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BioDuro und das Nationale Zentrum für die Bewertung der Sicherheit von Arzneimitteln erhalten volle AAALAC-Akkreditierung

Peking (ots/PRNewswire) - BioDuro und das Nationale Zentrum für die Bewertung der Sicherheit von Arzneimitteln (National Center for Safety Evaluation of Drugs - NCSED, im Weiteren das "Zentrum") in Peking gaben bekannt, die volle AAALAC-Akkreditierung (AAALAC - Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care) erhalten zu haben. BioDuro und das Zentrum arbeiten zusammen und bieten vorklinische Toxikologie und Grosstier-Pharmakokinetik für Kunden aus aller Welt. Dean Rodwell, Vice-President Toxikologie bei BioDuro, sagte: "Obwohl wir bereits seit über einem Jahr nach diesem Standard arbeiten, sind wir doch hocherfreut, diese wichtige, international anerkannte Akkreditierung offiziell erhalten zu haben. BioDuro arbeitet jetzt eng mit dem Zentrum zusammen, um auch die US-amerikanische FDA-GLP-Zertifizierung zu erlangen und geht davon aus, im dritten Quartal 2008 auf dieser Stufe betriebsbereit zu sein." Dr. Li Bo vom NICPBP (National Institute for the Control of Pharmaceutical and Biological Product, nationales Institut zur Überprüfung pharmazeutischer und biologischer Produkte) sagte: "Die AAALAC-Akkreditierung ist im Zuge des Ausbaus unseres aussergewöhnlichen Dienstleistungsangebots ein bedeutender Schritt." Hauptaufgabe des Zentrums ist die Durchführung toxikologischer Tests und vorklinischer Sicherheitsauswertungen von Wirkstoffen im Bereich der nicht-klinische Forschung und Entwicklung. Das Zentrum verfügt über erfahrene Teams von Wissenschaftlern und technischen Assistenten in den Bereichen Pharmakologie, Toxikologie, Labortier-Dienstleistungen, analytische Chemie, Biochemie, Physiologie und Pathologie. Es ist bestens mit Geräten und Anlagen für Labortiere ausgestattet und wird streng nach den chinesischen GLP-Vorschriften geführt. Das Zentrum führt derzeit toxikologische Tests und vorklinische Sicherheitsauswertungen mit Wirkstoffen auf der Grundlage der Wirkstoffzulassungsanforderungen in- und ausländischer Vorschriften durch. BioDuro ist ein in den USA ansässiges, voll integriertes, globales Outsourcing-Unternehmen für biowissenschaftliche Dienstleistungen und ist darauf ausgerichtet, hochwertige, integrierte F&E-Kapazitäten in China aufzubauen, um dem wachsenden Bedarf der globalen Biotechnologie- und Pharma-Branchen gerecht werden zu können. Unsere funktionalen Stärken sind medizinische Chemie, synthetische Chemie, Biologie, Assay-Entwicklung und -Screening, Arzneistoffwechsel, Pharmakokinetik und Toxikologie. Wir haben hervorragende und in allen Fachbereichen erfahrene Mitarbeiter aus aller Welt gewinnen können. Wir legen dabei den Schwerpunkt auf im Westen gemachte Erfahrungen in der Wirkstoffentwicklung und verfügen über zahlreiche Wissenschaftler, die derartige Erfahrungen aufweisen. Wir haben in Peking für alle Funktionen Labors von Weltformat aufgebaut und können, dank unserer Kooperation mit dem Zentrum, auf einzigartige Art und Weise auf Toxikologie und Grosstier-Pharmakokinetik zugreifen. Zu unseren Kunden zählen über 40 Pharma- und Biotechnologie-Unternehmen, u.a. neun der zwölf weltweit grössten Pharmaunternehmen. Im Gegensatz zu vielen anderen Unternehmen besteht BioDuros Führungsmannschaft aus wahren Fachleuten auf allen Gebieten der Wirkstoffentwicklung und verfügen über tief greifende Kenntnisse darüber, wie man eine hoch qualifizierte, professionelle Dienstleistungsorganisation aufbaut und betreibt. Für weitergehende Informationen zu den von BioDuro und dem Nationalen Zentrum für die Bewertung der Sicherheit von Arzneimitteln angebotenen Dienstleistungen wenden Sie sich bitte an BioDuro, 4350 La Jolla Village Drive, Suite 450, San Diego, CA 92121, Tel. : +1-888-251-1697, E-Mail: info@bioduro.com bzw. besuchen Sie bitte die Website unter http://www.bioduro.com. Website: http://www.bioduro.com ots Originaltext: BioDuro Im Internet recherchierbar: http://www.presseportal.ch Pressekontakt: BioDuro, Tel.: +1-888-251-1697, E-Mail: info@bioduro.com

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