Finesse, LLC

Finesse bringt TruBio(TM) IOQ auf den Markt

    Santa Clara, Kalifornien (ots/PRNewswire) -

    Finesse Solutions, LLC aus Santa Clara (US-Bundesstaat Kalifornien), ein Hersteller von Mess- und Regellösungen für Anwendungen in den Biowissenschaften, gab die allgemeine Verfügbarkeit seines TruBio(TM) IOQ Pakets bekannt. TruBio(TM) IOQ wurde entwickelt, um den Validierungsvorgang vom Rätselraten zu befreien und ergänzt das voll konfigurierbare Betriebssystem TruBio(TM) (TruBio(TM) OS).

    Die herkömmliche Validierung von Regelanlagen kann teuer und zeitaufwendig sein, insbesondere, wenn neue Unterlagen von externen Validierungsunternehmen erstellt werden. Das TruBio(TM) IOQ Paket bietet alle notwendigen Protokolle, um die Verfahrenskonfiguration eines spezifischen Bioreaktortyps maximal zu validieren. Durch die einfache Auswahl der relevanten Abschnitte und durch die Befolgung der vorgegebenen Testprozeduren kann der Endanwender die Installation und Betriebsqualifikation vornehmen.

    Projektmanager, die TruBio(TM) IOQ einsetzen, können wertvolle Projektzeit einsparen, weil die Entwicklung von Validierungsprotokollen entfällt und die Validierungsarbeiten, die bei der Implementierung eines neuen Regelsystems normalerweise anfallen, minimal sind. Dank TruBio(TM) IOQ kann der Kunde die Funktionalität von TruBio(TM) OS schnell überprüfen, die Ausfallzeit minimieren und die Zuverlässigkeit des Installationszeitplans verbessern.

    Nach Abschluss von TruBio(TM) IOQ erstellt der Anwender einen dokumentierten Nachweis, der sicherstellt, dass TruBio(TM) OS allen Anwendungsanforderungen und Entwurfsspezifikationen genügt. TruBio(TM) IOQ bietet den objektiven Nachweis, dass TruBio(TM) OS genau dem beabsichtigten Einsatz der Bioverarbeitungsanwendung entsprechend funktioniert. TruBio(TM) IOQ erfüllt und integriert die etablierten GAMP4-Richtlinien und stellt somit sicher, dass TruBio(TM) OS mit Kapitel 21 der FDA des US-amerikanischen Gesetzes über Bundesvorschriften, Abschnitt 11, 210 und 211 konform ist. TruBio(TM) IOQ stellt ebenfalls sicher, dass TruBio(TM) OS gemäss der Spezifikationen in cGMP- und cGLP-Umgebungen funktioniert.

    "Die Zeiten langer und teurer Validierungen sind vorbei. TruBio(TM) IOQ rationalisiert die Installations- und Betriebsqualifikation und ist gleichzeitig erschwinglich!" sagte Yeng Vang, Validation Manager bei Finesse.

    Informationen zu Finesse

    Das in Kalifornien ansässige Unternehmen Finesse ist in der Entwicklung neuer Mess- und Regelverfahren führend, ebnet den Weg für den Übergang zu Einwegsystemen, erweitert vorhandene Bioreaktorplattformen mit neuen Funktionen und harmonisiert den weltweiten Informationsaustausch im Bereich der Bio-Verfahren. Die derzeitige Produktreihe bietet umfassende Mess- und Regellösungen für vorgelagerte Verfahren in der Biotechnologie- und Pharmabranche. Weitergehende Informationen stehen unter http://www.finesse.com zur Verfügung.

    Website: http://www.finesse.com

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Pressekontakt:
Kimberly Lozada von Finesse Solutions, LLC, Tel.: +1-408-327-6613



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