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Bayer (Schweiz) AG

Position de Bayer Schering Pharma - Swissmedic examine les cas d'embolies pulmonaires mortelles

Zurich (ots)

Au cours des dernières heures, Bayer (Schweiz) AG a
reçu plusieurs demandes par les médias concernant le décès d'une 
jeune femme, décès, qui est soupçonné être en rapport avec la prise 
de la pilule contraceptive Yaz®.
Bayer (Schweiz) AG renseigne activement par cette prise de 
position.
L'autorité Swissmedic a informé Bayer d'un décès qui est 
éventuellement en rapport avec la prise de la pilule contraceptive 
Yaz®. Pour le moment, Bayer ne dispose pas d'informations plus 
précises. Le juge d'instruction examine le décès. Bayer ne peut pas 
commenter plus en détail ce décès en ce moment.
Bayer prend très au sérieux toute annonce de possibles effets 
indésirables de ses produits, l'examine immédiatement, soigneusement 
et en étroite collaboration avec l'autorité (Swissmedic) et le 
département central pour la sécurité médicamenteuse de Bayer.
La mort de cette jeune femme est tragique, indépendamment de la 
question de savoir si elle soit liée à la prise d'un de nos 
médicaments ou non. Nous présentons nos condoléances sincères aux 
proches de la jeune femme.
Le risque de thromboses et d'embolies
Des thromboses et des embolies sont des complications rares mais 
connues en rapport avec les hormones sexuelles féminines, comme par 
exemple les pilules contraceptives.
Le risque de thrombose individuel d'une femme dépend des facteurs 
de risques que cette femme présente. Les facteurs de risque pour des 
thromboses veineuses comprennent par exemple une disposition aux 
thromboses dans la famille, surpoids, grossesse, âge élevé ou 
immobilité (alitement, vols à longue distance, événements 
traumatiques ou interventions chirurgicales). Plus une femme présente
de facteurs de risque, plus grand est le risque qu'elle encourt. Par 
exemple, le risque de subir une thrombose veineuse sous pilule 
contraceptive faiblement dosée est moindre que le risque de thrombose
veineuse pendant une grossesse.
A noter que tous les contraceptifs hormonaux ne sont à prendre que
sur ordonnance et ne sont pas en vente libre. Le médecin traitant les
prescrit après un examen médical minutieux et un entretien approfondi
avec l'utilisatrice. Avant la prescription et la distribution, le 
médecin traitant doit contrôler et exclure toutes les éventuelles 
contre-indications (critères d'exclusions) ainsi qu'informer sur les 
risques et effets indésirables possibles.
Selon la prise de position de Swissmedic du 25 septembre 2009, il 
y a eu entre 1990 et aujourd'hui en tout neuf annonces d'embolies 
pulmonaires mortelles  en Suisse qui sont mises en rapport avec la 
prise de pilules contraceptives. Une de ces annonces concernerait un 
produit à base de drospirénone de Bayer, les autres se réfèrerait à 
d'autres principes actifs. Selon Swissmedic, quatre des personnes 
concernées présentaient au moins un facteur de risque pour les 
thrombo-embolies (surpoids, âge élevé, disposition aux thromboses 
dans la famille, vol).
Le profil de sécurité des pilules à base de drospirénone est 
toujours aussi positif
Des instituts de recherches indépendants ont effectué pour Bayer 
de grandes études d'observation sur des pilules contraceptives à base
de drospirénone, pour pourvoir évaluer le profil de sécurité de 
différentes préparations. Ces études ont été spécialement conçues - 
en étroite coopération avec les autorités de santé en Europe et aux 
Etats-Unis - pour pourvoir tenir compte de manière adéquate des 
facteurs de distorsion du résultat (comme par exemple le surpoids ou 
l'âge). De plus, un nombre suffisamment de participantes à l'étude a 
été respecté pour pouvoir comparer les fréquences d'effets 
indésirables des différentes préparations.
Les résultats scientifiques de ces grandes études attestent que 
les pilules contraceptives à base de drospirénone présentent un 
risque de thrombose comparable aux autres pilules contraceptives à 
faible dose. Le profil de sécurité de la pilule contraceptive 
distribuée par Bayer est étudié de manière exhaustive dans le monde 
entier, contrôlé en permanence dans le monde entier et est positif.
La sécurité des patients et patientes est pour Bayer au tout 
premier rang.
Sources
Bayer Schering Pharma, une division de la société Bayer (Schweiz) 
AG (www.bayerscheringpharma.ch) emploie 100 salariés et commercialise
les produits et services de la société Bayer Schering Pharma AG, 
Berlin, délivrés sur ordonnance et autorisés en Suisse. Bayer 
Schering Pharma compte parmi les plus grandes entreprises 
pharmaceutiques du monde. Ses recherches et ses activités 
commerciales se concentrent sur les domaines suivants: Imagerie 
diagnostique, Hématologie et Cardiologie, Oncologie, Primary Care, 
Médicaments spéciaux et Women's Healthcare (Gynécologie). Bayer 
Schering Pharma mise sur les innovations et ambitionne de se placer 
en tête des marchés spéciaux avec des produits novateurs. Bayer 
Schering Pharma apporte ainsi sa contribution au progrès médical et 
souhaite améliorer la qualité de vie des êtres humains.
Énoncés de nature prospective
Ce communiqué de presse contient des énoncés de nature prospective
fondés sur les suppositions et prévisions actuelles de la direction 
du Groupe Bayer. En raison de risques, incertitudes et autres 
facteurs connus et inconnus, il pourrait y avoir d'importantes 
différences entre les résultats, la situation financière, le 
développement ou le rendement à venir de la compagnie et les 
prévisions que contient le présent communiqué de presse. Ces facteurs
sont notamment ceux dont il est question dans les rapports remis par 
Bayer à la Bourse de Francfort et à la U.S. Securities and Exchange 
Commission (dont ceux de son formulaire 20-F). La compagnie n'est 
aucunement tenue de mettre à jour ces énoncés de nature prospective 
ou de les modifier en fonction d'événements ou de développements à 
venir.
Informations juridiques: Le présent communiqué de presse a été 
rédigé par Bayer (Schweiz) AG afin d'informer les journalistes sur 
les nouveautés concernant les maladies décrites et/ou leurs options 
thérapeutiques. Les informations contenues dans ce document sont 
exclusivement destinées aux représentants des médias. Des 
informations détaillées sur les produits mentionnés dans ce 
communiqué, dont la publication à l'attention des spécialistes et du 
grand public a été autorisée par les autorités compétentes, peuvent 
être consultées publiquement sur www.kompendium.ch. Elles commentent 
les aspects positifs et négatifs des produits mentionnés. Bayer 
(Schweiz) AG attire expressément l'attention des lecteurs sur la 
possible existence d'autres options médicamenteuses et/ou 
non-médicamenteuses autres que les options thérapeutiques décrites 
dans le présent communiqué de presse.
Ce communiqué doit permettre aux représentants des médias de 
rédiger des articles consacrés aux nouveautés/faits décrits. Bayer 
(Schweiz) AG attire expressément l'attention des journalistes sur les
dispositions du droit de la publicité définies par la Loi sur les 
produits thérapeutiques (art. 31 et 32 de la Loi sur les produits 
thérapeutiques, RS 812.21 et de l'Ordonnance sur la publicité pour 
les médicaments, RS 812.212.5), notamment sur l'interdiction de faire
de la publicité pour les médicaments délivrés sur ordonnance.

Contact:

Liliane Pieters
Communication Manager
Bayer (Schweiz) AG
Bayer Schering Pharma
Tél.: +41/79/307'61'52
E-Mail: liliane.pieters.lp@bayer.ch

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