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Intercell AG

EANS-Adhoc: Intercell AG gibt Ergebnisse für das 3. Quartal 2010 und aktuellen Überblick über F&E-Fortschritte und Management-Team bekannt

  Ad-hoc-Mitteilung übermittelt durch euro adhoc mit dem Ziel einer
  europaweiten Verbreitung. Für den Inhalt ist der Emittent verantwortlich.
9-Monatsbericht
09.11.2010
Positiver Umsatztrend beim Impfstoff gegen Japanische Enzephalitis, 
IXIARO®/JESPECT®, setzt sich fort - Gezielte F&E-Ausgaben für 
fortgeschrittene Programme und negative Währungseffekte führen zu 
einem Verlust von EUR 27,8 Mio. im 3. Quartal - Gute Fortschritte bei
Programmen zur Impfstoffentwicklung
Wien (Österreich), 9. November 2010 - Die Intercell AG (VSE: ICLL) 
veröffentlichte heute die Ergebnisse des 3. Quartals 2010 und 
berichtete über Forschungs- und Entwicklungsfortschritte sowie über 
Veränderungen im Vorstand des Unternehmens.
Unternehmenszahlen im Überblick
>> IXIARO und JESPECT Verkaufserlöse zeigen kontinuierliches Wachstum
im    Vergleich zum Vorjahr - Die Verkaufserlöse beliefen sich in den
ersten    neun Monaten des Jahres (bis 30. September 2010) auf 
insgesamt EUR 9,4 Mio.,    verglichen mit EUR 5,6 Mio. im selben 
Zeitraum des Vorjahrs.
>> Die kumulierten Umsätze von Intercell sanken in den ersten neun 
Monaten des    Geschäftsjahres gegenüber der Vergleichsperiode um 
28,4 % von EUR 29,5 Mio.    auf EUR 21,1 Mio.
>> Der Nettoverlust stieg in den ersten neun Monaten des Jahres 2010 
auf    EUR 50,9 Mio., in erster Linie wegen höherer Aufwendungen für 
Forschung und    Entwicklung für vorangeschrittene klinische Studien 
sowie wegen nicht-    liquiditätswirksamer Währungseffekte.
>> Starke Cash-Position von EUR 107,1 Mio.
>> Ausblick für das Gesamtjahr 2010: Für das Geschäftsjahr 2010 wird 
ein    Konzernverlust von etwa EUR 40,0 Mio. erwartet; dies liegt im 
oberen Bereich    des bisher kommunizierten Gesamtjahresausblicks und
setzt den positiven    Ausgang von anstehenden 
Entwicklungs-Meilensteinen voraus.
Finanzkennzahlen
TEUR                      3. Quartal     1. bis 3. Quartal  Geschäftsjahr
                         2010    2009       2010     2009            2009
Umsatzerlöse            6.704    9.159    21.118   29.480          61.681
Periodenergebnis      (27.844) (14.671)  (50.892) (25.925)        (18.375)
Nettomittelabfluss
aus der laufenden
Geschäftstätigkeit    (22.724) (14.753)  (49.218) (43.322)        (25.995)
Barbestand,
kurzfristige Guthaben
u. handelbare Wertpapiere am Ende der Periode   107.141   139.746   
107.141  139.746        180.019
IXIARO®/JESPECT®
Intercell berichtet, dass der positive Umsatztrend von IXIARO/JESPECT
im 2. Quartal 2010 im 3. Quartal fortgesetzt werden konnte. Der 
Impfstoff von Intercell ist der einzige in Europa zugelassene 
JE-Impfstoff. Das Vakzin wird für die USA, die EU und Kanada 
produziert und dort ausgeliefert. Die Verkäufe an das US-Militär 
hängen 2010 von der weiteren Verwendung der Restbestände an JE-Vax® 
ab. Im Jahr 2011 ist eine beträchtliche Umsatzsteigerung möglich, da 
erwartet wird, dass die Bestände an JE-Vax dann aufgebraucht sein 
werden bzw. nicht weiter verwendet werden.
Das Gesundheitsministerium der Regierung der Sonderverwaltungszone 
Hongkong hat den Impfstoff von Intercell zur Prävention von 
Japanischer Enzephalitis zugelassen. Der Zulassungsprozess für 
weitere Gebiete wurde initiiert. Darüber hinaus werden weitere 
Empfehlungen für andere Schlüsselländer in Europa erwartet. Diese 
Impfempfehlungen sind wesentlich, um das Bewusstsein für das Produkt 
weiter zu stärken und dadurch ein entsprechendes Marktwachstum zu 
erzielen.
Die pädiatrischen Phase III-Studien mit IXIARO/JESPECT zum Schutz von
Kindern, die in endemische Gebiete reisen, verlaufen nach Plan. Daten
werden 2012 erwartet. Diese Studien bilden die Grundlage für eine 
Label-Erweiterung, die dazu dient, den bestehenden Impfstoff für 
reisende Kinder zur Verfügung zu stellen.
Auf Basis der Intercell-Technologie wird ein neuer 
JE-Impfstoffkandidat für endemische Märkte entwickelt. Die WHO 
empfiehlt für diese Gebiete eine Aufnahme der Impfung gegen 
Japanische Enzephalitis in die nationalen Impfprogramme. Die 
klinische Entwicklung in endemischen Gebieten verzeichnet 
Fortschritte: Für Ende 2010 / Anfang 2011 ist eine pivotale Phase 
III-Studie bei Kindern geplant, die von Biological E., einem Partner 
von Intercell, in Indien finanziert und durchgeführt wird.
Führendes F&E Portfolio im Bereich der hospitalen Infektionen
In einer klinischen Phase II-Studie mit dem Impfstoffkandidaten IC43 
gegen Infektionen mit dem Bakterium Pseudomonas aeruginosa wurden die
primären Endpunkte hinsichtlich Immunogenität und Sicherheit 
erreicht. Außerdem wurde ein signifikanter Rückgang der Mortalität 
bei jener Gruppe beobachtet, welcher der nicht-adjuvantierte 
Impfstoff verabreicht wurde (verglichen mit der Sterblichkeit in der 
Placebo-Gruppe). Wird dies durch eine pivotale klinische Studie 
belegt, so könnte IC43 zu einem bedeutenden Impfstoff für Patienten 
auf Intensivstationen werden. Diese Patienten sind einem besonders 
hohen Todesrisiko aufgrund hospitaler Infektionen ausgesetzt. Der 
Impfstoff rief eine gute Immunreaktion hervor und wurde von den 
Probanden gut vertragen. Ernsthafte Impfstoff-assoziierte 
Nebenwirkungen, die zu Sicherheitsbedenken führen würden, wurden 
nicht beobachtet. Diese Ergebnisse stellen eine gute Basis für die 
Bewertung der Weiterentwicklungsoptionen dar. Intercell und Partner 
Novartis werden die nächsten Schritte festlegen.
Start der klinischen Entwicklung mit Clostridium difficile-Programm: 
Nach erfolgreichen präklinischen Studien entwickelt Intercell seinen 
Impfstoffkandidaten gegen Infektionen mit Clostridium difficile (C. 
diff) weiter. C. diff gilt in Europa und den USA als Hauptursache für
hospitale Durchfallerkrankungen. Der Beginn einer klinischen Phase 
I-Studie wird im Jahr 2010 erwartet.
Entwicklung des Impfstoffs gegen Staphylococcus aureus (V710) 
verläuft planmäßig: Die Phase II/III-Studie bei 
Kardiothorax-Patienten mit dem Impfstoffkandidaten zur Vorbeugung von
S. aureus-Infektionen (finanziert und durchgeführt von Merck & Co.) 
verläuft nach Plan. Eine erste entscheidende Interimsanalyse (über 
die Machbarkeitsanalyse hinausgehend) wird für 2011 erwartet.
Gute Fortschritte innerhalb der starken Entwicklungs-Pipeline - 
Programme verlaufen planmäßig
>> Die Rekrutierung von etwa 2.000 Reisenden für die pivotale Phase 
III-Studie    für das Impfpflaster gegen Reisedurchfall ist 
abgeschlossen. Erste    Studienergebnisse von Reisenden nach Mexiko 
und Guatemala werden Ende 2010 /    Anfang 2011 erwartet. Die 
Rekrutierung für eine ergänzende Phase II-Studie    mit 800 
Indienreisenden ist ebenfalls abgeschlossen; erste Daten werden für  
das 4. Quartal 2010 erwartet. Die Studie in Indien ist die erste 
Studie    außerhalb von Südamerika und hat das Potenzial, den 
Nachweis für einen Proof-    of-Konzept in Asien zu erbringen.
>> Intercell wird die Aktivitäten zur Marktvorbereitung gemeinsam mit
GSK    fortführen, sobald die Daten der Phase II- und Phase 
III-Studien verfügbar    sind. Durchfall ist das häufigste 
Gesundheitsproblem für Menschen, die aus    Industrieländern in 
Entwicklungsländer reisen. Die meisten Fälle von    Reisedurchfall 
werden durch Bakterien, in erster Linie ETEC-Stämme    (Escherichia 
coli), hervorgerufen.
>> Intercell und GSK werden die Entwicklung des Vaccine Enhancement 
Patch (VEP -    immunstimulierendes Impfpflaster) gegen Vogelgrippe 
(H5N1) als Teil jener    Kooperationsvereinbarung, die im Dezember 
2009 unterzeichnet wurde,    fortsetzen. Der Start einer 
entsprechenden klinischen Studie wird für Ende    2010 / Anfang 2011 
erwartet.
>> Intercell setzt die Zusammenarbeit mit GSK fort, um die Verwendung
der    Pflastertechnologie auf andere bestehende Impfstoffe 
auszuweiten.
Management
Seit dem 1. Oktober 2010 ist Staph Leavenworth Bakali Chief Business 
Officer und damit Mitglied des Vorstands von Intercell. Seine 
Hauptaufgaben liegen im Bereich der Kommerzialisierung. Bakali leitet
die Bereiche Marketing & Sales, Corporate & Business Development 
sowie Alliance Management.
Den gesamten Bericht finden Sie unter: http://www.intercell.com/de/ho
me/forinvestors/downloads/quartalsberichte/

Rückfragehinweis:

Intercell AG
Lucia Malfent
Vice President, Global Head Corporate Communications
Tel. +43 1 20620-1303
lmalfent@intercell.com

Branche: Biotechnologie
ISIN: AT0000612601
WKN: A0D8HW
Index: ATX Prime, ATX
Börsen: Wien / Amtlicher Handel

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