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Roche Pharmaceuticals

Transplantationspatienten behalten ihre Nieren länger und in gesunderem Zustand mit CellCept-basierter Wirkstoffkombination

Basel, Schweiz (ots/PRNewswire)

Nur für die Presse ausserhalb des Vereinigten Königreichs un der
USA
- "Symphony" als grösste bisher durchgeführte
Transplantationsstudie enthüllt die besten, wenig toxischen
Wirkstoffen
Die vergleichende Transplantationsstudie mit 1.645
Nierentransplantationspatienten bringt die besten Immunosuppressiva
zu Tage, die die Chancen der Patienten für ein normales Leben
erhöhen. CellCept (Mycophenolat-Mofetil) plus geringe Dosen
Tacrolimus, Corticosteroide und IL-2 Induktionstherapie erwiesen sich
als beste Kombination zur Verhinderung der Abstossung neuen Nieren
und zur Maximierung der Funktion und des Überlebens des neuen Organs.
Die Ergebnisse nach 12 Monaten zeigten signifikant verbesserte
Nierenfunktion (15 %, p < 0,0001), eine bis zu 65 % verringerte
Frühabstossung und eine bis zu 6 %-ige Verbesserung beim Überleben
des Organs bei Patienten, die CellCept plus eine geringe Dosierung
der Tacrolimuskombination erhielten. Das könnte bedeuten, dass, wenn
alle Erstnierenempfänger diese Medikamentierung erhalten hätten, fast
2.500[x] Organe im ersten Jahr nach der Transplantation hätten
gerettet werden können.
"Die Ergebnisse der SYMPHONY Studie sind eine tolle und lang
erwartete Entwicklung für Patienten und Ärzte", kommentierte der
Leiter der Studie, Professor Henrik Ekberg, vom
Universitätskrankenhaus Malmö, Schweden, nach deren Präsentation auf
dem World Transplant Congress in Boston (USA). "Neue
Immunosuppressionsmittel haben erfolgreich die Abstossungsraten auf
das neue Organ verringert. Dennoch müssen Patienten immer noch ernste
Nebenwirkungen aufgrund der lebenslangen Einnahme einiger dieser
Wirkstoffe hinnehmen. Der Schwerpunkt besteht nun darin, die optimale
Balance dieser Kombinationen zu finden, um das Leben der Patienten
und der transplantierten Organe weiter zu verlängern. SYMPHONY
liefert nun die Antwort für Ärzte, dass aus heutiger Sicht das beste
Regime für Patienten CellCept plus geringe Dosen von Tacrolimus,
Steroiden und Induktionstherapie ist."
Zur Verhinderung der Abstossung einer neuen Niere durch das
Immunsystem des Patienten enthielten Immunosuppressionskombinationen
traditionell hohe Dosierungen Calcineurin-Inhibitoren (CNIs), von
denen bekannt ist, dass sie die Nieren durch toxische Nebenwirkungen
schädigen. Diese Schäden können zum Verlust der neuen Niere und zur
Rückkehr zur Dialyse[1] führen. Der toxische Aufbau einiger
Kombinationen kann auch zu weiteren Komplikationen, etwa Diabetes und
zur kardiovaskulären Krankheit führen, der häufigsten Todesursache
nach Transplantationen [2].
Die Transplantationgemeinde hat die Notwendigkeit bewährter
Strategien zur Verringerung der langfristigen Toxizität und
Verbesserung des langfristigen Überlebens nachdrücklich anerkannt.
Die SYMPHONY Studie liefert den ersten Schritt für ein besseres
Verständnis der optimalen Immunosuppressionsbehandlung.
Redaktioneller Hinweis:
Der Zweck der SYMPHONY Studie bestand im Vergleich der
Standardimmunosuppression mit drei Regimen mit geringer CNI-Dosierung
bzw. ohne CNI be de-novo-Nierentransplantationspatienten über ein
Jahr.
          ERGEBNISSE          N                 Akute      Organ-   Patienten-
                                              Abstoßung   überleben
       Nach 12 Monaten              Nieren-                          überleben
                                   funktion     (BPAR)  (Transplantat-
                                                          überleben)
                                    (GFR)
                                     Mittel       %            %          %
                                    (ml/min)
    Normaldosierung            385    56,8      25,3         90,0       96,5
    Cyclosporine
    Geringe Dosen Cyclosporine 399    60,9      23,5         93,1       98,2
    Geringe Dosen Tacrolimus   402    65,4      12,3         94,2       97,2
    Geringe Dosen Sirolimus    399    57,3      35,3         89,2       96,8
  • In dieser prospektiven, randomisierten, offenen Studie wurden 1.645 Patienten in 15 Ländern auf eine der vier Behandlungsvorgaben randomisiert
  • Das primäre Ziel bestand darin, die Nierenfunktion und die GFR (glomerular filtration rate) nach 12 Monaten durch Messung der von der Niere produzierten Urinmenge pro Minute zu bestimmen. Zu den sekundären Endpunkten gehörten BPAR (Biopsy Proven Acute Rejection) sowie Patienten- und Transplantüberleben
  • Unterschiede zwischen GFR und BPAR waren statistisch signifikant bei den 4 Gruppen (p < 0,0001)
  • Die Autoren schlossen, dass IL-2-Induktion, Standarddosierung CellCept (1g bid), geringe Dosen Tacrolimus und Corticosteroide die beste Balance zwischen Wirksamkeit und Toxizität darstellten
Roche in der Transplantation
Roche engagiert sich stark in der Verbesserung der langfristigen
Resultate von Transplantationen und der Verbesserung der
Lebensqualität von Transplantatempfängern. Roche hat innovative
Therapien entwickelt, die die Gesundheit des Transplantats und die
Gesundheit nach der Transplantation verbessern: CellCept ist der
Grundstein für wenig toxische Immunosuppressionstherapien. CellCept,
das meistverkaufte Markenimmunosuppressivum in Nordamerika, bietet
Ärzten und Patienten die Möglichkeit einer effektiven, langfristigen
Immunosuppressionsbehandlung mit geringer Toxizität. Zenapax
verhindert die akute Abstossung des neu eingepflanzten Organs.
Valcyte wurde zur Verhinderung von Zytomegalovirus, einer
gefährlichen Virusinfektion im Zusammenhang mit Transplantationen,
entwickelt. Darüber hinaus unterstützt Roche
Transplantationsgrundlagenforschung durch die Finanzierung der
unabhängigen Roche Organ Transplantation Research Foundation (ROTRF),
die innovative Forschungsprojekte direkt unterstützt und neue
Forscher mit neuartigen wissenschaftlichen Ideen anzieht, und somit
nicht erfüllte medizinische Anforderungen bei der
Organtransplantation erfüllt.
Unternehmensprofil Roche
Das Unternehmen Roche mit Hauptsitz im schweizerischen Basel ist
einer der weltweit führenden, forschungsorientierten
Gesundheitskonzerne im Arzneimittel- und Diagnostikbereich. Mit
innovativen Produkten und Dienstleistungen, die der Früherkennung,
Prävention, Diagnose und Behandlung von Krankheiten dienen, trägt der
Konzern auf breiter Basis zur Verbesserung der Gesundheit und
Lebensqualität der Menschen bei. Roche steht weltweit an der Spitze
auf dem Gebiet der Diagnostik, ist der führende Anbieter von Krebs-
und Transplantationsmedikamenten und ist marktführend auf dem Gebiet
der Virologie. Im Jahr 2005 erzielte die Pharmaabteilung einen
Gesamtumsatz von 27,3 Mrd. Schweizer Franken, die Diagnostikabteilung
verzeichnete Umsätze in Höhe von 8,2 Mrd. Schweizer Franken. Roche
beschäftigt rund 70.000 Mitarbeiter in 150 Ländern und unterhält
Forschungs- und Entwicklungsabkommen sowie strategische Allianzen mit
zahlreichen Partnern. Das Unternehmen verfügt unter anderem über
Mehrheitsbeteiligungen an Genentech und Chugai. Weitere Informationen
über die Roche Group finden Sie im Internet (www.roche.com).
Alle in dieser Pressemitteilung verwendeten oder erwähnten Marken
sind gesetzlich geschützt.
Literaturhinweise:
[1] Nankivell BJ et al. Calcineurin inhibitor nephrotoxicity;
longitudinal assessment by protocoal histology. Transplantation 2004;
78: 557-65.
[2] Ojo AO, Hanson JA, Wolfe RA, et al. Long-term survival in
renal transplant recipients with graft function. Kidney Int.
2000;57:307-313.
[x] Based on figures from World Health Organisation. Human organ
and tissue transplantation, report by the Secretariat. Geneva: World
HealthOrganisation, May 2003.

Pressekontakt:

Weitere Informationen erhalten Sie von Julia Pipe , Roche,
International Communications Manager, Transplant, Mobiletel.
+41-79-263-9715, Büro +41-61-687-4376, Email julia.pipe@roche.com;
Helen Swift, Ketchum, Account Executive, Büro +44-20-7611-3637, Email
Helen.Swift@Ketchum.com

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