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Epigenomics AG

EANS-News: Epigenomics AG: Europäisches Patentamt wird Schlüsselpatente erteilen

Berlin, und Seattle, USA, 13. Mai 2009 (euro adhoc) -

Patente schützen Biomarker mPITX2 für Anwendungen bei Prostata- und 
Brustkrebs
  Corporate News übermittelt durch euro adhoc. Für den Inhalt ist der
  Emittent/Meldungsgeber verantwortlich.
Produkte/Molekulardiagnostik
Die Epigenomics
AG (Frankfurt Prime Standard: ECX), ein 
Molekulardiagnostik-Unternehmen mit Schwerpunkt auf der Entwicklung 
und Vermarktung von Produkten für die Diagnose von Krebs basierend 
auf DNA-Methylierung, berichtete heute, dass das Unternehmen vom 
Europäischen Patentamt sogenannte "Regel 71 (3) Mitteilungen" 
erhalten hat. Mit diesen Mitteilungen kündigte die Behörde an, zwei 
Patente für Epigenomics' DNA-Methylierungs-Biomarker PITX2 (mPITX2) 
zu erteilen. Die Patentanmeldung EP1831399 schützt sehr breit die 
Anwendung von Epigenomics' Biomarker mPITX2 in der 
Prostatakrebsprognose. Die zweite Patentanmeldung EP1554407 betrifft 
die Verwendung von mPITX2 für die Vorhersage des Therapieerfolgs bei 
Brustkrebspatientinnen, die eine adjuvante antihormonelle Behandlung 
erhalten. Die Patente sind auch in den USA, Japan, Australien und 
Kanada angemeldet.
Der Biomarker mPITX2 ist das Herzstück von Epigenomics' 
prognostischem Test für Prostatakrebs. Dieser zeigt das Risiko eines 
frühen Rückfalls nach chirurgischer Entfernung des vom Krebs 
befallenen Organs an. Im Oktober 2008 konnte Epigenomics den 
Biomarker erfolgreich validieren und hat dabei ein für diese 
Anwendung entwickeltes Testsystem verwendet. Die Resultate der 
klinischen Studie zur Validierung von PITX2 stellte Dr. Lionel L. 
Bañez, von der Duke University in Durham, in einer Plenarsitzung im 
Rahmen des diesjährigen Jahrestreffen der Amerikanischen Urologischen
Vereinigung (American  Urological Association) in Chicago vor und 
erregte damit viel Interesse unter den anwesenden Urologen.
"Die PITX2-Methylierung könnte ein wertvolles Hilfsmittel sein, um 
potentielle Prostatakrebs-Risikogruppen besser zu definieren und 
dadurch bei der Auswahl der Patienten zu helfen, für die adjuvante 
Therapien und/oder frühzeitige drastischere Alternativbehandlungen 
angezeigt sind.", so Dr. Bañez. "Zudem könnte der 
PITX2-Methylierungsstatus auch als objektives Auswahlkriterium in 
klinischen Studien genutzt werden und so die Prüfung neuer 
Therapieansätze erleichtern und verbessern."
Dr. Bañez, der der Abteilung Urologische Chirurgie und zum Duke 
Prostate Center des Duke University Centers in Durham, North 
Carolina, USA, angehört, präsentierte die Studienergebnisse im Namen 
aller klinischen Experten, die an den teilnehmenden Institutionen zu 
dieser internationalen, multizentrischen Studie beigetragen hatten. 
Hierzu gehören unter anderem auch das Baylor College of Medicine, 
Houston, Texas, USA, das Erasmus Medical Center in Rotterdam, 
Niederlande, das VA Medical Center in Durham, North Carolina, USA. 
und das Universitätsklinikum in Erlangen, Deutschland.
Im Rahmen einer Initiative für die frühzeitige Nutzung (Early Access 
Program) ist Epigenomics nun dabei, an ausgewählten klinischen 
Zentren den mPITX2-Test noch in der ersten Jahreshälfte 2009 
verfügbar zu machen. Gleichzeitig laufen Verhandlungen mit möglichen 
Partnern für die breitere Markteinführung des Prostatakrebstests.
Frühere von Epigenomics und seinen Partnern durchgeführte klinische 
Studien hatten gezeigt, dass der Biomarker mPITX2 zudem dazu 
eingesetzt werden könnte, die Wahrscheinlichkeit eines Rückfalls bei 
Patientinnen vorherzusagen, die wegen Brustkrebs behandelt wurden.
Nach Erhalt der amtlichen Mitteilung kommentierte Geert Nygaard, 
Vorstandsvorsitzender der Epigenomics AG: "Dieses Patent verstärkt 
den Schutz unseres Geschäfts mit Prostatakrebsdiagnostik ganz 
erheblich. Wir haben nun erteilte Patente für Biomarker in der 
Darmkrebsvorsorge wie z.B. mSEPT9, sowie im Bereich Prostatakrebs mit
mPITX2, der in Europa geschützt ist und mGSTP1, für den bereits ein 
Patent in den USA erteilt ist. Diese starke Patentposition bei 
diagnostischen Inhalten ist ein Kernstück unseres Geschäftsmodells, 
das es uns erlaubt, attraktive Verträge mit pharmazeutischen und 
diagnostischen Partnern zu schließen und zudem bestimmte 
Marktsegmente durch eine direkte Vermarktung zu bedienen."
Dr. Uwe Staub, Senior Vice President Produkt Development bei 
Epigenomics fügte hinzu: "Der Patentschutz unseres prognostischen 
Prostatakrebstest erstreckt sich nunmehr nicht nur auf die 
methylierungsspezifische Probenaufbereitung und Nachweistechnologien,
sondern auch das Herzstück unseres Produkts, den mPITX2- Biomarker. 
Der Biomarker hat sich wiederholt als sehr leistungsfähig bei der 
Stratifizierung von Patienten bezüglich der Aggressivität ihres 
Tumors und des Risikos eines Rückfalls erwiesen. Das mPITX2-Patent 
ist nur eines von mehreren Dutzend unserer 
Biomarker-Patentanmeldungen der letzten Jahre, die wiederum Hunderte 
von DNA-Methylierungs-Biomarkern in vielen Krebsindikationen 
abdecken. Viele von diesen Biomarkern haben ein ähnliches Potenzial 
wie mSEPT9 und mPITX2. Dieses Patentportfolio unterstreicht unsere 
führende Position auf dem Gebiet der Molekulardiagnostik mittels 
DNA-Methylierung."
Über Epigenomics' Prognosetest für Prostatakrebs
Prostatakrebs ist die am häufigsten auftretende Krebserkrankung bei 
amerikanischen und europäischen Männern. Bei jährlich etwa 470.000 
neuen Fällen in den USA und Europa wird jeder sechste Mann im Verlauf
seines Lebens mit der Diagnose Prostatakrebs konfrontiert, etwa 
100.000 Männer sterben jedes Jahr an dieser Erkrankung. Bei rund 40 
Prozent der Erkrankten wird die operative Entfernung der Prostata 
(radikale Prostatektomie) als die erfolgversprechendste Behandlung 
angewendet. Gleichwohl kehrt die Erkrankung in etwa einem von sieben 
Fällen zurück, wobei aufgrund der momentanen prognostischen Parameter
eine hohe Unsicherheit darüber besteht, bei welchen Patienten dies 
der Fall sein wird. In diesem Zusammenhang entwickelt Epigenomics 
einen Test auf der Basis des DNA- Methylierungs-Biomarkers PITX2 
(mPITX2) zur molekularen Klassifikation von Prostatakrebs, der anhand
gewöhnlicher Gewebeproben Ärzten und Patienten Auskunft zur 
Rückfallwahrscheinlichkeit gibt. Derzeit basieren die Prognosen 
vorwiegend auf klinischen und histopathologischen Befunden wie der 
Größe des Tumors, Status der Resektionsränder, Gleason-Score sowie 
dem PSA-Werten vor der Operation.
In zwei unabhängigen Studien konnte Epigenomics zeigen, dass die 
Methylierung des PITX2-Gens ein aussagekräftiger biologischer Marker 
zur Vorhersage des weiteren klinischen Verlaufs der Erkrankung nach 
operativer Entfernung der Prostata ist. In dieser Studie gelang es 
durch den Biomarker mPITX2, Patienten nach Entfernung der Prostata in
zwei Gruppen einzuteilen - eine mit hoher und eine mit niedriger 
Rückfallwahrscheinlichkeit. Darüber hinaus lieferte die DNA- 
Methylierung von PITX2 zusätzliche Informationen zu etablierten 
klinischen Parametern: So gelang es, Patienten mit Gleason-Score 7, 
für die eine zuverlässige Prognose auf Basis konventioneller 
Parameter besonders schwierig ist, in zwei Gruppen mit deutlich 
unterschiedlichem Rückfallrisiko zu trennen. Diese Ergebnisse wurden 
in der hier veröffentlichten Studie bestätigt. Die Nachfrage bei 
Ärzten nach einem solchen molekulardiagnostischen Klassifikationstest
ist hoch, denn er könnte Patienten mit einer schlechten Prognose 
identifizieren, die derzeit mangels eindeutiger Erkennung 
möglicherweise nicht ausreichend intensiv behandelt werden.
Über Epigenomics
Die Epigenomics AG ist ein Molekulardiagnostik-Unternehmen mit einem 
Schwerpunkt auf der Entwicklung neuartiger Produkte für die 
Krebsdiagnostik. Auf der Basis von DNA-Methylierungs-Biomarkern 
zielen die Tests von Epigenomics darauf, Krebs bereits im Frühstadium
zu erkennen oder besser zu diagnostizieren und könnten dadurch die 
durch diese gefürchtete Krankheit verursachte Sterblichkeit 
verringern.
Die Produktpipeline von Epigenomics umfasst einen klinisch 
validierten Biomarker für die Früherkennung von Darmkrebs in 
Blutplasma und weitere firmeneigene DNA-Methylierungs-Biomarker in 
verschiedenen Entwicklungsstadien für die Früherkennung von Prostata-
und Lungenkrebs in Urin- bzw. Blut- und Bronchiallavage-Proben. 
Epigenomics' SEPT9-DNA-Methylierungs-Biomarker (mSEPT9) für die 
Früherkennung von Darmkrebs in einer gewöhnlichen Blutprobe 
wiederholt seine hervorragenden Testeigenschaften im Rahmen mehrerer 
klinischer Studien mit insgesamt ungefähr 3.500 Probanden. Derzeit 
wird mSEPT9 in einer große prospektive klinische Studie - PRESEPT in 
einer Krebsvorsorgepopulation evaluiert (www.presept.net).
Für die Entwicklung und Vermarktung als in-vitro-diagnostische 
Testkits verfolgt Epigenomics eine nicht exklusive Lizenzstrategie, 
die sich an Partner in der Diagnostikindustrie richtet. Zu den 
strategischen Partnern für diagnostische Tests gehören Abbott 
Molecular Inc., Philips, Sysmex Corporation und Quest Diagnostics 
Inc., für Produkte für den Forschungsmarkt und zur 
Probenvorbereitung, Qiagen NV.
Epigenomics bietet Partnern aus der Gesundheitsbranche und der 
biomedizinischen Forschung Zugang zu seinem durch mehr als 150 
Patentfamilien geschützten Portfolio aus 
DNA-Methylierungs-Technologien und -Biomarkern in Form von 
Forschungsprodukten, Biomarker-Dienstleistungen, 
IVD-Entwicklungskooperationen und Lizenzabkommen. Das Unternehmen hat
seinen Firmensitz in Berlin und ist mit einer 100%igen 
Tochtergesellschaft in Seattle, WA, USA, vertreten. Weitere 
Informationen finden sich unter www.epigenomics.com.
Epigenomics' Rechtliche Hinweise. Diese Veröffentlichung enthält 
ausdrücklich oder implizit in die Zukunft gerichtete Aussagen, die 
die Epigenomics AG und deren Geschäftstätigkeit betreffen. Diese 
Aussagen beinhalten bestimmte bekannte und unbekannte Risiken, 
Unsicherheiten und andere Faktoren, die dazu führen können, dass die 
tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und die Leistungen der 
Epigenomics AG wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen oder 
Leistungen abweichen, die in solchen Aussagen explizit oder implizit 
zum Ausdruck gebracht wurden. Epigenomics macht diese Mitteilung zum 
Datum der heutigen Veröffentlichung und beabsichtigt nicht, die 
hierin enthaltenen, in die Zukunft gerichteten Aussagen aufgrund 
neuer Informationen oder künftiger Ereignisse bzw. aus anderweitigen 
Gründen zu aktualisieren.

Rückfragehinweis:

Epigenomics AG
Dr. Achim Plum
Sen. VP Corporate Development
Tel: +49 30 24345 368
achim.plum@epigenomics.com

Branche: Biotechnologie
ISIN: DE000A0BVT96
WKN: A0BVT9
Index: Prime All Share, Technologie All Share
Börsen: Frankfurt / Regulierter Markt/Prime Standard
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