Sparta Systems, Inc.

Bioniche Pharma wählt TrackWise für Abweichungskontrollen

    Holmdel, New Jersey (ots/PRNewswire) -

    Sparta Systems Inc. (Sparta) gab heute bekannt, dass Bioniche Pharma, ein führender Entwickler und Hersteller von sterilen Injektionsprodukten und medizinischen Geräten, TrackWise für das entscheidende Management von Qualität und Compliance einsetzen wird. Sparta ist der Hersteller von TrackWise(R) und der Marktführer im Bereich professioneller Qualitäts- und Compliance-Managementsoftware.

    Aufgrund der Komplexitäten in der Pharmaindustrie werden die Unternehmen mit strikten Vorschriften konfrontiert, die Präzision in der Durchführung voraussetzen. Abweichungen von vorgeschriebenen und anderen Arbeitsabläufen können die Qualität beeinflussen. Sie müssen daher aufgezeichnet werden zur Bestimmung ihres Einflusses auf das Produkt und zur Ermittlung der Ursache.

    Nach gründlichen Herstellerauswertungen hat sich Bioniche Pharma für TrackWise als Ersatz für ihr bisheriges manuelles System zur Überwachung von Abweichungen entschieden. TrackWise hilft Unternehmen zur Steigerung der Effizienz durch die Bearbeitung von Deviations und ähnlichen Vorgängen in einem konsolidierten Datenspeicher. Dadurch werden Projektabschlüsse schneller erreicht. Der anfängliche Einsatz von TrackWise dient zur Bearbeitung von Deviations, anschliessend werden phasenweise Beschwerden, Vorfälle, CAPA und Change Control integriert.

    Andrew Hall, Direktor Qualitätskontrolle und Fachpersonal der Bioniche Pharma, erklärte: "Der Einsatz von TrackWise ist ein ausgezeichnetes Beispiel für das "Continuous Improvement Program" (kontinuierliches Verbesserungsprogramm) der Bioniche Pharma. TrackWise ist den manuellen Systemen überlegen und ermöglicht es uns, alle Qualitätsprobleme in einem einzigen integrierten System elektronisch aufzuzeichnen."

    Sahaf Flam, Generaldirektor der Sparta Systems Europe, fügte an: "Wir freuen uns sehr, dass sich Bioniche Pharma unserem fortschrittlichen Kreis der TrackWise-Benutzer anschliesst. TrackWise bietet dem Nutzer ein vollständig konfigurierbares System, das alle Bedürfnisse bezüglich Behördenvorschriften und Compliance abdeckt. Dazu kann es in verschiedenen Bereichen der Qualitätskontrolle eingesetzt werden, ohne dass spezielle Programm- oder Codeänderungen vorgenommen werden müssen, um es an die Benutzeranforderungen anzupassen."

    Informationen zu Sparta Systems

    Sparta Systems Inc. ist im Bereich globaler Qualitäts- und Compliance-Managementsysteme führend. TrackWise, das Hauptprodukt des Unternehmens, ist eine webbasierte Softwareanwendung, die von Fachleuten im Bereich regulatorischer Qualitäts- und Produktionsangelegenheiten zur Qualitäts- und Compliance-Sicherung im Unternehmen eingesetzt wird. Das Unternehmen blickt auf eine über 12-jährige Erfahrung zurück und verfügt über eine breite Kundenbasis in den Biowissenschaften und anderen Branchen, die strikten Vorschriften unterliegen. Sparta Systems bietet seinen Kunden eine umfassende Lösung, die die Anforderungen eines globalen Qualitätsmanagements erfüllt und u. a. auch die im Laufe der Durchführung eines Projektes notwendige Unterstützung vor Ort sicherstellt. Weitergehende Informationen zu Sparta Systems und TrackWise stehen unter www.sparta-systems.com zur Verfügung.

    Informationen zu Bioniche Pharmaindustrie

    Bioniche Pharma Group spezialisiert sich auf die Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von Injektionswirkstoffen in sterilen Fläschchen, Ampullen und vorgefüllten Spritzen. Die wachsenden Geschäfte des Unternehmens umfassen die Entwicklung und Herstellung von pharmazeutischen Produkten und ein aktives Angebot an Produkten in verschiedenen Bewilligungsphasen für die Märkte in Nordamerika und Europa. Darüber hinaus stellt die Bioniche Pharma Group für die human- und veterinärmedizinischen Abteilungen der Bioniche Life Sciences proprietäre Produkte her.

    http://www.bioniche.com/

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      Tel: +1-732-203-0400, Durchwahl 121
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