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Merck Serono

Merck Serono führt Glucophage-Pulver in den ersten europäischen Ländern ein

Genf (ots/PRNewswire)

- Innovative Formulierung von Metformin als Pulver zur Behandlung
des Typ-2-Diabetes ab sofort in Frankreich und Grossbritannien
erhältlich - Neuentwicklung soll Patienten durch grössere Auswahl an
Formulierungen die Therapietreue erleichtern
Merck Serono, eine Sparte der Merck KGaA, Darmstadt, Deutschland,
gab heute bekannt, dass Glucophage(R)-Pulver in Beuteln zur
Herstellung einer Trinklösung (Metformin-Hydrochlorid in den
Dosierungen 500 mg, 850 mg und 1000 mg) für die Erstlinien-Therapie
des Typ-2-Diabetes mellitus ab sofort in Frankreich und
Grossbritannien(1) zugelassen ist. Damit sind dies die ersten beiden
europäischen Länder, in denen diese neue Formulierung von Glucophage
auf den Markt gebracht wird. Markteinführungen in anderen
europäischen Ländern sind für die kommenden Monate vorgesehen, sobald
die jeweiligen nationalen Marktzulassungen erfolgt sind.
Die neue Formulierung als Pulver ist bioäquivalent zu den
existierenden Glucophage-Tabletten und wird in Einzelbeuteln zu 500
mg, 850 mg und 1000 mg(1) abgepackt. Glucophage-Pulver kann leicht in
Wasser  aufgelöst werden und ergibt eine klare bis leicht
opalisierende Lösung.
"Die Therapietreue wird von den Ärzten immer stärker als
ausschlaggebender Faktor für das Erreichen einer ausreichenden
Kontrolle des Blutzuckerspiegels bei Diabetes-Patienten ausgemacht",
sagte Roberto Gradnik, Leiter des Europa-Geschäfts von Merck Serono.
"Wir freuen uns, den Patienten, die eine bequeme Alternative zu
Tabletten suchen, diese innovative Formulierung von Glucophage als
Pulver anbieten zu können, die ihnen die Therapietreue erleichtern
könnte."
Nach Schätzungen der Internationalen Diabetes-Vereinigung
(International Diabetes Federation, IDF) leiden heute weltweit rund
246 Millionen Menschen an Diabetes, das sind rund 6 Prozent der
erwachsenen Bevölkerung. Es wird davon ausgegangenen, dass diese Zahl
bis zum Jahr 2025 auf 380 Millionen steigen wird. Der Typ-2-Diabetes
macht rund 85 bis 95 Prozent aller Diabetesfälle in den
Industrieländern aus, in den Entwicklungsländern ist sein
prozentualer Anteil sogar noch höher. Die IDF empfiehlt Metformin
auch weiterhin als eines der Medikamente der Wahl für die
Erstlinien-Therapie des Typ-2-Diabetes(2).
Die Amerikanische Diabetesgesellschaft (American Diabetes
Association, ADA) und die Europäische Gesellschaft zum Studium des
Diabetes (European Association for the Study of Diabetes, EASD)
empfehlen bei der Diagnose eines Typ-2-Diabetes den Beginn einer
Metformin-Therapie, die mit einer zeitgleichen Änderung der
Lebensgewohnheiten einhergehen sollte(3). Die aktuelle Indikation für
Glucophage bleibt jedoch weiterhin die Behandlung des Typ-2-Diabetes
mellitus bei Patienten, insbesondere übergewichtigen, bei denen eine
Diät und körperliche Betätigung allein nicht genügen, um eine
ausreichende Kontrolle der Blutzuckerwerte zu erzielen.
Fussnoten
(1) In Grossbritannien ist Glucophage-Pulver in Beuteln zur
Herstellung einer Trinklösung nur in den Dosierungen 500 mg und 1000
mg erhältlich.
(2) International Diabetes Federation, Global Guideline for Type
2 Diabetes, http://www.idf.org/webdata/docs/IDF%20GGT2D.pdf
(3) Nathan DM et al., Medical Management of Hyperglycemia in Type
2 Diabetes: a Consensus
Algorithm for the Initiation and Adjustment of Therapy, Diabetes
Care 2009, 32:193-203
Glucophage(R) (Metformin-Hydrochlorid)
Glucophage (Metformin-Hydrochlorid) ist weltweit als
Erstlinien-Therapie des Typ-2-Diabetes zugelassen. Es gehört als
Molekül zur Klasse der Biguanide, welche die Glukoseproduktion in der
Leber verringern. Ein primäres Ziel bei der Behandlung des
Typ-2-Diabetes ist die Korrektur sowohl des verminderten Ansprechens
des Gewebes auf Insulin (Insulinresistenz ) und des Insulinmangels,
der aus der eingeschränkten Funktion der Beta-Zellen in der
Bauchspeicheldrüse resultiert, die für die Insulinproduktion
verantwortlich sind. Metformin korrigiert die Insulinresistenz
dadurch, dass es Gewebe wie Leber und Muskeln für die Insulinaufnahme
empfänglich macht. Auf diesem Weg wird die "interne"
Glukoseproduktion des Patienten in der Leber verringert und
gleichzeitig die Aufnahme in die Muskeln verbessert, wo die Glukose
als Glykogen gespeichert oder zur Umsetzung in Energie verbrannt
wird. Das Resultat ist die Wiederherstellung eines normalen
Glukosespiegels.
Die enorme Vielzahl der Belege, die seit 1957 - dem Jahr der
Einführung von Metformin in die klinische Praxis - in rund 5.600
wissenschaftlichen Publikationen dokumentiert sind, führte dazu, dass
die Internationale Diabetes-Vereinigung IDF in ihren 2005
herausgegebenen globalen Leitlinien Metformin als Mittel der Wahl für
die Erstlinien-Therapie des Typ-2-Diabetes empfahl. Eine Studie von
besonderer Bedeutung, die United Kingdom Prospective Diabetes Study
(UKPDS), zeigte, dass Metformin den Glukosegehalt im Blut vermindert
und das Risiko langfristiger Komplikationen (z .B. Herzinfarkte oder
Schlaganfälle) verringert.
Merck Serono ist ein Weltmarktführer für oral zu verabreichende
Diabetes-Medikamente. Die verschiedenen Produkte aus der
Glucophage-Familie kommen mehr als sechs Millionen Patienten in über
100 Ländern auf der ganzen Welt zugute.
Glucophage-Pulver in Beuteln zur Herstellung einer Trinklösung
ist eine neue Formulierung, die unter Lizenz von Dainippon Sumitomo
Pharma Co., Ltd. Osaka, Japan, hergestellt wird.
Merck Serono
Merck Serono ist die Sparte für innovative
verschreibungspflichtige Medikamente von Merck, einem weltweit
tätigen Pharma- und Chemieunternehmen. Merck Serono mit Hauptsitz in
Genf, Schweiz, entdeckt, entwickelt, produziert und vermarktet
innovative kleine Moleküle und Biopharmazeutika, um Patienten mit
ungedecktem medizinischem Bedarf zu helfen. Die Geschäfte in
Nordamerika (Vereinigte Staaten und Kanada) werden unter dem Namen
EMD Serono geführt.
Merck Serono verfügt über führende Marken, die Patienten bei
Krebs (Erbitux(R), Cetuximab), Multipler Sklerose (Rebif(R),
Interferon beta-1a), Unfruchtbarkeit (Gonal-f(R), Follitropin alfa),
endokrinen und kardiometabolischen Erkrankungen (Glucophage(R),
Metformin; Concor(R), Bisoprolol; Euthyrox(R), Levothyroxin;
Saizen(R) und Serostim(R), Somatropin) zugute kommen. Nicht alle
Produkte sind in allen Märkten erhältlich.
Mit jährlichen F&E-Investitionen in Höhe von 1 Milliarde EUR
engagieren wir uns für den Ausbau unseres Geschäfts in
Therapiegebieten mit hohem Spezialisierungsgrad wie
neurodegenerativen Erkrankungen, Onkologie, Fruchtbarkeit und
Endokrinologie, aber auch in neuen Therapiegebieten, die sich
potenziell aus unserer Forschung und Entwicklung im Bereich der
Autoimmun- und Entzündungserkrankungen ergeben können.
Merck
Merck ist ein weltweit tätiges Pharma- und Chemieunternehmen mit
Gesamterlösen von 7,6 Mrd. EUR im Jahr 2008, einer Geschichte, die
1668 begann, und einer Zukunft, die 32.700 Mitarbeiter in 60 Ländern
gestalten. Innovationen unternehmerisch denkender und handelnder
Mitarbeiter charakterisieren den Erfolg. Merck bündelt die operativen
Tätigkeiten unter dem Dach der Merck KGaA, an der die Familie Merck
mittelbar zu rund 70 Prozent und freie Aktionäre zu rund 30 Prozent
beteiligt sind. Die einstige US-Tochtergesellschaft Merck & Co. ist
seit 1917 ein von der Merck-Gruppe vollständig unabhängiges
Unternehmen.
Weitere Informationen finden Sie unter http://www.merckserono.com
oder http://www.merck.de

Pressekontakt:

Media Relations : Tel.: +41-22-414-36-00

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