING ISSUED IN THE UNITED STATES OF AMERICA AND
SHOULD NOT BE DISTRIBUTED TO UNITED STATES PERSONS OR PUBLICATIONS WITH A
GENERAL CIRCULATION IN THE UNITED STATES. THIS PRESS RELEASE DOES NOT
CONSTITUTE AN OFFER OF SECURITIES OF LIFEWATCH AG OR ANY OF ITS
SUBSIDIARIES FOR SALE IN THE UNITED STATES, OR AN INVITATION TO SUBSCRIBE
FOR OR PURCHASE ANY SECURITIES OF LIFEWATCH AG OR ITS SUBSIDIARIES IN THE
UNITED STATES. IN ADDITION, THE SECURITIES OF LIFEWATCH AG AND ITS
SUBSIDIARIES HAVE NOT BEEN REGISTERED UNDER THE UNITED STATES
SECURITIES LAWS AND MAY NOT BE OFFERED, SOLD OR DELIVERED WITHIN THE UNITED
STATES OR TO U.S. PERSONS ABSENT FROM REGISTRATION UNDER OR AN APPLICABLE
EXEMPTION FROM THE REGISTRATION REQUIREMENTS OF THE UNITED STATES
SECURITIES LAWS. ANY PUBLIC OFFERING OF SECURITIES TO BE MADE IN THE UNITED
STATES WILL BE MADE BY MEANS OF A PROSPECTUS THAT MAY BE OBTAINED FROM
LIFEWATCH AG OR ITS SUBSIDIARIES, AS APPLICABLE, AND WILL CONTAIN DETAILED
INFORMATION ABOUT THE ISSUER AND ITS MANAGEMENT AS WELL AS FINANCIAL
STATEMENTS OF THE ISSUER.

Im Zweifelsfalle gilt die englische Originalmeldung.
Ende der Ad-hoc-Mitteilung

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22.12.2014 Mitteilung übermittelt durch die EQS Schweiz AG.
www.eqs.com - Medienarchiv unter http://switzerland.eqs.com/de/News
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.

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Sprache:          Deutsch
Unternehmen:      LifeWatch AG
                  Rundbuckstrasse 6
                  8212 Neuhausen am Rheinfall
                  Schweiz
Telefon:          +41 52 632 00 50
Fax:              +41 52 632 00 51
Internet:      www.lifewatch.com
ISIN:             CH0012815459
Valorennummer:    811189
Börsen:           Freiverkehr in Berlin, Stuttgart; Frankfurt in Open
                  Market ; SIX


Ende der Mitteilung    EQS Group News-Service
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307959 22.12.2014
 

 


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