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Biogen Idec

Die weltweit grösste Beobachtungsstudie zu Beta-Interferon-Präparaten bei schubförmig remittierender Multipler Sklerose (MS) erweitert Erkenntnisse zur Langzeitbehandlung von MS

Zug, Schweiz (ots/PRNewswire)

Neue
Ergebnisse dieser weltweiten Studie wurden auf der 15. Jahrestagung
der European Neurological Society in Wien, Österreich, vorgestellt
Neu Ergebnisse der Global QUASIMS-Studie (Quality Assessment in MS
Therapy) wurden auf dem 15. Jahrestreffen der European Neurological
Society in Wien, Österreich, vorgestellt. QUASIMS ist bis heute die
weltweit grösste retrospektive Beobachtungsstudie zu Multipler
Sklerose (MS). An der Studie, bei der die verfügbaren
Beta-Interferon-Präparate bei schubförmig remittierender MS in
verschiedenen klinischen Szenarien verglichen werden, nehmen über
7.000 Patienten teil. In Griechenland, Portugal, Spanien und
Argentinien dauert die Ergebniserhebung z.Z. noch an.
QUASIMS: eine weltweite Studie
Die ursprüngliche QUASIMS-Studie wurde in den deutschsprachigen
Ländern Deutschland, Österreich und Schweiz durchgeführt. Die
vorgestellten Ergebnisse schliessen auch Patienten aus der Slowakei,
Griechenland, Italien, Brasilien, Benelux und Australien ein.
"Die Ergebnisse der QUASIMS-Studie sind ausgesprochen wichtig,
damit wir unsere Fähigkeit verbessern können, schubförmig
remittierende MS langfristig zu behandeln", sagte Professor Volker
Limmroth, Neurologe an der Universität Essen in Deutschland und
Leiter der QUASIMS Studie. "Die Ergebnisse legen nahe, dass höhere
Dosierungen und häufigere Gaben von Beta-Interferon nicht unbedingt
besser sind wenn man den Krankheitsverlauf nach der Expanded
Disability Status Scale (EDSS1) bewertet und die Tatsache in Betracht
zieht, dass mit AVONEX (r) behandelte Patienten einen bedeutenden
langfristigen Vorteil dadurch haben, dass bei diesem Mittel
neutralisierende Antikörper (NAbs) nur selten auftreten und dass es
wegen seiner Dosierung, einmal pro Woche, eine zuverlässige Einnahme
langfristig erleichtert".
Die Ergebnisse aus Italien und den Benelux-Ländern wurden getrennt
vorgestellt.
QUASIMS Ergebnisse aus Italien
Professor Alessandra Lugaresi, Leiterin der MS-Klinik an der
"Gabriele d' Annunzio" Universität in Chieti, stellte die QUASIMS
Ergebnisse aus Italien vor.
32 Multiple-Sklerose-Zentren füllten den QUASIMS Fragebogen mit
den Daten von 898 italienischen Patienten mit schubförmig
remittierender Multipler Sklerose aus. Für die Studie wurden die
Daten und Charakteristika der Patienten vor Behandlungsbeginn
aufgenommen und der Krankheitsverlauf der Patienten unter den vier
Behandlungsoptionen beobachtet. Die Studie ergab keinen signifikanten
Unterschied bei keiner der Patientencharakteristika vor Beginn der
Behandlung, unabhängig von dem Mittel, weder in der Rate der
MS-Anfälle (Schubrate) noch in der Entwicklung dauerhafter
Behinderungen in den ersten 2 Jahren und bei den 4 Gruppen.
QUASIMS Ergebnisse aus den Benelux-Ländern
Guy Nagels, Neurologe am Universitätskrankenhaus in Antwerpen und
am nationalen MS-Zentrum in Melsbroek, Belgien, stellte die QUASIMS
Ergebnisse aus Belgien, den Niederlanden und Luxemburg vor.
Die Zentren in den Benelux-Ländern füllten den QUASIMS Fragebogen
mit Daten von 589 Patienten mit schubförmig remittierender MS aus. Es
gab keinen signifikanten Unterschied bei den Charakteristika vor der
Behandlung, der Schubrate oder der Entwicklung permanenter
Behinderung in den verschiedenen Gruppen der Studie.
Redaktionelle Hinweise:
QUASIMS: die grösste Wirksamkeitsuntersuchung von
Beta-Interferon-Präparaten
Beta-Interferon-Präparate sind als First-Line-Behandlung von
Patienten mit schubförmig remittierender Multipler Sklerose sehr weit
verbreitet. In klinischen Studien haben sie gezeigt, dass sie die
Schubrate reduzieren und den Fortgang der Krankheit um ca. ein
Drittel verlängern. In der QUASIMS Studie wurden insgesamt 7.156
Patienten mit schubförmig remittierender MS untersucht, die ein
Beta-Interferon-Therapie über mindestens zwei Jahre ohne
Unterbrechung erhielten. QUASIMS ist eine open-label, retrospektive,
vierarmige, multi-zentrische Beobachtungsstudie die in Deutschland,
Österreich und der Schweiz ihren Ursprung hatte und auf andere Länder
ausgedehnt wurde. Es wurden Patienten in die Studie aufgenommen, die
ohne Unterbrechung mit entweder 1 Mal wöchentlich 30 mcg AVONEX (R),
jeden zweiten Tag 250 mcg Betaferon(R), dreimal wöchentlich 22 mcg
Rebif (R) oder dreimal wöchentlich 44 mcg Rebif(R) behandelt wurden.
Patienten die ein oder mehrere die Krankheit modifizierende
Therapien für weniger als 2 Jahre erhielten und die dann
anschliessend eine der vier Beta-IFNs ohne Unterbrechung über 2 Jahre
bekamen, werden unter der Bezeichnung "Nachführgruppe" geführt. Für
jeden Patienten wurden individuelle Berichtsformulare ausgefüllt, die
dann von einem unabhängigen Meinungsforschungsinstitut ausgewertet
wurden. Zu den vorgegebenen, gemessenen Ergebnissen gehört die
Veränderung in Bezug auf die Anfangs-EDSS-Werte (1) im Laufe eines
und zweier Jahre und der Anteil der schubfreien Patienten nach 2
Jahren.
QUASIMS - Ergebnisse der Studie
Zu Anfang der globalen QUASIMS Studie, wiesen die Patienten in den
vier verschiedenen Behandlungszweigen im Durchschnitt EDSS-Werte von
2,52 (AVONEX(R)), 2,90 (Betaferon(R)), 2,44 (Rebif(R) 22) und 2,65
(Rebif(R) 44) auf. Die Studie ergab, dass nach zwei Behandlungsjahren
die Veränderung in Bezug auf den Anfang der Studie bezüglich EDSS
0,13 (AVONEX(R)), 0,26 (Betaferon(R)), 0,16 (Rebif(R) 22) und 0,22
(Rebif(R) 44) betrug. Bei der Schubrate ergab die Studie, dass der
Prozentsatz der Patienten, die nach zwei Jahren schubfrei waren 48%
(AVONEX(R)), 47% (Betaferon(R)), 44% (Rebif(R) 22) und 39% (Rebif(R)
44) betrug.
In der Nachführgruppe betrug der Prozentsatz der Patienten, die
nach zwei Jahren schubfrei waren 36,4% (AVONEX(R)), 42,1%
(Betaferon(R)), 36,9% (Rebif (R)22) und 33,8% (Rebif(R) 44).
Die in dieser Studie gemessene Wirksamkeit war bei den Patienten,
die die 4 verschiedenen Beta-IFN Präparate erhielten und in allen
Ländern vergleichbar und ein Behandlungswechsel zwischen den
verschiedenen Beat-IFN Präparaten schien keinerlei zusätzlichen
Nutzeffekt zu haben.
Informationen zur Multiplen Sklerose (MS)
MS ist eine chronische Erkrankung des Zentralnervensystems, die
weltweit ca. 2 Millionen Menschen betrifft. Die Krankheit trifft
junge Erwachsene, meist Frauen, und setzt typischerweise im Alter
zwischen 20 und 40 Jahren ein. Zu den Symptomen der MS gehören
Probleme des Sehvermögens, Gleichgewichtsstörungen, Gefühllosigkeit,
Gehschwierigkeiten und Lähmungen.
Informationen zu Biogen Idec
Biogen Idec (NASDAQ: BIIB) schafft in der Onkologie und
Immunologie neue Behandlungsstandards. Als international führendes
Unternehmen in der Entwicklung, Herstellung und Vermarktung
neuartiger Therapien setzt Biogen Idec wissenschaftliche Entdeckungen
in Fortschritte bei der gesundheitlichen Versorgung des Menschen um.
Informationen zur Produktauszeichnung, Pressemitteilungen und weitere
Informationen über das Unternehmen finden Sie unter
http://www.biogenidec.com.
1) Fussnote
Die Expanded Disability Status Scale (EDSS) ist eine der am
häufigsten eingesetzten Bewertungsskalen für die Beurteilung des
klinischen Status von MS-Patienten anhand ihrer tagtäglichen
Aktivitäts- und Funktionsniveaus. Hier einige EDSS-Werte und ihre
jeweilige Bedeutung:
ZUG, Schweiz, June 28 /PRNewswire/ --
    0.0 Normaler neurologischer Befund
    1.0-1.5 Keinen Behinderung aber einige anormale Symptome bei der
    neurologischen Untersuchung
    2.0-3.5 Leichte Behinderung aber uneingeschränkte Gehfähigkeit
    4.0-5.5 Zunehmende Gehbehinderung ohne Hilfe bzw. Pause
    6.0 Benötigt zum Gehen einen Stock, eine Krücke bzw. Unterstützung
    6.5 Benötigt zum Gehen zwei Stöcke, Krücken bzw. eine beidseitige
    Unterstützung
    7.0-7.5 Ist eventuell in der Lage, einige Schritte zu gehen, benötigt
    aber einen Rollstuhl, um mobil bleiben zu können
    8.0 Gehunfähig, ist auf den Rollstuhl angewiesen
    8.5-9.5 Kann sich nur noch im Bett aufhalten
    10.0 Tod durch MS
    Übernommen aus Kurtzke J.F. Neurology 1983 331 1444-1452

Pressekontakt:

Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an: Media Contacts,
Biogen Idec International GmbH, Public Affairs Int'l, Dr. Katja
Buller, Biogen Idec International GmbH, Landis & Gyr-Strasse 3, PO
Box 4157 6304 Zug, Schweiz, Tel.: +41-41-392-1792 (direkt),
+41-41-392-1710 (Fax), E-Mail: Katja.Buller@biogenidec.com Noelle
Holly, Biogen Idec International GmbH, Landis & Gyr-Strasse 3, PO Box
4157, 6304 Zug, Schweiz, Tel.: +41-41-392-1771 (direkt)
+41-41-392-1710 (Fax), E-Mail: Noelle.Holly@biogenidec.com

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