ProFibrix B.V.

ProFibrix leitet klinische Studie der Phase II für sein topisch zur Blutstillung eingesetztes Hauptprodukt Fibrocaps(TM) ein

Seattle, Washington, und Leiden, Niederlande (ots/PRNewswire) - ProFibrix B.V. gab heute den Start der klinischen Studie der Phase II für Fibrocaps(TM) bekannt. Fibrocaps ist das herausragende Hämostatikum des Unternehmens, das erstmals erfolgreich bei Patienten zum Stillen von schwachen bis mässigen Blutungen bei Leberoperationen eingesetzt wurde. ProFibrix geht davon aus, dass die Studie noch vor Ende des laufenden Jahres abgeschlossen wird. Fibrocaps beruht auf einer Kombination der beiden wichtigen Blutgerinnungsproteine Fibrinogen und Thrombin und ist ein einzigartiger Trockenpulver-Gewebekleber zur topischen Anwendung, mit dem Blutungen während oder nach einer Operation schnell gestoppt werden können. Fibrocaps weist gegenüber den vorhandenen flüssigen Gewebeklebern einige wichtige Vorteile auf: Es ist sofort anwendbar, stabil bei Raumtemperatur, sehr effektiv und wirkt schnell. ProFibrix beabsichtigt, in der ersten Jahreshälfte 2010 bei der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde (Food and Drug Administration) einen Prüfpräparatantrag (Investigational New Drug Application, IND) für Fibrocaps zu stellen und eine kombinierte Phase II/Phase III-Hauptstudie für verschiedene chirurgische Indikationen durchzuführen. Jaap Koopman, PhD, Chief Executive Officer, sagte: "Die erfolgreiche Behandlung der ersten Patienten mit unserem Hauptprodukt Fibrocaps ist ein wichtiger Meilenstein für das Unternehmen. Durch konzentrierte Arbeit und intensives Engagement konnten wir in den letzten beiden Jahren enorme Fortschritte erzielen, und wir befinden uns auf dem besten Weg, für Fibrocaps die Marktzulassung zu erhalten." Informationen zu ProFibrix ProFibrix wurde 2004 gegründet, ist in Leiden in den Niederlanden ansässig und verfügt über eine Niederlassung in Seattle (US-Bundesstaat Washington). Das Unternehmen setzt seine Fachkompetenzen im Bereich der Fibrinogen-Verfahren ein, um innovative blutstillende und regenerative Produkte für den medizinischen Markt zu entwickeln und zu vertreiben. Das humane Fibrinogen spielt bei der Blutgerinnung und Wundheilung eine entscheidende Rolle. ProFibrix wird von einem Team mit umfassender geschäftlicher, klinischer und wissenschaftlicher Erfahrung im Bereich der Hämostase geleitet. ots Originaltext: ProFibrix B.V. Im Internet recherchierbar: http://www.presseportal.ch Pressekontakt: ProFibrix B.V., Jaap Koopman, Ph.D., CEO, Tel.: +31-(0)6-21628475, E-Mail: j.koopman@profibrix.com. ProFibrix Inc., Jan Ohrstrom MD, COO, Tel.: +31-(0)2069105404, E-Mail: j.ohrstrom@profibrix.com

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