CTI Quartals- und Jahresabschlusszahlen 2004
Seattle, Washington (ots/PRNewswire)
- Ergebnisse der zentralen XYOTAX(TM) STELLAR 3 Studie erwartet in der ersten Märzhälfte bringen 2005 Potential für Wandel bei CTI
SEATTLE, Washington, February 28 /PRNewswire/ --
Cell Therapeutics, Inc. (CTI) (Nasdaq: CTIC; Nuovo Mercato) gab seine Finanzergebnisse für das Quartal und das mit 31.Dezember 2004 abgelaufene Jahr bekannt. Die Gesamteinnahmen betrugen im Quartal USD 8,1 Mio. verglichen mit USD 7,2 Mio. im vierten Quartal 2003. CTI berichtete einen Nettoverlust für das Quartal von USD 43,5 Mio. (USD 0,72 pro Aktie) verglichen mit einem Nettoverlust von USD 36,7 Mio. (USD 1,09 pro Aktie) in der Vergleichsperiode 2003.
Die Gesamteinnahmen für das am 31.Dezember 2004 zu Ende gegangene Jahr stiegen auf USD 29,6 Mio. verglichen mit USD 24,8 Mio. im Jahre 2003. Für das Jahr berichtete CTI einen Nettoverlust von USD 252,3 Mio. inklusive USD 87,4 Mio. in Bezug auf eine prozessinterne F & E Belastung als Ergebnis der Akquisition von Novuspharma S.p.A., verglichen mit einem Nettoverlust von USD 130,0 Mio. im Jahr 2003. Das Unternehmen beendete das Jahr mit Barmitteln und Bargegenwerten, für den Verkauf verfügbare Wertpapiere und Zinsforderungen von cirka USD 116,0 Mio. Der Umsatz von TRISENOX(R) im Quartal belief sich auf USD 6,4 Mio. verglichen mit USD 6,6 Mio. in der Vergleichsperiode 2003. Das Unternehmen war zuvor aufgrund der Lancierung eines Mitbewerbsproduktes von niedrigeren Umsätzen ausgegangen und erwartet für 2005 einen Nettoumsatz von TRISENOX von etwa USD 29 Mio., während das Verkaufsteam die Markteinführung von XYOTAX vorbereitet.
"Wir haben im Jahre 2004 signifikante Fortschritte in allen Bereichen unseres Geschäftes gemacht und hoffen nun, die Ernte für diese Anstrengungen einfahren zu können, während wir die Analyse der Ergebnisse von drei Phase-III-Studien für XYOTAX bei Lungenkrebs für die potentielle Einreichung einer neuen Arzneimittelapplikation (NDA) später dieses Jahr vorbereiten", erklärte James A Bianco, M.D., President und CEO von CTI. "Nachdem alle Blicke auf XYOTAX gerichtet sind, wird leicht vergessen, dass wir auch das Potential für eine zwischenzeitliche Analyse für unsere Zentralstudie für Pixantrone bei aggressivem Lymphom am Ende dieses Jahres haben, die zu einer NDA Einreichung im Jahr 2006 führen könnte. Mit einer ganzen Reihe von neuartigen Onkologieprodukten in Vorbereitung und herannahenden Zentralstudien-Meilensteinen, sind wir überzeugt, dass dies ein Jahr des Wandels für CTI werden könnte".
SEATTLE, Washington, February 28 /PRNewswire/ --
Bedeutende Ereignisse 2004
- CTI schloss seine Fusion mit dem italienischen Biopharmazie-
Unternehmen Novuspharma, S.p.A. ab, wodurch sich die
Präsenz von CTI in Europa verbesserte, die Bilanz und die
Entwicklungskompetenz gestärkt wurden, und ein Produktkandidat
für Phase III, Pixantrone, in der Produkt-Pipeline hinzukam.
- CTI erweiterte seine kommerziellen Aktivitäten in Europa, indem es
ausgebildetes, europäisches Verkaufspersonal anstellte. Die erhöhte
Verkaufspräsenz bildet die kritische Masse, die nötig ist, um den
Verkauf von TRISENOX in Europa voranzutreiben.
- CTI ging eine Partnerschaft mit der Gynäkologischen Onkologiegruppe
(GOG) bezüglich einer Phase III klinischen Studie über XYOTAX bei
Patienten mit Eierstockkrebs ein. Es unterzeichnete einen Vertrag für
klinische Studien, wonach die GOG die Studie sponsern und leiten wird,
das Studiendesign für die XYOTAX Zentralstudie für Eierstockkrebs
vereinbart wurde und wonach die GOG dabei unterstützt wird, einen
Antrag auf eine Investigational New Drug (IND) Applikation mit einem
Antrag auf ein Special Protocol Assessment (SPA) einzureichen.
- CTI startete eine Zentralstudie über Pixantrone bei aggressivem Non-
Hodgkins Lymphom, mit Akzeptanz der Studienparameter gemäss dem FDA
Special Protocol Assessement (SPA) Prozess und erhielt eine
beschleunigte Designation für Pixantrone zur Behandlung von
rezidivem, aggressivem NHL.
- CTI startete eine klinische Zweiphasen I/II Studie über CT-2106: eine
in Kombination mit 5-FU/Leucovorin bei Patienten mit metastasen-
bildendem, kolorektalem Krebs und eine Single-Agent-Studie bei
Eierstockkrebs.
- Das U.S. Patent and Trademark Office erteilte ein Patent für TRISENOX,
das die Vermarktungsexklusivität von 2007 bis 2018 verlängerte.
- CTI schloss die Eintragung für die XYOTAX klinischen Studien STELLAR
2 und 4 Phase III, der grössten PS2 und Second-Line klinischen Studien,
die je über nichtkleinzelligen Lungenkrebs durchgeführt wurden.
- CTI erzielte etwa USD 64 Mio. durch eine Börsenemission und ein
registriertes, direktes Angebot.
- CTI schloss einen Finanzierungs- und Dienstleistungsvertrag mit
PharmaBio Development ab, der strategischen Partnergruppe von Quintiles
Transnational, Corp. für Lizenzgebühren und klinische Dienstleistungen
auf Basis eines Prozentsatzes des Nettoumsatzes von TRISENOX.Näheres über Cell Therapeutics, Inc.
CTI hat seinen Firmensitz in Seattle und ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich der Entwicklung eines ganzheitlichen Portfolios onkologischer Produkte für eine erfolgreichere Krebsbehandlung verschrieben hat. Weitere Informationen zu Cell Therapeutics Inc. finden Sie unter www.cticseattle.com.
SEATTLE, Washington, February 28 /PRNewswire/ --
Diese Presseaussendung enthält vorausschauende Erklärungen, die eine Reihe von Risiken und Unwägbarkeiten beinhalten, die sich wesentlich und/ oder nachteilig auf tatsächliche zukünftige Ergebnisse auswirken könnten. Besonders enthalten die vorausschauenden Erklärungen dieser Presseaussendung Aussagen über die zukünftigen Finanz- und Betriebsergebnisse und Risiken und Unsicherheiten, die die Entwicklung von CTIs Produkten in Entwicklung betreffen könnten, einschliesslich TRISENOX, XYOTAX und Pixantrone. Diese Risiken enthalten, aber sind nicht eingeschränkt auf, präklinische, klinische, Verkaufs- und Marketingentwicklungen in der biopharmazeutischen Industrie im Allgemeinen und im Besonderen, inklusive, ohne Einschränkung, die Registrierung und den Abschluss von geplanten und laufenden, klinischen Studien, die potentielle Nicht-Erreichung der TRISENOX Umsatzziele, das potentielle Scheitern von TRISENOX als sicheres und wirksames Mittel für Krebspatienten, das potentielle Scheitern von XYOTAX, sich als sicher und wirksam für nichtkleinzellige Lungen- und Eierstockkrebsarten zu erweisen, das potentielle Scheitern von Pixantrone als sicher und wirksam bei rezidivem, aggressivem Non-Hodgkins Lymphom, Entscheidungen von Regulierungs-, Patent -, und Verwaltungsbehörden, Mitbewerbsfaktoren, technologische Entwicklungen, Kosten für Entwicklung, Produktion und Verkauf von TRISENOX und CTIs Produkten in Entwicklung, sowie jene Risikofaktoren, die von Zeit zu Zeit in den Einreichungen des Unternehmens bei der Securities and Exchange Commission gemacht werden, einschliesslich, ohne Einschränkung, die neuesten Einreichungen auf den Formularen 10-K, 8-K und 10-Q.
SEATTLE, Washington, February 28 /PRNewswire/ --
Cell Therapeutics, Inc.
Gekürzte, konsolidierte Gewinn- und Verlustrechnung
(in Tausend, ausgenommen pro Aktie-Beträge)
Drei Monate endend am Jahr endend am
31. Dezember 31. Dezember
2004 2003 2004 2003
Einnahmen:
Produkterlöse $6.402 $6.604 $26.626 $22.105
Lizenz- und Vertragseinnahmen 1.728 612 2.968 2.660
Gesamteinnahmen 8.130 7.216 29.594 24.765
Betriebskosten:
Herstellkosten der verkauften 246 221 1.104 840
Erzeugnisse
Forschung und Entwicklung 27.840 24.411 101.127 89.534
Verkaufs-, Verwaltungs- und
Gemeinkosten 20.108 16.542 78.522 55.641
Erworbene in-process
Forschung und Entwicklung (745) -- 87.375 --
Abschreibung erworbener
immaterieller Aktiva 578 334 2.294 1.335
Gesamtbetriebskosten 48.027 41.508 270.422 147.350
Betriebsverlust (39.897) (34.292) (240.828) (122.585)
Sonstige Erträge (Kosten):
Investitionen und sonstige
Erträge 381 384 1.636 1.880
Zinsaufwand (2.840) (2.759) (10.988) (9.326)
Wechselkursverlust (1.181) -- (2.118) --
Nettoverlust $(43.537) $(36.667) $(252.298)$(130.031)
Nicht verwässerter und verwässerter
Nettoverlust pro Aktie $(0,72) $(1,09) $(4,67) $(3,89)
Aktien zur Kalkulation des nicht
verwässerten und verwässerten
Verlustes pro Aktie 60.701 33.774 54.052 33.418
Bilanzdaten: (Zahlen in Tausend)
31.Dezember 31. Dezember
2004 2003
Barmittel, Bargegenwerte, zum Verkauf verfügbare
Wertpapiere und Zinsforderungen $116.020 $92.838
Betriebskapital 93.813 71.898
Summe der Aktiva 184.996 146.090
Umwandelbare Verbindlichkeiten 190.099 190.099
Bilanzverlust (722.784) (470.486)
Aktionärsverlust (70.708) (82.542)Pressekontakt:
KONTAKT: Investoren, Leah Grant, +1-206-282-7100, oder Fax,
+1-206-272-4010, oder invest@ctiseattle.com, oder Medien, Susan
Callahan, +1-206-272-4472, oder Fax, +1-206-272-4010, oder
media@ctiseattle.com, beide von Cell Therapeutics, Inc./ Website:
http://www.cticseattle.com