09.03.2006 – 23:12

Stallergenes

Positive Ergebnisse aus Studie von rekombinantem Bet v 1

Paris (ots/PRNewswire)

Erfolgreiche Proof-of-Concept-Studie der
Wirksamkeit von rekombinantem Bet v 1 zur Desensibilisierung gegen
Birkenpollenallergie

Zielsetzung:

In Zentraleuropa, Nordeuropa und Nordamerika stellen Birkenpollen
eine der häufigsten Ursachen für respiratorische Allergien dar.

Ziel der Studie DV08.01 war der Beweis, dass

1. Desensibilisierung auf Basis eines bedeutenden Allergens (Bet v
1) genauso effektiv und sicher ist, wie derzeitig vermarktete
Gesamtextrakte;

2. rekombinantes Bet v 1 so effektiv und sicher ist, wie
gereinigtes natürliches Bet v 1

Studienplan

Es wurde eine subkutane Verabreichung eingesetzt. Die Studie
DV08.01 war eine randomisierte, mit Placebo vergleichende
Doppelblindstudie, die in fünf europäischen Ländern durchgeführt
wurde (150 randomisierte Patienten). Die Dauer der Studie betrug 3
Jahre (2003: Baseline - 2004 und 2005: Behandlung).

Patienten wurden in vier Gruppen randomisiert: kommerzielles
Extrakt, rekombinantes Bet v 1 und gereinigtes natürliches Bet v 1
(aktive Gruppen) und Placebo.

Ergebnisse

Die drei aktiven Gruppen zeigten nach Jahr 1 der
Desensibilisierung ebenso wie nach Jahr 2 (>50 %; p<0,001) eine sehr
deutliche Verbesserung der Rhino-Konjunktivitis-Symptome gegenüber
der Placebo-Gruppe.

In diesen drei aktiven Gruppen wurde nach Jahr 1 und nach Jahr 2
(>60 %; p < 0,004) eine sehr deutliche Reduzierung des Einsatzes
akuter Arzneimittelanwendungen nachgewiesen. Zwischen den drei
aktiven Gruppen wurde kein signifikanter Unterschied nachgewiesen.

Die Sicherheit war ebenfalls bei allen Gruppen sehr zufrieden
stellend. Nur eine anaphylaktische Reaktion trat in der Gruppe auf,
die mit natürlichem Bet v 1 behandelt wurde.

Schlussfolgerungen und nächste Schritte

• Bet v 1, als bedeutendes Allergen, ist zur Desensibilisierung genauso effektiv wie Birkenpollengesamtextrakt.
• Rekombinantes Bet v 1 ist zur Desensibilisierung genauso effektiv wie gereinigtes natürliches Bet v 1 oder Birkenpollenextrakt.

"Wir sind natürlich sehr zufrieden, als erstes Allergenunternehmen
die therapeutische Wirkung eines rekombinanten bedeutenden
Wildtypallergens nachweisen zu können. Basierend auf dieser Studie
haben wir ein Entwicklungsprogramm für eine neue Tablette zur
sublingualen Desensibilisierung eingeleitet: ORALAIR(R) Birch,
basierend auf rekombinantem Bet V1, hergestellt unter der
Lizenzvereinbarung, die vor drei Jahren mit BIOMAY aus Wien,
Österreich, unterzeichnet wurde", sagt Albert Saporta, Vorsitzender
und CEO von STALLERGENES.

Informationen zu STALLERGENES

Die Stallergènes Group ist heute in Bezug auf sowohl behandelte
Patienten (Platz 1) als auch Umsatz (Platz 2) das weltweit führende
auf Allergen-Immuntherapie spezialisierte pharmazeutische Labor. In
den 40 Jahren seit seiner Gründung hat sich Stallergènes als
dynamischer Anbieter etabliert, häufig mit bahnbrechenden
Entwicklungen, die dabei helfen, Allergien, Rhinitis und vor allem
Asthma zu verhindern und zu heilen.

Stallergènes investiert mehr als 15 % seines Umsatzes in
Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten.

Die Entwicklung von Stallergènes konzentriert sich auf den
französischen Markt, und über seine Tochtergesellschaften in
Deutschland, Spanien, Italien, Portugal und Belgien und seine
Vertriebspartner in Osteuropa, Nordafrika und anderen Regionen auf
internationale Märkte.

Die Aktien der Muttergesellschaft der Gruppe, Stallergènes SA,
sind im Eurolist Compartment B der Börse Euronext Paris notiert.

ISIN Code: FR0000065674 Reuters Code: GEN.PA Bloomberg Code:
GEN.FP

Informationen zu BIOMAY

BIOMAY war das weltweit erste Unternehmen, dem es gelang, ein
breites Spektrum bedeutender Allergene von Gräsern, Bäumen und
Schimmelpilzen durch rekombinante DNS-Technologie zu produzieren.

BIOMAY beabsichtigt, diese technologische Führungsposition in der
Zukunft durch seine umfassenden Forschungsressourcen beizubehalten.
Hierzu zählen u.a. über 40 Forscher auf der höchsten Ebene an zwei
der führenden Universitätsinstitute Österreichs.

BIOMAY produziert und liefert rekombinante Allergene für
Forschungszwecke.

Ansprechpartner
    Albert SAPORTA - Präsident                 Max Bayerl, CEO
    Olivier de BEAUMONT - Directeur Médical    Tel : +43-2773-46-886
    Tel : +33(0)1-55-59-20-95               www.biomay.at
 www.stallergenes.com

Pressekontakt:

Albert SAPORTA - Präsident, Olivier de BEAUMONT - Directeur Médical,
Tel: +33(0)1-55-59-20-95, www.stallergenes.com, Max Bayerl, CEO, Tel
: +43-2773-46-886, www.biomay.at