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Oncolytics Biotech Inc

Oncolytics Biotech Inc. beginnt mit der Patientenaufnahme in die britische Kombinationsstudie zu REOLYSIN(R) mit Docetaxel

Calgary, Kanada (ots/PRNewswire)

Oncolytics Biotech Inc.
("Oncolytics") (TSX:ONC, NASDAQ:ONCY) hat mit der Patientenaufnahme
für die britische klinische Studie zur Bewertung der
Antitumor-Wirkung bei systemischer Gabe von REOLYSIN(R) in
Kombination mit Docetaxel (Taxotere(R)) bei Patienten mit
fortgeschrittenem Krebs, u.a. bei Blasen-, Lungen-, Prostatakrebs und
Krebs im oberen Gastro-Intestinal-Trakt, begonnen. In vorklinischen
Studien hatte sich die Kombination von REOLYSIN(R) und verschiedenen
Taxanen, u.a. Docetaxel, bei einer Reihe von Krebszelllinien als
synergetisch erwiesen.
"Taxane werden zur Behandlung von Krebs weithin eingesetzt, sind
jedoch potenziell bedeutend wirksamer, wenn sie zusammen mit
REOLYSIN(R), das bereits seine eigene Anti-Tumor-Aktivität bewiesen
hat, verabreicht werden", sagte Dr. Brad Thompson, Präsident und CEO
von Oncolytics. "Es handelt sich hier um die dritte einer Reihe von
klinischen Studien zur Bewertung von REOLYSIN(R) in Kombination mit
gängigen, weithin eingesetzten, chemotherapeutischen Wirkstoffen. Der
Beginn der Patientenaufnahme fûr diese Studie ist ein weiterer
bedeutender Schritt in der Entwicklung von REOLYSIN(R) zum
Krebsmittel."
Hauptversuchsleiter der Studie ist Professor Hardev Pandha vom St.
Lukes Cancer Centre, Royal Surrey County Hospital, Guildford,
Grossbritannien.
Die Studie (REO 010) besteht aus zwei Teilen. Beim Ersten handelt
es sich um eine offene, dosissteigernde, nicht randomisierte Studie,
bei der REOLYSIN(R) gemeinsam mit Docetaxel alle drei Wochen
intravenös verabreicht wird. Die Standard-Dosierung von Docetaxel
wird intravenös bei gleichzeitig steigender Dosierung von REOLYSIN(R)
verabreicht. In diesen Teil der Studie, in dem die verabreichte
REOLYSIN(R)-Dosis stufenweise angehoben wird, werden maximal drei
Kohorten aufgenommen. Der zweite Teil der Studie wird unmittelbar
anschliessend mit 12 weiteren Patienten beginnen und mit der
maximalen Dosierung von REOLYSIN(R) in Kombination mit
Standard-Dosierungen von Docetaxel durchgeführt.
Zu den aufnahmefähigen Patienten gehören u.a. solche, bei denen
fortgeschrittene oder metastasierende, refraktäre, solide Tumoren,
wie z.B. Blasen-, Lungen-, Prostatakrebs und Krebs im oberen
Gastro-Intestinal-Trakt diagnostiziert wurden, die auf
Standardtherapien nicht ansprachen bzw. für die es keine
Standardtherapien gibt. Hauptziel der Studie ist die Bestimmung der
verträglichen Maximaldosis (MTD), der dosisbegrenzenden Toxizität
(DLT), der empfohlenen Dosis, des Dosierungsplans und des
Sicherheitsprofils von REOLYSIN(R) bei Gabe in Kombination mit
Docetaxel. Zu den weiteren Zielen gehört die Bewertung der
Immunantwort auf die Wirkstoffkombination, die Reaktion des Körpers
auf die Wirkstoffkombination im Vergleich zur Chemotherapie allein
sowie jeder Hinweis auf Antitumorwirkungen. Diese Studie ist die
Dritte, die im Jahre 2007 zur Untersuchung der Wirkung von
REOLYSIN(R) in Kombination mit Standard-Chemotherapeutika begonnen
wurde.
In Grossbritannien und in den USA wird bei jährlich ca. 600.000
Menschen Blasen-, Lungen-, Prostata- und Krebs im oberen
Gastro-Intestinal-Trakt diagnostiziert.
Informationen zu Oncolytics Biotech Inc.
Oncolytics ist ein in Calgary ansässiges
Biotechnologie-Unternehmen, das sich auf die Entwicklung
onkolytischer Viren spezialisiert hat, die potenziell zur
Krebstherapie eingesetzt werden können. Das klinische Programm von
Oncolytics umfasst verschiedene Phase I- und Phase II-Studien bei
denen REOLYSIN(R), die firmeneigene chemische Formulierung des
menschlichen Reovirus, allein oder in Kombination mit
Strahlentherapie bzw. Chemotherapie eingesetzt wird. Für
weitergehende Informationen zu Oncolytics besuchen Sie bitte die
Webseite unter www.oncolyticsbiotech.com.
Weitergehende Informationen zu Docetaxel (Taxotere(R)) stehen
unter www.taxotere.com zur Verfügung
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsweisende Aussagen im Sinne
des Abschnitts 21E der aktuellen Fassung des US-amerikanischen
Securities Exchange Act von 1934. Zukunftsweisende Aussagen, u.a. die
Erfolgserwartungen des Unternehmens in die britische klinische Studie
zur Kombination von REOLYSIN(R) mit Docetaxel und die Überzeugung des
Unternehmens, dass REOLYSIN(R) eine potenzielle Krebstherapie
darstellt, unterliegen bekannten und unbekannten Risiken und
Unwägbarkeiten, die dazu führen können, dass die tatsächlich
eintretenden Ergebnisse des Unternehmens wesentlich anders ausfallen,
als in den zukunftsweisenden Aussagen angegeben. Zu derartige Risiken
und Unwägbarkeiten gehören unter anderem: Die Verfügbarkeit von
Finanzmitteln und Ressourcen, um Forschungs- und Entwicklungsprojekte
weiterzuführen, die Wirksamkeit von REOLYSIN(R) als Krebsmittel, die
Verträglichkeit von REOLYSIN(R) ausserhalb des kontrollierten
Testrahmens, die erfolgreiche und zeitgerechte Beendigung klinischer
Studien und Tests, die Fähigkeit des Unternehmens REOLYSIN(R)
erfolgreich zu vermarkten, Unwägbarkeiten bei der Erforschung- und
Entwicklung von Pharmaka sowie Ungewissheiten in Bezug auf das
Zulassungsverfahren. Investoren sollten die bei den kanadischen und
amerikanischen Börsenaufsichtsbehörden eingereichten Quartals- und
Jahresberichte hinsichtlich zusätzlicher Informationen zu Risiken und
Ungewissheiten in Bezug auf zukunftsweisende Aussagen einsehen.
Investoren werden davor gewarnt, sich übermässig auf zukunftsweisende
Aussagen zu verlassen. Das Unternehmen hat nicht die Absicht,
zukunftsweisende Aussagen zu aktualisieren.

Pressekontakt:

Weitergehende Informationen: Oncolytics Biotech Inc., Cathy Ward,
210, 1167 Kensington Cr NW, Calgary, Alberta, T2N 1X7, Tel.:
+1-403-670-7377, Fax: +1-403-283-0858, E-Mail:
cathy.ward@oncolytics.ca. The Equicom Group: Nick Hurst, 325, 300,
5th Ave. SW, Calgary, AB, T2P 3C4, Tel.: +1-403-538-4845, Fax:
+1-403-237-6916, E-Mail: nhurst@equicomgroup.com. The Investor
Relations Group, Erika Moran, 11 Stone St, 3rd Floor, New York, NY,
10004, Tel.: +1-212-825-3210, Fax: +1-212-825-3229, E-Mail:
emoran@investorrelationsgroup.com

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