Organogenesis, Inc.

Apligraf(R) von saudischer Gesundheitsbehörde für Behandlung von chronischen Wunden zugelassen

    Canton, Massachusetts (ots/PRNewswire) - Organogenesis, Inc. gab bekannt, dass seine zweischichtige Behandlungstechnologie mit Lebendzellen, Apligraf(R), von der saudischen Gesundheitsbehörde (Saudi Food and Drug Authority/ SFDA) des Königreiches Saudi Arabien zur Behandlung von diabetischem Fusssyndrom und anderen chronischen Wunden zugelassen wurde. Apligraf ist ein Produkt auf Basis lebender Zellen, das von Ärzten für die Heilung chronischer Wunden bei Patienten in den USA und auf der ganzen Welt eingesetzt wird.

    "Da Diabetes ein weiterverbreitetes und wachsendes medizinisches Problem in Saudi Arabien und anderen Golfstaaten ist, wird erwartet, dass die Inzidenz des diabetischen Fusssyndroms ansteigt", erklärte Dr. Damien Bates, M.D., Ph. D., F.R.A.C.S. (Plast.) und medizinischer Direktor von  Organogenesis. "Die Verbreitung von Diabetes liegt nun bei fast 14% und es  wird erwartet, dass sie bis 2030 auf 19% ansteigt, die höchste Inzidenz in  den  Ländern im Mittleren Osten."

    Das Königreich Saudi Arabien mit einer Bevölkerung von mehr als 29 Million Menschen ist das grösste und wohlhabendste der Länder des Golfkooperationsrates. Es hat eines der umfangreichsten Gesundheitssyteme des Mittleren Osten ausgebaut.

    Diabetisches Fusssyndrom sind offene Wunden, die aus verschiedenen Gründen nicht durch die körpereigenen Systeme heilen. Das lebenslange Risiko einer Person mit Diabetes, ein Fussgeschwür herauszubilden, könnte bei 25% liegen. Die Internationale Diabetes-Föderation berichtet, dass 285 Million Menschen weltweit unter Diabetes leiden.

    Apligraf war das erste biotechnische zellbasierende Produkt, das die Genehmigung der US-amerikanischen FDA (Behördliche Lebensmittelüberwachung und Arzneimittelzulassungsbehörde) für chronische Wunden erhielt. Klinische Studien haben gezeigt, dass Apligraf in Kombination mit einer Standardtherapie mehr Erfolg bei der Heilung diabetischer Fussgeschwüre oder venöser Beingeschwüre als eine Standardtherapie allein zeigt.(i,ii)

    Über Apligraf(R)

    Apligraf(R) besteht aus zwei Schichten lebender menschlicher Zellen: einer äusseren Schutzschicht aus differenzierten Keratinozyten und einer Innenschicht aus Fibroblasten in einer Kollagenmatrix. Apligraf eignet sich zur Anwendung auf Wunden, die bei vorhergehenden Behandlungen keine adäquate Heilung zeigten. Apligraf versorgt die Wunde mit Zellen, Kollagenmatrix und anderen Proteinen, die eine raschere Heilung begünstigen. Apligraf hat sich in verschiedensten kontrollierten klinischen Studien als wirksame und sichere Wundbehandlung erwiesen, die herkömmlichen Behandlungsoptionen klar überlegen ist.

    Über Organogenesis, Inc.

    Das in Massachusetts ansässige Unternehmen Organogenesis, Inc., ist Pionier und Marktführer im Bereich der regenerativen Medizin mit Schwerpunkt auf bioaktiver Wundheilung, oraler Geweberegeneration und Biochirurgie. Organogenesis möchte Patienten das Wunder der regenerativen Medizin nahe bringen und deren Anwendung in der medizinischen Betreuung alltäglich werden lassen. Für weitere Informationen besuchen Sie http://www.organogenesis.com.

    (i) Veves A, Falanga V, Armstrong DG, Sabolinski ML. Diabetic Foot Ulcer Study Group. Graftskin, a human skin equivalent, is effective in the management of noninfected neuropathic diabetic foot ulcers: a prospective randomized multicenter clinical trial. Diabetes Care 2001; 24: 290-5.

    (ii) Falanga V, Sabolinski M. A bilayered living skin construct. (APLIGRAF) accelerates complete closure of hard-to-heal venous ulcers. Wound Rep Reg 1999; 7:210-207.

ots Originaltext: Organogenesis, Inc.
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