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LDR Medical

LDR Medical erzielt 350 Implantationen künstlicher Hals- und Lendenwirbelbandscheiben

Troyes, Frankreich (ots/PRNewswire)

- Europäische klinische Resultate und Designvorteile der
Bandscheiben der zweiten Generation kürzlich anlässlich einer Tagung
der Spine Arthroplasty Society vorgestellt
LDR Medical(R) gab heute bekannt, dass die künstlichen
Bandscheiben für die Hals- und Lendenwirbelsäule des Unternehmens
jetzt in Märkten ausserhalb der USA über 350 Patienten implantiert
wurden. Dieser Meilenstein wurde kürzlich mit klinischen
Präsentationen europäischer Chirurgen, die diese Produkte bereits
implantiert haben, anlässlich der Tagung der Spine Arthroplasty
Society (SAS) anerkannt. Die Tagung fand Anfang Mai in New York
statt.
Eine klinische Präsentation zur Vorstellung der Erfahrungen mit
Mobidisc(R), einer künstlichen Bandscheibe für die Lendenwirbelsäule,
von Dr. Beaurain, Dr. Chataigner, Dr. Delecrin, Dr. Allain, Dr.
Onimus, Dr. Steib und Dr. Zeegers zeigte bei den 40 kontrollierten
Patienten, denen die Bandscheibe implantiert wurde, ermutigende
Resultate. Laut den ersten Ergebnissen verzeichneten 91,7 Prozent der
Patienten auf der VAS-Schmerzskala einen Rückgang um zwei oder mehr
Punkte. Die vorläufigen Resultate zeigen auch einen signifikanten
Rückgang bei Rückenschmerzen, kein mechanisches Versagen und keine
festgestellten Lockerungen der Implantate.
Dr. Willem Zeegers, ein erfahrener orthopädischer
Wirbelsäulenchirurg, der in den vergangenen 15 Jahren bereits über
1000 künstliche Bandscheiben eingesetzt hat, arbeitet mit Mobidisc
und ist Teil des Designteams. Er meinte, "die Mobidisc und Mobi-C(R)
haben eine innovative, selbst zentrierende mobile Technologie
gemeinsam, die dem Chirurgen bei der Platzierung mehr Optionen in die
Hand gibt. Die mit diesen Systemen verfügbare Instrumentierung ist
gründlich und einfach. Damit sind erfolgreiche chirurgische Eingriffe
reproduzierbarer."
"Der anhaltende Erfolg der künstlichen Lendenwirbelbandscheibe
Mobidisc und der künstlichen Halswirbelbandscheibe Mobi-C spricht
stark für die sorgfältige Planung und Konzeption, die unsere
chirurgischen Teams während des gesamten Entwicklungsprozesses
eingehalten haben", so Christophe Lavigne, Präsident und CEO von LDR
Medical. "Wir sind stolz, das wir diesen Meilenstein feiern können,
und wir freuen uns, dass wir die ersten klinischen Ergebnisse vor
kurzem anlässlich der SAS-Tagung mit anderen Chirurgen teilen
konnten.
Beide künstlichen Bandscheiben, die Mobidisc und die Mobi-C,
bieten aufgrund ihrer einzigartigen mobilen Lagerkonzeption, die
ihnen die enge Nachahmung der Bewegung natürlicher Bandscheiben
ermöglicht, kontrollierte Mobilität. Die Selbstzentrierung des
mobilen Lagers gibt auch dem Chirurgen mehr Flexibilität bei der
Platzierung des Geräts. Die Instrumentierung beider Systeme ist gut
durchdacht und bietet eine Vielfalt an Sicherheitsmassnahmen zum
Schutz des Patienten und zur Verkürzung des chirurgischen Eingriffs.
Die Bandscheiben sind zwar für den Einsatz in den USA noch nicht
zugelassen, sollen aber noch dieses Jahr im Rahmen von klinischen
Studien für die FDA untersucht werden. Ein klinischer Abstract mit
einer Zusammenfassung der Referate der Chirurgen ist von LDR Medical
verfügbar.
LDR Spine wird in den USA die Produkte Mobidisc und Mobi-C sowie
die gesamte Palette an Fusionsprodukten des Unternehmens anbieten,
sobald die entsprechenden Genehmigungen der FDA erteilt wurden. LDR
Spine hat seinen Hauptsitz in Austin, Texas, und wird die
Genehmigungen der FDA für die zentrale klinische IDE-Studie in den
USA einholen.
Näheres über LDR Medical
LDR Medical beliefert Wirbelsäulenchirurgen in Partnerschaft mit
LDR Spine, Austin, Texas, mit innovativen Spinallösungen. LDR Medical
arbeitet eng mit Chirurgen zusammen, um implantierbare Systeme und
Instrumentierungen zu entwickeln, die Wirbelsäulenchirurgie
reproduzierbar und leichter durchführbar gestalten und am Patienten
optimale Stabilität und Mobilität wiederherstellen. Weitere
Informationen finden Sie unter http://www.ldrmedical.com sowie unter
http://www.ldrspine.com.
Ansprechpartnerin für weitere Informationen:
    Debbie Herrington
    Hill and Knowlton
    +1-512-335-8771, x11
     debbie.herrington@hillandknowlton.com
    Christophe Lavigne
    LDR Medical
    +33-3-25-82-32-63
     christophe.lavigne@ldrmedical.fr
    Jerry DeVries
    LDR Spine
    +1-512-344-3301
     jerrydevries@ldrspine.com
Mobidisc und Mobi-C sind in den USA und/oder anderen Ländern
Warenzeichen oder eingetragene Warenzeichen von LDR Medical S.A.S.
Website: http://www.ldrspine.com
             http://www.ldrmedical.com

Pressekontakt:

Debbie Herrington, Hill and Knowlton, +1-512-335-8771, Nst. 11, oder
debbie.herrington@hillandknowlton.com , für LDR Medical; oder
Christophe Lavigne, LDR Medical, +33-3-25-82-32-63 oder
christophe.lavigne@ldrmedical.fr ; oder Jerry DeVries, LDR Spine,
+1-512-344-3301 oder jerrydevries@ldrspine.com