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ALK-Abello

GRAZAX(R): Positive Ergebnisse des 2. Behandlungsjahres auf US-Konferenz vorgestellt

Aaaai 2007, San Diego, Kalifornien (ots/PRNewswire)

ALK-Abelló
stellt Hauptergebnisse des zweiten Behandlungsjahres in der
Langzeitstudie mit GRAZAX(R) vor. Die Studie belegte für das zweite
Behandlungsjahr eine erhöhte klinische Wirksamkeit sowie
immunologische Veränderungen, die die erwartete progressive Wirkung
einer Langzeitbehandlung stützen.
Die Ergebnisse der Langzeitstudie mit dem weltweit ersten
Impfstoff gegen Gräserpollenallergie in Tablettenform wurden heute
auf der Jahreskonferenz der American Academy of Allergy, Asthma &
Immunology (AAAAI 2007), die in San Diego stattfindet, vorgestellt.
Dr. Moisés Calderón vom Royal Brompton Hospital in London
präsentierte der Wissenschaftsgemeinde die wichtigsten Ergebnisse des
zweiten Behandlungsjahres in der GT-08-Studie mit GRAZAX(R).
In der Gräserpollensaison des zweiten Behandlungsjahres hat
GRAZAX(R) die Heuschnupfensymptome um 44 % und gleichzeitig den
Bedarf an symptomlindernden Medikamenten um 73 % (Zentralwerte)
gegenüber Placebo verringern können. Die entsprechenden Zentralwerte
des ersten Behandlungsjahres betrugen 36 % bzw. 51 %. Die
Wirksamkeitsprozentsätze des zweiten Jahres werden auf progressive
immunologische Veränderungen zurückgeführt.
"Die Ergebnisse der Zwischenauswertung nach einer zweijährigen
Behandlung mit GRAZAX(R) stützen die Erwartung einer progressiven
Wirkung der Langzeitbehandlung mit der Allergieimpfung in
Tablettenform", sagte Dr. Moisés Calderón.
Dr. med. Henrik Jacobi, stellvertretender Vorstandsvorsitzender
Forschung und Entwicklung bei ALK-Abelló, fügte hinzu: "Wir sind von
diesen Ergebnissen sehr ermutigt. Als weltweit grösste Studie zur
Langzeitwirksamkeit einer spezifischen Immunotherapie setzt die
GT-08-Studie neuen Massstäbe für den klinischen Beleg der
Allergieimpfung".
GRAZAX(R) ist die erste Allergietablette, die die zugrunde
liegende Ursache der Gräserpollenallergie behandelt und nicht nur die
Symptome. GRAZAX(R) wurde im September 2006 in Europa zugelassen und
ist bisher in Dänemark, Norwegen, Deutschland und Grossbritannien auf
dem Markt. ALK-Abelló ist kürzlich strategische Allianzen mit der
Menarini Group für eine Reihe europäischer Märkte und mit
Schering-Plough für Nordamerika eingegangen.
Informationen zur Gräserpollenallergie
Gräserpollenallergie ist ein Gesundheitsproblem, das eine
erhebliche Soziallast darstellt. Mindestens 75 Millionen Menschen in
den USA und Europa leiden unter einer Gräserpollenallergie und
entwickeln eine allergische Rhinitis (Heuschnupfen), allergisches
Asthma bzw. beides (1-7).
Den meisten Patienten werden nur mit symptomlindernden
Medikamenten behandelt, die zwar die Symptome vorübergehend
reduzieren, aber keine Behandlung der Allergie selbst darstellen.
Darüber hinaus empfinden 60 % bis 68 % der Patienten, die
symptomatische Medikamente einnehmen, diese als gegen ihre
persönlichen Symptome "überhaupt nicht wirksam" bis "mässig wirksam".
Dies ergab eine von der EFA (European Federation of Allergy and
Airway Diseases Patients Associations - europäischer Verband der
Patientenvereine für Allergien und Krankheiten der Atemwege)
durchgeführte Untersuchung (8).
Informationen zu GRAZAX(R)
GRAZAX(R) ist eine Allergieimpfung in Form einer schnelllöslichen,
nur einmal täglich zuhause einzunehmenden Tablette. Sie induziert
eine schützende Immunantwort, sodass die allergischen Reaktionen auf
Gräserpollen ausbleiben oder zumindest verringert werden.
Die Wirksamkeit und Verträglichkeit von GRAZAX(R) wurde im Rahmen
des grössten klinischen Studienprogramms gezeigt, das bisher mit
Allergieimpfungen durchgeführt wurde. Studien ergaben, dass die
Wirksamkeit von GRAZAX(R) bereits am ersten Tag der ersten
Gräserpollensaison, auf die die Behandlung ausgerichtet ist, einsetzt
und dass sich 82 % der mit GRAZAX(R) behandelten Patienten in der
ersten Behandlungssaison "besser" oder "viel besser" als in der
vorangegangenen Saison fühlten (9). Dies entspricht einer Besserung
von 49 % im Vergleich zu Placebo (9). Weitergehende Informationen
sind unter www.GRAZAX.com verfügbar.
Informationen zu ALK-Abelló
ALK-Abelló widmet sich der Verbesserung der Lebensqualität von
Allergikern durch die Entwicklung pharmazeutischer Produkte, die auf
die Ursache der Allergieerkrankung ausgerichtet sind. ALK-Abelló ist
weltweit führend in der Entwicklung von Immuntherapiebehandlungen -
einer einzigartigen Behandlungsform, die zu einer schützenden
Immunantwort mit nachhaltiger Unterbindung der Symptome führt.
Immuntherapien für Allergien werden normalerweise in Form subkutaner
Injektionen oder sublingualer Tropfen durchgeführt. ALK-Abelló zielt
darauf ab, die Anwendung von Immuntherapien durch die Einführung
einfach zuhause einzunehmender Tabletten zu erweitern, sodass mehr
Patienten in den Genuss einer ursächlichen Allergiebehandlung kommen
können. ALK-Abelló beschäftigt über 1.300 Mitarbeiter und verfügt
weltweit über Tochterunternehmen, Produktionsanlagen und
Vertriebspartner. Die Firmenzentrale befindet sich in Hørsholm,
Dänemark, und das Unternehmen wird an der Kopenhagener Börse notiert.
Weitere Informationen stehen unter www.alk-abello.com zur Verfügung.
GRAZAX(R) ist eine Handelsmarke von ALK-Abelló A/S.
Quellenhinweise:
1. Bauchau V, Durham SR. Prevalence and rate of diagnosis of
allergic rhinitis in Europe. Eur Respir J 2004;24(5):758-64.
2. Linneberg A, Nielsen NH, Madsen F, Frolund L, Dirksen A,
Jorgensen T. Increasing prevalence of specific IgE to aeroallergens
in an adult population: two cross-sectional surveys 8 years apart:
the Copenhagen Allergy Study. J Allergy Clin Immunol
2000;106(2):247-52.
3. Dykewicz MS, Fineman S, Skoner DP, Nicklas R, Lee R,
Blessing-Moore J, et al. Diagnosis and management of rhinitis:
complete guidelines of the Joint Task Force on Practice Parameters in
Allergy, Asthma and Immunology. American Academy of Allergy, Asthma,
and Immunology. Ann Allergy Asthma Immunol 1998;81(5 Pt 2):478-518.
4. Varney VA, Edwards J, Tabbah K, Brewster H, Mavroleon G, Frew
AJ. Clinical efficacy of specific immunotherapy to cat dander: a
double-blind placebo-controlled trial. Clin Exp Allergy
1997;27(8):860-
5. Muller U. [Modification of immunotherapy with insect venom].
Allerg Immunol (Leipz) 1990;36(3):179-82.
6. Simons FE, Imada M, Li Y, Watson WT, HayGlass KT. Fel d 1
peptides: effect on skin tests and cytokine synthesis in cat-allergic
human subjects. Int Immunol 1996;8(12):1937-45.
7. Sampson HA. Improving in-vitro tests for the diagnosis of food
hypersensitivity. Curr Opin Allergy Clin Immunol 2002;2(3):257-61.
8. European Federation of Allergy and Airway Diseases Patients
Association (EFA). Summary report: results of the patient voice
survey. Impact of allergic rhinitis in Europe.
9. Dahl R, Kapp A, Colombo G, de Monchy JG, Rak S, Emminger W, et
al. Efficacy and safety of sublingual immunotherapy with grass
allergen tablets for seasonal allergic rhinoconjunctivitis. J Allergy
Clin Immunol 2006;118(2):434-40.

Pressekontakt:

Für weitergehende Informationen wenden Sie sich bitte an: Jacob
Frische, Leiter Unternehmenskommunikation bei ALK-Abelló, Telefon:
+45-45747551 oder +45-22247551

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