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EANS-News: Epigenomics' Lizenznehmer ARUP erzielt hervorragende Ergebnisse in einer Validierungsstudie zum Septin9-Bluttest f├╝r Darmkrebs

Pr├Ąsentation auf dem ASCO - NCI - EORTC Kongress ┬äMolekulare Marker"

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Unternehmen/Molekulardiagnostik

Utl.: Pr├Ąsentation auf dem ASCO - NCI - EORTC Kongress ┬äMolekulare Marker"

Berlin und Seattle - 20. Oktober 2010 (euro adhoc) - Epigenomics' (Frankfurt Prime Standard: ECX) Lizenznehmer ARUP Laboratories, pr├Ąsentierte gestern Ergebnisse aus einer positiv verlaufenen klinischen Validierungsstudie mit ARUPs laborentwickeltem Septin9-Test f├╝r den blutbasierten Nachweis von Darmkrebs.

In einer Posterpr├Ąsentation auf dem Jahrestreffen 2010 von ASCO-NCI-EORTC* zu molekularen Markern, in Hollywood (Florida, USA), berichtete Dr. Karen A. Heichman, Vice President of Oncology Technology Development & Licensing bei ARUP, dass der Septin9-Test von ARUP in der Validierungsstudie 90% der Krebsf├Ąlle bei einer Spezifit├Ąt von 89% nachweisen konnte.

Der Darmkrebs-Bluttest des amerikanischen Referenzlabors ARUP basiert auf dem patentierten Septin9-Biomarker und den DNA-Methylierungstechnologien von Epigenomics, die im August 2009 nicht exklusiv an ARUP lizenziert wurden. Seit Juli 2010 bietet ARUP diesen Test als Laborservice in den USA an. Der Septin9-Test erkennt von Darmtumoren in die Blutbahn abgegebene zellfreie, methylierte DNA des Gens Septin9.

Zus├Ątzliche mit Tumorgewebe durchgef├╝hrte Untersuchungen von ARUP zeigen zudem, dass die Methylierung des Septin9-Gens ein fr├╝hes Ereignis in der Entwicklung von Darmkrebs ist. So lie├č sich der Biomarker bei invasiven Darmtumoren wie auch deren noch nicht b├Âsartigen Vorstufen nachweisen - und dies unabh├Ąngig von der Lage der L├Ąsion im Darm. Letzterer Befund steht im Einklang mit der Beobachtung, dass der Septin9-Bluttest proximale und distale Tumore des Darms gleich gut nachweist.

"Die von ARUP durchgef├╝hrte Studie stellt eine zus├Ątzliche unabh├Ąngige Validierung des Septin9-Biomarkers im Plasma dar. Sie zeigt das einzigartige Potenzial unseres patentgesch├╝tzten   Biomarkers als Hilfe beim Nachweis von Darmkrebs in Verbindung mit einer Folgeuntersuchung durch eine Koloskopie im Falle eines positiven Testergebnisses", kommentierte Geert Nygaard, der Vorstandsvorsitzende des Krebsdiagnostik-Unternehmens Epigenomics mit Sitz in Berlin und Seattle. "Dieser auf einem einzigen Biomarker basierende Test schneidet im Vergleich zu konkurrierenden molekulardiagnostischen Testkonzepten f├╝r Stuhl und Blutproben hinsichtlich klinischer Leistungsf├Ąhigkeit und Wirtschaftlichkeit hervorragend ab."

Der nunmehr Ärzten und Patienten in den USA zur Verfügung stehende Septin9-Bluttest von ARUP Laboratories soll die Koloskopie nicht ersetzen, sondern richtet sich vor allem an Patienten, die nicht in der Lage sind etablierte Verfahren für die Darmkrebs-Früherkennung zu nutzen oder diese ablehnen.

Die mangelnde Akzeptanz herk├Âmmlicher Fr├╝herkennungsverfahren wie die Koloskopie (Darmspiegelung) und Stuhltests gilt derzeit als die gr├Â├čte H├╝rde f├╝r eine effektive Darmkrebsvorsorge. Experten f├╝r die Krebsvorsorge glauben, dass ein bequemer Bluttests, integriert in einen regelm├Ą├čigen Check-up in der Arztpraxis, die Akzeptanz f├╝r die Darmkrebs-Fr├╝herkennung bei den mehr als 80 Millionen US-B├╝rgern von 50 Jahren und ├Ąlter, f├╝r die nach aktuellen Richtlinien regelm├Ą├čige Fr├╝herkennungs-Untersuchungen empfohlen werden, stark zunehmen w├╝rde.

*ASCC - NCI - EORTC: American Society of Clinical Oncology- National Cancer Institute - European Organization for Research and Treatment of Cancer

F├╝r weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:

Kontakt ARUP Laboratories

Kristofer Beldin Tel (801) 583-2787, ext. 2451 Cell (801) 946-2987 kris.beldin@aruplab.com

Cyndee Holden Tel (801) 583-2787, ext. 3318 Cell (801) 386-6637 cynthia.holden@aruplab.com

Kontakt Epigenomics AG

Dr. Achim Plum Sen. VP Corporate Development Epigenomics AG Tel +49 (0) 30 24345 368 pr@epigenomics.com www.epigenomics.com

├ťber Epigenomics

Die Epigenomics AG ist ein Molekulardiagnostik-Unternehmen mit einem Schwerpunkt auf der Entwicklung neuartiger Produkte f├╝r die Krebsdiagnostik. Auf der Basis von DNA-Methylierungs-Biomarkern zielen Epigenomics' Tests f├╝r Darm-, Lungen und Prostatakrebs auf dem Markt und in der Entwicklung darauf ab, eine fr├╝here und genauere Diagnose dieser h├Ąufigen Erkrankungen zu unterst├╝tzen und damit m├Âglicherweise die ├ťberlebenschancen der betroffenen Menschen zu verbessern.

F├╝r die Entwicklung und weltweite Vermarktung von in-vitro-diagnostischen Testkits verfolgt Epigenomics ein duales Gesch├Ąftsmodell, in welchem die direkte Vermarktung von eigenen diagnostischen Testprodukten mit einer nicht exklusiven Lizenzstrategie f├╝r Diagnostikanbieter mit breitem Kundenzugang kombiniert wird. Zu den strategischen Partnern von Epigenomics in der Diagnostikindustrie z├Ąhlen Abbott Molecular Inc., Sysmex Corporation, Quest Diagnostics Incorporated und ARUP Laboratories, Inc. f├╝r diagnostische Testprodukte und Dienstleistungen sowie die QIAGEN NV, f├╝r Forschungsprodukte und zur Produkte zur Probenvorbereitung.

Das Unternehmen hat seinen Firmensitz in Berlin und eine 100%ige Tochtergesellschaft, Epigenomics Inc., in Seattle, WA, USA. F├╝r weitere Informationen siehe www.epigenomics.com.

├ťber ARUP Laboratories

Das 1984 gegr├╝ndete Unternehmen ARUP Laboratories ist ein f├╝hrendes nationales Referenzlabor und ein Unternehmen der Universit├Ąt Utah und seiner Abteilung f├╝r Pathologie. ARUP bietet mehr als 3.000 Tests und Test-Kombinationen an, von Routine-Screening-Tests bis hin zu speziellen molekularen und genetischen Tests. ARUP betreut Kunden aus den Vereinigten Staaten, darunter viele f├╝hrenden Universit├Ąts- und Kinderkliniken sowie Klinikverb├╝nde, gro├če kommerzielle Labors, Einkaufsverb├Ąnde, milit├Ąrische und andere staatliche Einrichtungen und gro├čen Kliniken. Dar├╝ber hinaus ist ARUP ein weltweit f├╝hrendes Unternehmen f├╝r innovative Forschung und Entwicklung f├╝r Labore, unterst├╝tzt vom ARUP Institut f├╝r Klinische und Experimentelle Pathologie┬«. F├╝r weitere Informationen, siehe www.aruplab.com.

├ťber den Septin9-Biomarker und Bluttests f├╝r Darmkrebs

Der Septin9-Biomarker ist das Kernst├╝ck der weltweit ersten molekulardiagnostischen Bluttests f├╝r den Nachweis von Darmkrebs, die von Epigenomics (Epi proColon) und Epigenomics' Partner Abbott Molecular (mS9) als in-vitro-diagnostische Teskits in Europa und Asien/Pazifik und von Epigenomics' Lizenznehmern Quest Diagnostics (ColoVantage?) und ARUP Laboratories (Methylated Septin9 Test) als laborentwickelte Tests in den USA vermarktet werden. All diese Tests weisen zellfreie, methylierte DNA des Septin9-Gens nach, die von Tumoren des Dick- und Enddarms in den Blutstrom abgegeben wird.

Epigenomics und seine Partner haben in vielf├Ąltigen Studien gezeigt, dass der Nachweis des Septin9-Biomarkers im Blut mit dem Auftreten von Darmkrebs korreliert und daher als Hilfsmittel zur Erkennung dieser h├Ąufigen Krebserkrankung eingesetzt werden kann. Zu diesen Studien geh├Ârt die erfolgreich abgeschlossene PRESEPT-Studie, ein prospektive Evaluierung des Septin9-Biomarkers in einer Studienkohorte von fast 8.000 Teilnehmern, die repr├Ąsentativ f├╝r die typische Zielgruppe f├╝r die Krebsfr├╝herkennung ist. Heute ist Septin9 der wahrscheinlich am gr├╝ndlichsten getestete und best untersuchte   molekulardiagnostische Biomarker f├╝r den Nachweis von Darmkrebs. Unzureichende Befolgung von Krebs-Fr├╝herkennungsempfehlungen durch die Patienten ist die gr├Â├čte H├╝rde f├╝r eine effektive Fr├╝herkennung von Darmkrebs. Experten gehen davon aus, dass ein Bluttest, der f├╝r die Patienten bequemer ist, als Stuhltests oder die Koloskopie (Darmspiegelung), mehr Menschen als bisher zur Teilnahme an der Fr├╝herkennung bewegen k├Ânnen und daher von medizinischem und gesundheits├Âkonomischem Nutzen sein k├Ânnte.

Epigenomics' Rechtlicher Hinweis. Diese Ver├Âffentlichung enth├Ąlt ausdr├╝cklich oder implizit in die Zukunft gerichtete Aussagen, die die Epigenomics AG und deren Gesch├Ąftst├Ątigkeit betreffen. Diese Aussagen beinhalten bestimmte bekannte und unbekannte Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren, die dazu f├╝hren k├Ânnen, dass die tats├Ąchlichen Ergebnisse, die Finanzlage und die Leistungen der Epigenomics AG wesentlich von den zuk├╝nftigen Ergebnissen oder Leistungen abweichen, die in solchen Aussagen explizit oder implizit zum Ausdruck gebracht wurden. Epigenomics macht diese Mitteilung zum Datum der heutigen Ver├Âffentlichung und beabsichtigt nicht, die hierin enthaltenen, in die Zukunft gerichteten Aussagen aufgrund neuer Informationen oder k├╝nftiger Ereignisse bzw. aus anderweitigen Gr├╝nden zu aktualisieren.

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R├╝ckfragehinweis:
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Dr. Achim Plum
Sen. VP Corporate Development
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