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Daiichi Sankyo

ArQule und Daiichi Sankyo weiten Forschungszusammenarbeit zur Entwicklung von Arzneimitteln in der Onkologie aus

Woburn, Massachusetts (ots/PRNewswire)

ArQule, Inc.
und Daiichi Sankyo Co., Ltd. (TSE4568) gaben heute die Erweiterung
ihrer Forschungs-, Entwicklungs- und Lizenzvereinbarung für die
Entdeckung neuer Kinase-Inhibitoren im Bereich der Onkologie bekannt.
Diese erweiterte Vereinbarung etabliert ein drittes Therapieziel, mit
einer Option für ein viertes - im Bereich der Onkologie - und
schliesst eine zweijährige Verlängerung mit ein, die auf die
Anwendung der urheberrechtlich geschützten ArQule Kinase Inhibitor
Platform-Technologie (AKIP(TM)) beruht.
"Diese Technologie bietet uns einen einzigartigen und innovativen
Ansatz für die Entdeckung neuer Krebstherapien", so Dr. Hideyuki
Haruyama, Global Head of Research bei Daiichi Sankyo. "Wir erwarten
uns von der Erweiterung dieser Zusammenarbeit, dass sie weitere
Medikamentenkandidaten hervorbringen und den Grundstein für
zukünftiges Wachstum in diesem Bereich legen wird."
Im Einklang mit der bestehenden AKIP-Zusammenarbeit, gehören zu
den wirtschaftlichen Bedingungen, wie sie in der erweiterten
Vereinbarung vorgesehen sind: Zahlungen für die Unterstützung von
Forschungen, Lizenzgebühren für Wirkstoffe, die aufgrund dieser
Forschungen entdeckt wurden, Meilensteinzahlungen, die im
Zusammenhang mit der klinischen Entwicklung stehen, behördliche
Prüfungen und Umsätze sowie abgestufte Lizenzgebühren auf die
Nettoverkäufe aller Produkte.
Daiichi Sankyo erwirbt die Option, Wirkstoffe, die auf die
Targets abzielen, die unter dem Abkommen definiert wurden, zu
lizensieren, nachdem bestimmte vorklinische Studien abgeschlossen
wurden. ArQule behält die Option zur Co-Vermarktung aller sich daraus
ergebenden lizensierten Produkte in den USA.
"Unsere anfängliche Forschungszusammenarbeit zur Entwicklung von
Arzneimitteln hat einen Entwicklungskandidaten für ein Ziel
identifizieren können, und wir optimieren nun führende Präparate für
die andere Zielvorgabe", meinte Dr. Thomas C.K. Chan,
Forschungsvorstand von ArQule. "Die Erweiterung dieser Zusammenarbeit
wird auch weiterhin die AKIP Technologie anwenden, um während der
nächsten zwei Jahre Hemmer mit neuen Wirkmechanismen für zusätzliche
Onkologie-Ziele zu entdecken."
Über die ArQule Kinase Inhibitor Platform (AKIP(TM))
Kinasen spielen eine entscheidende Rolle bei der Regulierung
verschiedener Zellaktivitäten und wurden als wichtige Mediatoren
bestimmter Krebsarten und anderer Krankheiten in Verbindung gebracht.
Die AKIP(TM) Technologie basiert auf einem neuen Bindungsmodus, der
zur Hemmung von Zielkinasen in kleinen Molekülen führt, die nicht mit
Adenosintriphosphat (ATP) konkurrieren. ArQule hat Bindungsstellen in
mehr als 200 Kinasen identifizieren können, die in verschiedenen
Therapiebereichen involviert sind und zugänglich für solche nicht-ATP
konkurrierenden Hemmungen sind.
ArQules Fähigkeit, neue Kinaseinhibitoren zu gestalten, die neue
chemische Räume umfassen, berücksichtigt die Erweiterung des
geistigen Eigentums. Das Unternehmen ist davon überzeugt, dass
nicht-ATP-konkurrierende kleinmolekulare Hemmer weniger Off-Target
Nebenwirkungen haben werden und Nutzen in einem breiten Spektrum an
menschlichen Krankheiten aufweisen.
Über ArQule
ArQule ist ein Biotechunternehmen, das sich auf die Erforschung
und Entwicklung der nächsten Generation von kleinmolekularen
Krebstherapien spezialisiert. Die zielgerichteten
Breitspektrumprodukte und Forschungsprogramme des Unternehmens zielen
auf biologische Prozesse ab, die von zentraler Bedeutung für
menschliche Krebserkrankungen sind. ARQ 197, ArQules führendes
Produkt, ist ein Hemmer der c-Met-Rezeptortyrosinkinase. Das
Unternehmen hat ausserdem die Phase I der klinischen Entwicklung für
ARQ 621 eingeleitet, das zur Hemmung der Eg5 Kinesin Motorproteine
konzipiert wurde. Zur vorklinischen Pipeline des Unternehmens gehört
auch ein Wirkstoff, der die BRAF-Kinase hemmen soll. ArQules
derzeitige Bemühungen im Bereich der Medikamentenentwicklung, die auf
der ARQule Kinase Inhibitor Platform (AKIP(TM)) basieren,
konzentrieren sich auf die Identifizierung von neuen Kinase-Hemmern,
die stark und selektiv sind und nicht mit ATP ( Adenosintriphosphat)
um die Bindung an die Kinase konkurrieren.
Über Daiichi Sankyo
Die Daiichi Sankyo Group befasst sich mit der Schöpfung und
Lieferung innovativer Pharmaprodukte, um die verschiedenartigen
ungedeckten medizinischen Bedürfnisse der Patienten in den
Industrieländern und Schwellenmärkten anzusprechen. Neben seinem
Portfolio marktgängiger Pharmaprodukte zur Behandlung von
Bluthochdruck, Hyperlipidämie und bakteriellen Infektionen entwickelt
der Konzern Therapien für thrombotische Krankheiten und arbeitet an
der Entdeckung neuartiger Medikamente zur Behandlung von Krebs-,
Herz-, Kreislauf- und Stoffwechselerkrankungen.. Ausserdem hat die
Daiichi Sankyo Group ein "hybrids Geschäftsmodell" entwickelt, das
auf die Vielschichtigkeit der Märkte und Kundengruppen eingeht und
Wachstumgsgelegenheiten in der gesamten Wertschöpfungskette
optimiert. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte:
http://www.daiichisankyo.com.
Daiichi Sankyo, Inc., hat seinen Hauptsitz in Parsippany, New
Jersey, und ist ein Tochterunternehmen der Daiichi Sankyo Group.
Bitte besuchen Sie http://www.dsi.com für weitere Informationen über
Daiichi Sankyo, Inc., please visit http://www.dsi.com.
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsbezogene Aussagen über die
ArQule Kinase Inhibitor Platform (AKIP(TM)) des Unternehmens und sein
damit verbundenes Abkommen mit Daiichi Sankyo. Solche Aussagen
beruhen auf den derzeitigen Ansichten und Erwartungen des
Unternehmens und unterliegen Risiken und Ungewissheiten, aufgrund
derer die tatsächlichen Ergebnisse massgeblich abweichen können.
Positive Informationen über die Ergebnisse klinischer Studien in
frühen Phasen der Entwicklung garantieren nicht den Erfolg von
vorklinischen oder klinischen Studien in späteren Phasen der
Entwicklung. Zum Beispiel könnten die Zielvorgaben für die
Kinaseforschung keine vielversprechende therapeutische Wirkung
aufzeigen. Wirkstoffe, die durch Anwendung der AKIP(TM) Platform
entwickelt wurden, zeigen eventuell keine positive Aktivität bei in
vivo oder in vitro Tests oder in nachfolgenden klinischen Studien;
darüberhinaus könnten sie in der späteren Entwicklung aufgrund der
bekannten oder bisher unerwarteten Nebenwirkungen ein unangemessenes
Sicherheitsprofil aufweisen. Die in Studien späterer Phasen erzielten
Ergebnisse könnten sich als nicht ausreichend erweisen, um die
geltenden aufsichtsrechtlichen Anforderungen zu erfüllen. Während
klinischer Studien oder im Lauf der Entwicklung, der Tests oder
Herstellung der Wirkstoffe könnten Probleme oder Verzögerungen
auftreten, welche das Unternehmen oder Daiichi Sankyo zur Aufgabe der
Entwicklung veranlassen könnten. Selbst wenn spätere klinische
Studien erfolgreich sind, besteht das Risiko, dass die Analyse der
Daten oder zusätzliche Informationen unerwartete Bedenken aufwerfen,
dass Hindernisse auftreten oder Probleme im Zusammenhang mit der
Prüfung der klinischen Daten seitens der Aufsichtsbehörden an den Tag
treten, oder dass die Aufsichtsbehörden die Daten anders
interpretieren als das Unternehmen und Daiichi Sankyo bzw.
zusätzliche Daten, Informationen oder Studien verlangen. Die
Entwicklung von Arzneimitteln unterliegt einem hohen Risikograd. Nur
eine geringe Anzahl von Forschungs- und Entwicklungsprogrammen führen
zur Kommerzialisierung eines Produkts. Positive vorklinische Daten
werden vielleicht in einer späteren Phase der Entwicklung nicht
länger unterstützt. Darüberhinaus könnte ArQule zukünftig nicht
länger über ausreichende finanzielle oder personelle Ressourcen
verfügen. Daiichi Sankyo könnte eventuell auf seine
Lizensierungsoption von Präparaten verzichten, selbst wenn diese
Präparate anfangs vielversprechend sein sollten. Nähere Informationen
über die Risiken und Ungewissheiten in Verbindung mit der
Arzneimittelentwicklung und den anderen Aktivitäten des Unternehmens
finden Sie in den regelmässigen Berichten, die es bei der
US-amerikanischen Securities and Exchange Commission eingereicht hat.
Das Unternehmen verpflichtet sich nicht, zukunftsbezogene Aussagen
öffentlich zu aktualisieren.
Kontakt:
    William B. Boni                 Toshiaki Sai
    VP, Investor Relations/Corp.    Corporate Officer, Corporate
    Communications                  Communications
    ArQule, Inc.                    Daiichi Sankyo, Co., Ltd. (Japan)
    +1-781-994-0300                 +81-3-6225-1126

Pressekontakt:

CONTACT: William B. Boni, VP, Investor Relations/Corp.,
Communications,ArQule, Inc., +1-781-994-0300; Toshiaki Sai, Corporate
Officer, Corporate,Communications, Daiichi Sankyo, Co., Ltd. (Japan),
+81-3-6225-1126

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