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Bedeutende Studie zeigt, dass MabThera(R), eine innovative B-Zellen Therapie, bei der Behandlung von Gelenkrheumatismus höchst wirksam ist

Wien, Österreich (ots/PRNewswire)

Ergebnisse der DANCER Studie,
die heute vorgestellt wurden, zeigen, dass MabThera bei bereits stark
behandelten Patienten, die von mittelschwerem bis schwerem
Gelenkrheumatismus, einer schmerzhaften und behindernden Krankheit
der Gelenke, befallen sind, die Symptome eindrucksvoll lindert.
MabThera, das möglicherweise beste auf B-Zellen zielende
Gelenkrheuma-Therapeutikum seiner Klasse, verschaffte fast doppelt so
vielen Patienten Erleichterung wie Placebo. Ein noch tiefergehender
Unterschied konnte zwischen den MabThera und Placebo Gruppen bei der
schwer zu erreichenden Verbesserung der Symptome um 50 bzw. 70
Prozent festgestellt werden.
Beeindruckende Vorteile und praktische Dosierung
In dieser Studie brachte ein einziger Behandlungsdurchgang von nur
zwei Verabreichungen im Abstand von zwei Wochen den Patienten einen
signifikante Linderung der Symptome. Diese hervorragende Wirkung
bestätigt die Ergebnisse früherer Studien, bei denen die
Symptomlinderung über mindestens sechs Monate anhielt. Darüber hinaus
bietet MabTheras dank seiner einmaligen Dosierung Patienten ein hohes
Mass praktischer Annehmlichkeit, das ebenfalls dazu beiträgt, mit
dieser behindernden Krankheit besser fertig zu werden.
Professor Paul Emery von der Universität von Leeds in
Grossbritannien und einer der leitenden Forscher der Studie sagte
dazu: "Diese Ergebnisse sind sehr wichtig, weil sie bestätigen, dass
MabThera in der Lage ist, die Symptome bereits nach einer kurzen
Behandlung wesentlich zu lindern. Die Ergebnisse belegen erneut die
Vorteile dieser neuartigen, auf B-Zellen zielenden Behandlungsform
von Gelenkrheumatismus und zeigen, dass MabThera bei einer ganzen
Reihe verschiedener Gelenkrheumakranken wirksam ist, u.a. auch bei
denen, die zuvor bereits eine biologische Therapie erhielten".
MabThera hat sich kürzlich auch in einer z.Z. noch laufenden,
zulassungsrelevanten Phase III Studie namens REFLEX bei Patienten mit
den am schwersten zu behandelnden Fällen von Gelenkrheuma, die auf
vorangegangene Anti-TNF Alpha-Behandlungen nicht ansprachen, bzw.
diese nicht vertrugen, als segensreich erwiesen. Die Ergebnisse
dieser Studie werden auf einem Medizinkongress im Laufe des Jahres
vorgestellt werden.
Informationen zu Gelenkrheumatismus und MabThera
Gelenkrheumatismus ist eine Autoimmunkrankheit, die durch
entzündete, schmerzende, steife und geschwollene Gelenke
gekennzeichnet ist. Zu den gängigen Behandlungen gehören u.a.
Disease-Modifying Drugs (DMARDS) und biologische Therapien wie
Anti-TNF Alpha Mittel (Tumor Nekrose Faktor).
MabThera ist der erste monoklonale Antikörper seiner Art, der
selektiv auf B-Zellen reagiert, von denen angenommen wird, dass sie
bei den kaskadenartigen Entzündungen, die den Gelenkrheumatismus
kennzeichnen, eine entscheidende Rolle spielen. Auf diese Art und
Weise zielt MabThera darauf ab, die Entzündungskette zu durchbrechen,
die sonst zu den für Gelenkrheumatismus typischen Reaktionen, nämlich
Entzündung der Synovia, Knorpel- und Knochenverlust führt. MabThera
hat als Mittel gegen das Non-Hodgkin Lymphom (NHL), einer bestimmten
Form des lymphatischen Krebses, bereits eine überzeugende
Vorgeschichte; über 500.000 Patienten sind bis zum heutigen Tage mit
MabThera behandelt worden.
Redaktionelle Hinweise
Informationen zur Studie
Die DANCER-Studie (Dose-Ranging Assessment iNternational Clinical
Evaluation of Rituximab in RA) ist eine Studie der Phase IIb, die die
Wirksamkeit und Sicherheit verschiedener Dosierungen von MabThera und
Kortikosteroiden in Kombination mit Methotrexat bei Patienten
untersucht, die bisher erfolglos mit mindestens einem
Disease-Modifying Anti-Rheumatic Drug (DMARDs) bzw. biologischen
Antirheumatikum behandelt worden waren und nicht ausreichend auf
Methotrexat (MTX) ansprachen. Die DANCER-Studie prüft verschiedene
Kombinationen von MabThera (Placebo, 2x500mg, 2x1000mg, zwei Wochen
Unterbrechung) und Kortikosteroiden (Placebo, 200mg i.v., 200mg i.v.+
570mg p.o.). DANCER ist bis heute die grösste Studie mit Rituximab
bei Gelenkrheumatismus. Die heute vorgestellten Ergebnisse entstammen
einer 24-Wochen-Auswertung, wobei die Studie selbst noch 2 Jahre
weiterläuft.
MabThera wurde auch erfolgreich in einer z.Z. noch laufenden
Studie namens REFLEX (Randomised Evaluation oF Long-term Efficacy
rituXimab in RA) untersucht. Es handelt sich dabei um eine
zulassungsrelevante Phase III Studie, die ihren primären Endpunkt bei
Patienten mit sehr schwer zu behandelndem Gelenkrheumatismus erreicht
hat. Diese Patienten sprachen auf die vorangegangene Behandlung mit
einer oder mehreren Anti-TNF Alpha (Tumor Nekrose Faktor) Therapien
nicht genügend an bzw. vertrugen diese nicht. Die Ergebnisse dieser
Studie werden auf einem Medizinkongress im Laufe des Jahres
vorgestellt werden.
Sicherheit und Verträglichkeit von MabThera
Insgesamt gesehen wurde MabThera gut vertragen, wobei die
Nebenwirkungen denen entsprachen, die bereits bei früheren Studien
mit MabThera und Gelenkrheumatismus auftraten. Während die
Wirksamkeit von MabThera unabhängig von der Gabe von Kortikosteroiden
ist, reduzierte eine intravenöse Prä-Medikation mit Kortikosteroiden
das Auftreten und die Schwere von Reaktionen, die ansonsten mit der
ersten MabThera Infusion einhergehen können.
Informationen zu Roche
Roche, mit Hauptsitz in Basel, Schweiz, ist eines der weltweit
führenden, forschungsorientierten Gesundheitskonzerne in den
Bereichen Pharmaka und Diagnostika. Mit innovativen Produkten und
Dienstleistungen, die der Früherkennung, Prävention, Diagnose und
Behandlung von Krankheiten dienen, trägt das Unternehmen auf breiter
Basis zur Verbesserung der Gesundheit und Lebensqualität der Menschen
bei. Roche ist einer der weltweit bedeutendsten Anbieter von
Diagnostika, der grösste Hersteller von Krebs- und
Transplantationsmedikamenten und nimmt in der Virologie eine
Spitzenposition ein. Im Jahre 2004 erzielte die Pharmaabteilung einen
Umsatz von 21,7 Milliarden Schweizer Franken und die Abteilung für
Diagnostika verzeichnete Umsätze in Höhe von 7,8 Milliarden Schweizer
Franken. Roche beschäftigt rund 65.000 Mitarbeiter in 150 Ländern und
unterhält Forschungs- und Entwicklungskooperationen sowie
strategische Allianzen mit zahlreichen Partnern. So hält Roche z.B.
Mehrheitsbeteiligungen an Genentech und Chugai.
Weitergehende Informationen erhalten sie über:
www.roche.com
www.gene.com
www.biogenidec.com.

Pressekontakt:

Roche Group Media Office, Tel.: +41-(0)61-688-88-88 (Schweiz), Roche
(vor Ort), Jennifer Wilson, International Communications Manager,
Tel.: +41-79-619-1765, Cohn & Wolfe (vor Ort), Lucy Heaton, Tel.:
+44-(0)7931-929-003; Cohn & Wolfe (London), Madeleine Keel

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