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Schwarz Pharma AG

Le timbre de SCHWARZ PHARMA contre la maladie de parkinson présente des avantages supplémentaires

MONHEIM, Allemagne (ots/PRNewswire)

Lors du Congrès EFNS,
SCHWARZ PHARMA a présenté de nouvelles données fournies par des
essais cliniques évaluant le Neupro(R) (timbre transdermique de
rotigotine) pour traiter des patients parkinsoniens en stade précoce
ou avancé. Les patients ont adopté facilement le timbre Neupro(R). Ce
dernier améliore la qualité du sommeil. Un traitement à long terme
montre une amélioration constante.
SCHWARZ PHARMA a présenté de nouvelles données cliniques
concernant son timbre contre la maladie de Parkinson lors du 10e
Congrès de la Fédération européenne des sociétés de neurologie (EFNS)
qui s'est tenu du 2 au 5 septembre à Glasgow, au Royaume-Uni. Les
données présentées provenaient de patients parkinsoniens en stade
précoce et avancé de la maladie. Des experts ont commenté ces
données.
Nouvellement préparé sous forme de système d'administration
transdermique ou timbre, le Neupro(R), dont l'ingrédient actif est la
rotigotine, est un récepteur-agoniste de la dopamine. Le timbre, qui
s'applique une fois par jour sur la peau, libère en continu, et
pendant 24 heures, de la rotigotine dans le corps à travers la peau.
En février 2006, le timbre Neupro(R) a été approuvé par la Commission
européenne pour le traitement de la maladie de Parkinson au stade
précoce. Le timbre contre la maladie de Parkinson a été lancé en
Europe: en Allemagne, au Royaume-Uni et en Autriche. Le lancement
dans d'autres pays se fera bientôt. La demande concernant le timbre
transdermique pour le traitement de la maladie de Parkinson au stade
avancé a été soumise à l'Agence européenne pour les médicaments
(EMEA) au cours du deuxième trimestre 2006.
Les résultats d'une essai clinique ouvert présentés au Congrès
EFNS montrent que les patients traités avec un agoniste de la
dopamine (p. ex. le ropinirole ou le pramipexole) adoptent facilement
du jour au lendemain un traitement efficace par le timbre
transdermique de rotigotine.
Un rapport établi à partir de deux essais ouverts montre que le
timbre transdermique de rotigotine améliore la qualité du sommeil des
patients parkinsoniens de manière cliniquement significative. On a
notamment relevé une diminution des troubles moteurs causés par le
sommeil et une réduction de l'incidence de la nycturie.
Une expérience à long terme évaluant l'administration
transdermique de la rotigotine a également été présentée et commentée
au Congrès EFNS. Lors d'un essai ouvert, plus de 200 patients en
stade précoce de la maladie de Parkinson ont été suivis pendant 85
semaines après avoir reçu un traitement à double aveugle de 24
semaines. Les résultats préliminaires indiquent que se manifestent,
chez les patients traités par la rotigotine, les mêmes effets
indésirables que dans les autres essais évaluant la rotigotine. On
observe aussi une amélioration constante des symptômes.
Un essai de phase III mené en Europe et dans d'autres régions a
également été présenté au Congrès EFNS. Dans le cadre de cet essai,
506 patients atteints de la maladie de Parkinson idiopathique au
stade avancé ont été randomisés. Cet essai contrôlé à double aveugle
avec placebo et comparateur actif (pramipexole) a comporté une phase
de titration de 7 semaines et une phase d'entretien de 16 semaines.
On a ajouté le timbre transdermique de rotigotine au traitement
stable par levodopa. Les paramètres primaires suivants ont été
retenus: le changement de la condition basale pendant les périodes
"sans" et les taux de réponse. Par réponse, on entendait une
diminution des périodes "sans" d'au moins 30 % par rapport à la
condition basale. On a également relevé une efficacité équivalente à
celle du pramipexole et une augmentation favorable des périodes
"avec" sans dyskinésie gênante.
Les effets indésirables les plus communs associés à
l'administration transdermique de la rotigotine ont été des réactions
au site d'application ainsi que des nausées, céphalées, somnolence et
vomissements.
La maladie de Parkinson est un trouble du système nerveux central.
Les patients - on en recense environ quatre millions dans le monde -
souffrent d'un déficit en dopamine, un neurotransmetteur du système
nerveux central en charge de la coordination des mouvements. Ce
déficit fait que les patients ne peuvent plus contrôler correctement
leurs mouvements. Les agonistes de la dopamine tentent de compenser
ce déficit.
Au Congrès EFNS, SCHWARZ PHARMA disposait d'un stand et a organisé
un certain nombre de présentations scientifiques par affichage
exposant les résultats cliniques et précliniques concernant le
traitement par la rotigotine de la maladie de Parkinson et du
syndrome des jambes sans repos. SCHWARZ PHARMA a également organisé
un symposium par satellite pour les experts scientifiques ainsi
qu'une conférence de presse.
SCHWARZ PHARMA (dont le siège se trouve à Monheim en Allemagne)
est une société cotée qui emploie environ 4'200 personnes de par le
monde. La société met au point de nouveaux médicaments dont les
applications thérapeutiques concernent le système nerveux central.
Elle commercialise en outre une pharmacopée innovatrice pour le
traitement des maladies cardiovasculaires et gastro-intestinales. En
2005, le chiffre d'affaires du groupe SCHWARZ PHARMA a atteint
presque un milliard d'euros. Disposant de filiales en Europe, aux
États-Unis et en Asie, la société a une forte présence
internationale.
Contact : Antje Witte, Tél: +49-2173-48-1866; Bettina Ellinghorst,
Tél.: +49-2173-48-2329
Ricarda Cramer, International Marketing Manager Neupro, Tél.:
+49-2173-48-2391
Ce communiqué de presse contient des énoncés prospectifs basés sur
les plans, les estimations et les convictions actuels de la direction
de SCHWARZ PHARMA AG. Ces énoncés sont assujettis à des risques et à
des incertitudes qui peuvent faire en sorte que les résultats réels
s'écartent sensiblement de ceux qu'impliquent les énoncés prospectifs
contenus dans ce communiqué. Parmi les principaux facteurs pouvant
créer ces écarts, citons: les évolutions des conditions économiques
et commerciales en général ainsi que de la concurrence, l'impact des
décisions judiciaires futures, les changements dans les dispositions
réglementaires concernant SCHWARZ PHARMA AG, les fluctuations des
taux de change, le recrutement et la fidélisation de ses employés.
Tous les communiqués de presse de SCHWARZ PHARMA sont envoyés par
email en même temps qu'ils sont affichés sur le site Web. Veuillez
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Contact:

Antje Witte
Corporate Communications
Alfred-Nobel-Strasse 10
40789 Monheim
Germany
Tél. +49-2173-48-1866
Fax +49-2173-48-1856
E-Mail: antje.witte@schwarzpharma.com
Internet : www.schwarzpharma.com