Sicherheitsdaten des Stent-Registers sprechen für TAXUS(R) gegenüber Cypher(R) bei komplexer Diabetes
Natick, Massachusetts und Atlanta, Georgia (ots/PRNewswire)
- Komplexe insulinpflichtige Diabetikerpopulation zeigt numerische Tendenz zu besseren MACE-Ergebnissen mit TAXUS gegenüber Cypher
Boston Scientific Corporation (NYSE: BSX) wurde heute über Ergebnisse aus dem unabhängigen Multizentren-Register STENT informiert, der bisher umfangreichsten prospektiven, komparativen DES-Studie unter Praxisbedingungen. Im Rahmen dieser Studie wurden in acht US-amerikanischen Herzkreislaufzentren Nachsorge-untersuchungen bei 5566 Patienten durchgeführt, denen entweder ein Paclitaxel-eluierendes Koronarstentsystem TAXUS(R) Express2(TM) oder ein Cypher(R) Stentsystem implantiert worden war. Zur Population gehörten auch 1182 Diabetiker, von denen fast 500 insulinpflichtig waren. Die Ergebnisse in der Untergruppe insulinpflichtiger Diabetiker zeigten bei Patienten, denen ein TAXUS-Stentsystem implantiert wurde, eine numerische Tendenz für eine bessere Überlebensrate und eine geringere MACE-Rate (Major Adverse Cardiac Events) im Vergleich zu denen, die ein Cypher-Stentsystem erhalten hatten. Diese Ergebnisse wurden auf der Eröffnungsveranstaltung zum "Innovation in Intervention: the i2 Summit" des ACC (American College of Cardiology) in Atlanta präsentiert.
In der Untergruppe der Diabetiker wurde das TAXUS-Stentsystem bei den komplexeren Läsionen eingesetzt. Bei den TAXUS-Patienten waren der ACC-Score etwas höher, die Gefässe etwas kleiner und die Läsionen etwas länger als bei den Cypher-Patienten.
Trotz der erhöhten Komplexität bei den TAXUS-Patienten waren die Ergebnisse des TAXUS-Stentsystems für insulinpflichtige Diabetiker in allen MACE-Kategorien der Studie besser als die des Cypher-Stentsystems. Die MACE-Rate setzt sich zusammen aus Tod (2,1 Prozent bei TAXUS gegenüber 5,7 Prozent bei Cypher), Myokardinfarkt (MI oder Herzanfall) (1,3 Prozent bei TAXUS gegenüber 1,9 Prozent bei Cypher) und Revaskularisierung des Zielgefässes (TVR) (3,4 Prozent bei TAXUS gegenüber 4,2 Prozent bei Cypher). Auch die MACE-Gesamtrate fällt zugunsten von TAXUS aus (6,0 Prozent gegenüber 10,7 Prozent bei Cypher).
"Bei insulinpflichtigen Diabetikern zeigten sich leichte Unterschiede in den Ergebnissen zugunsten des TAXUS-Stentsystems, obwohl diese keine statistische Signifikanz erreichten", sagte Charles Simonton, M.D., Vorsitzender des Leitungsausschusses des STENT-Registers. "Wir werden noch weitere Patienten aufnehmen, um diese offensichtlichen Unterschiede in den Ergebnissen genauer zu untersuchen."
"Frühere Studien haben bereits gezeigt, dass die Funktionsweise von Paclitaxel und Sirolimus unterschiedlich ist. Diese Studie liefert weitere positive Daten über die Leistungsfähigkeit von Paclitaxel bei der Behandlung von insulinpflichtigen Diabetikern", sagte Paul LaViolette, Chief Operating Officer von Boston Scientific. "Diese Daten stützen unsere Überzeugung, dass das TAXUS-Stentsystem das System der Wahl bei der Behandlung komplexer Läsionen sein sollte."
STENT (Strategic Transcatheter Evaluation of New Therapies) ist das erste prospektive Multi-zentren-Register in den USA zur Evaluierung der langfristigen Wirksamkeit und Sicherheit von Paclitaxel- und Sirolimus-freisetzenden Koronarstents bei realen Patienten und im Klinikalltag.
Die Boston Scientific Corporation ist ein weltweiter Entwickler, Hersteller und Vermarkter von Medizinprodukten. Die Produkte des Unternehmens werden auf einem breiten Gebiet interventioneller medizinischer Spezialgebiete eingesetzt. Weitere Informationen erhalten Sie bei einem Besuch von: www.bostonscientific.com.
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