Cytochroma Inc.

Cytochroma erhält behördliche Genehmigung für klinische Tests an Patienten für neues Psoriasis-Medikament

    Markham, Kanada, November 23 (ots/PRNewswire) - Cytochroma Inc. gab heute bekannt, dass das Unternehmen die behördliche Genehmigung für die klinische Testphase Ia in Kanada mit CTA018 erhalten hat. CTA018 ist ein topisches Medikament für die Behandlung leichter bis mässiger Psoriasis.

    CTA018 gehört zu einer neuen Kategorie von Vitamin D-Präparaten mit doppeltem Wirkungsmechanismus, die als Vitamin D-Signalverstärker bezeichnet werden. Dieses neue Medikament ist zugleich ein wirksamer Hemmstoff für CYP24 (das Enzym, das für den Abbau von Vitamin D verantwortlich ist) und ein wirksames Aktivierungsmittel für Vitamin D-Signalwege. CTA018 ist das erste Medikament mit dieser neuen Doppelwirkung, das in die klinische Entwicklung geht. Vorklinische Studien haben gezeigt, dass CTA018 die Proliferation von sich schnell teilenden Zellen wie etwa menschliche epidermische Keratinozyte (Hautzellen) unterdrücken. CTA018 unterdrückt ausserdem die Cytokinausscheidung bei Entzündungen, was bei der Ätiologie von Psoriasis (Schuppenflechte) der Fall sein kann. Cytochroma geht davon aus, dass CTA018 einen höheren Wirkungsgrad als derzeit erhältliche Vitamin D-Präparate wie z. B. Calcitriol und Calcipotriol sowie voraussichtlich einen höheren Sicherheitsindex besitzt.

    Bei der klinischen Testphase Ia handelt es sich um eine Doppelblind-Vergleichsstudie unter Patienten nach dem Zufallsprinzip, in der verschiedene Dosierungen von CTA018 an Psoriasis-Patienten getestet werden. Mit diesem Test soll in erster Linie die lokale Sicherheit und Wirksamkeit von CTA018 bei topischer Verabreichung bestätigt werden. In diesem klinischen Test wird eine geringe Menge der CTA018-Creme auf Hautbereiche des Patienten aufgetragen. Dabei werden Vergleiche mit einer Placebocreme und einer Referenzcreme, die für die Behandlung von Psoriasis erhältlich ist, angestellt. Eine der wichtigsten Zielsetzungen dieses Tests ist die klinische Beurteilung der behandelten Haut mithilfe einer Psoriasis-Punkteliste für den Schweregrad. Die Testphase Ib wird voraussichtlich Anfang nächsten Jahres beginnen und weitere Erkenntnisse zur Sicherheit und Pharmakokinetik des Medikaments liefern.

    Dr. Robert Foldes, President & CEO, äusserte sich wie folgt: "Die Ergebnisse der vorklinischen Studien zu CTA018 sind sehr ermutigend. Der Beginn der klinischen Tests für CTA018 an Patienten ist ein enormer Erfolg für unser erstes Medikament, das in die klinische Entwicklung geht. Dies ist eine wichtige Bestätigung für das technologische Potenzial unseres Unternehmens. Wir gehen davon aus, dass in den nächsten Jahren noch zwei oder drei Präparate in die klinische Entwicklung gehen werden."

    CTA018 ist durch Patente und Patentanmeldungen der Johns Hopkins University geschützt und ausschliesslich auf die Cytochroma Inc. zugelassen. Cytochroma Inc. hat in Zusammenarbeit mit dem Forschungsteam von Prof. Gary H. Posner an der Johns Hopkins University eine Reihe von Vitamin D-Signalverstärkern für topische und systemische Anwendungen entdeckt. Cytochroma hat Gespräche mit Pharma- und Biotechnologieunternehmen aufgenommen, die an der Lizenzierung und gemeinsamen Entwicklung von CTA018 für leichte bis mässige Psoriasis interessiert sind.

    www.cytochroma.com

ots Originaltext: Cytochroma Inc.
Im Internet recherchierbar: http://www.newsaktuell.ch

Pressekontakt:
Dr. Robert L. Foldes, President & CEO, Cytochroma Inc., 330 Cochrane
Drive, Markham, Ontario, L3R 8E4, KANADA, Tel.: +1-(905)-479-5306,
Durchwahl 314, Fax: +1-(905)-479-1287, E-Mail:
robert.foldes@cytochroma.com