Biosite Diagnostics Inc.

Biosite(R) Incorporated gibt kommerzielle Nutzung des Triage(R) Stroke Panel(TM) in Europa bekannt

San Diego (ots/PRNewswire) - Biosite(R) Incorporated (Nasdaq: BSTE) hat die kommerzielle Nutzung seines Produkts Triage(R) Stroke Panel(TM) in der Europäischen Union angekündigt. Die Zulassung in weiteren internationalen Märkten ist beantragt. Der Test ist in den USA derzeit nicht zum Verkauf zugelassen. Das mit dem CE-Zeichen ausgezeichnete Triage Stroke Panel ist ein schnell durchzuführender Immunassay, der die Beurteilung und Diagnose eines Schlaganfalls unterstützt. Der Test misst vier Biomarker, BNP (brain natriuretic peptide), D-dimer, MMP-9 und S100 beta, anhand einer kleinen Blutprobe. Dieser Test ist der erste kommerziell verwertete Biosite-Test, in dem die proprietäre MultiMarker-Index(TM)-Technologie des Unternehmens integriert ist. Diese Funktion analysiert Informationen aus mehreren Biomarkern und präsentiert das Ergebnis als zusammenfassenden, kombinierten Index. "Mit der europäischen Markteinführung des Triage Stroke Panel macht Biosite einen wichtigen Schritt nach vorne, um Medizinern in Europa ein Diagnostikinstrument in die Hand zu geben, mit dem Ärzte Patienten identifizieren können, die im Rahmen des Versorgungspfads für einen Schlaganfall behandelt werden sollten" so Kim Blickenstaff, Biosites Vorsitzender und CEO. "Die Häufigkeit von Schlaganfällen nimmt zu, und das Fehlen einfach verfügbarer Diagnostikinstrumente ist evident. Dieser Test ist so konzipiert, dass er die ärztliche Beurteilung eines Patienten, der sich mit Symptomen eines Schlaganfalls vorstellt, um wichtige objektive Informationen ergänzt." Bestellinformationen zum Triage Stroke Panel in Europa erhalten Sie telefonisch unter +33-1-39-20-21-00 oder im Internet unter www.biosite.com. Näheres über Biosite Incorporated Biosite Incorporated ist ein führendes Biomedizinunternehmen, das Entdeckungen im Bereich der Proteomik für fortschrittliche medizinische Diagnosezwecke kommerziell verwertet. Die Produkte des Unternehmens unterstützen Ärzte in der Diagnose kritischer Erkrankungen und gesundheitlicher Zustände und leisten so einen Beitrag zur medizinischen Versorgung. Biosites Triage(R)-Tests zur schnellen Diagnostik werden in etwa 50 Prozent der US-amerikanischen Krankenhäuser und auf über 50 internationalen Märkten eingesetzt. Weitere Informationen über Biosite finden Sie unter www.biosite.com. Mit Ausnahme der hierin enthaltenen historischen Informationen handelt es sich bei den in dieser Pressemitteilung behandelten Fragen um zukunftsgerichtete Aussagen, die mit Risiken und Unwägbarkeiten verbunden sind, aufgrund derer tatsächliche Resultate wesentlich von den in solchen Aussagen avisierten zukünftigen Resultaten, Leistungen oder Errungenschaften abweichen könnten. Aussagen, bei denen es sich nicht um historische Tatsachen handelt, einschliesslich, aber nicht ausschliesslich, Aussagen, denen die Worte "wird", "nimmt an", sollte", "beabsichtigt", "erwartet", "plant", "ist der Ansicht", "schätzt" oder ähnliche Begriffe vorausgehen, diese ihnen nachgestellt oder in ihnen enthalten sind, stellen zukunftsgerichtete Aussagen dar. Zukunftsorientierte Aussagen beinhalten auch Aussagen über den Marktbedarf nach einem schnell durchführbaren Diagnostikinstrument für Schlaganfälle, die potenziellen Vorteile des Triage Stroke Panel sowie die Fähigkeit des Unternehmens, für den PMA-Antrag zum Triage Stroke Panel die Genehmigung der FDA zu erlangen. Risiken und Unwägbarkeiten beinhalten die Risiken, dass die FDA-Genehmigung des Triage Stroke Panel verspätet oder überhaupt nicht erteilt wird, Unwägbarkeiten im Zusammenhang mit der Prüfung der einzigartigen Indexfunktion des Triage Stroke Panel durch die Aufsichtsbehörden, Risiken im Zusammenhang mit der Herstellung des Triage Stroke Panel auf kommerzieller Ebene sowie Unwägbarkeiten im Zusammenhang mit der Marktakzeptanz und Vertriebsumsetzung des Triage Stroke Panel, einschliesslich Unwägbarkeiten aufgrund veränderter ärztlicher Praktiken in der Diagnose von Schlaganfällen durch schnell durchführbare Immunassays. Weitere Risiken und Unwägbarkeiten, die den Betrieb des Unternehmens beeinflussen können, beinhalten Risiken im Zusammenhang mit Vorgängen der Produktentdeckung und -entwicklung im Allgemeinen, Risiken im Zusammenhang mit Konkurrenzprodukten von Unternehmen mit grösserem Kapital und umfangreicheren Ressourcen, Expansion oder Entwicklung einer direkten Verkaufseinheit in Binnen- und internationalen Märkten sowie Risiken und Kosten im Zusammenhang mit Rechtsstreitigkeiten, Vertragsstreitigkeiten, Patentkonflikten, Rückrufen von Produkten, Einschränkungen in der Herstellung, Auftragsrückständen, Verzögerungen oder Ineffizienzen, Lieferproblemen, saisonal schwankender Kundennachfrage, der zeitlichen Gestaltung wichtiger Aufträge, Veränderungen bei Vergütungsrichtlinien und gesetzliche Änderungen, Wettbewerbsdruck auf durchschnittliche Verkaufspreise sowie weitere Risiken, wie sie u. a. in Biosites aktuellem Jahresbericht auf Formular 10-K, Vierteljahresberichten auf Formular 10-Q und sonstigen SEC-Einreichungen dargestellt sind. Das Unternehmen lehnt jedoch jegliche Absicht oder Verpflichtung zur Aktualisierung dieser zukunftsgerichteten Aussagen ab. Kopien von Biosites Einreichungen zur Offenlegung sind vom Investor Relations Department des Unternehmens erhältlich. Biosite(R), Triage(R) und New Dimensions in Diagnosis(R) sind eingetragene Warenzeichen von Biosite Incorporated. MultiMarker Index(TM) und Stroke Panel (TM) sind eingetragene Warenzeichen von Biosite Incorporated. Website: http://www.biosite.com ots Originaltext: Biosite Diagnostics Inc. Im Internet recherchierbar: http://www.presseportal.ch Pressekontakt: Anleger/Medien, Nadine Padilla, VP Corporate & Investor Relations, +1-858-805-2820, npadilla@biosite.com, oder US-amerikanische Fachmedien, Nicole Beckstrand, +1-858-805-2803, nbeckstrand@biosite.com, beide Biosite Incorporated; oder internationale Fachmedien, Claire Eldridge, Fleishman Hillard UK, +44-207-395-7111, eldridgc@fleishmaneurope.com, für Biosite Incorporated. Company News On-Call: http://www.prnewswire.com/comp/116737.html

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