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Genmab A/S

Genmab gibt positive Phase I/II Ergebnisse zur Verträglichkeit von HuMax-EGFr bekannt

Kopenhagen, Dänemark (ots/PRNewswire)

- Die Studie soll durch zusätzliche Patienten erweitert werden
Genmab A/S (CSE: GEN) gab heute die gute Verträglichkeit von
HuMax-EGFr bei der Behandlung von Patienten mit Krebs im Kopf- und
Halsbereich im Rahmen einer Phase I/II Studie bekannt. Bei keinem der
Patienten zeigte sich bei Dosisgaben bis zu 8 mg/kg eine
dosisbegrenzende Toxizität und die vorläufigen pharmakokinetischen
Ergebnisse legen nahe, dass eine Sättigung des EGFr-Rezeptors bei
Dosen in der Nähe von 2 mg/kg eintritt. Diese ersten Ergebnisse
zeigen, dass die Behandlung bei allen getesteten Dosisgaben bis hin
zur maximal vorgesehenen von 8 mg/kg gut vertragen wird. Die Studie
wird weitergeführt und um weitere Informationen für die Planung
zukünftiger Studien sammeln zu können wird Genmab sie sogar durch
Hinzunahme einer Gruppe von bis zu zehn zusätzlichen Patienten mit
der höchsten Dosis von 8 mg/kg erweitern. Die Studie wurde zur
Beurteilung der Verträglichkeit und der Pharmakokinese von HuMax-EGFr
konzipiert. Die Untersuchungsergebnisse zu eventuellen
Tumorreaktionen werden jedoch ebenfalls während der Nachsorge
aufgezeichnet und stehen dann zu einem späteren Zeitpunkt zur
Verfügung.
Vierundzwanzig Patienten mit Krebs im Kopf- und Halsbereich bei
denen Standardtherapien erfolglos geblieben waren, wurden anfänglich
mit einer Einzel-Dosis von HuMax-EGFr behandelt. Dieser Teil der
Studie ist inzwischen abgeschlossen worden. Einige Patienten befinden
sich jedoch noch in dem Teil der Studie der eine wiederholte
Höchstdosierung von 8 mg/kg vorsieht. Vier Patienten auf jedem
Dosislevel erhielten 0,15, 0,5, 1, 2, 4 und 8 mg/kg HuMax-EGFr über
eine einstündige intravenöse Infusion. Der primäre Endpunkt der
Studie war die Verträglichkeit.
Die Ergebnisse werden heute von Dr. Kenneth Jensen von der
Onkologieabteilung des Universitätskrankenhauses in Aarhus
vorgestellt.
Von den gemeldeten Nebenwirkungen wurden nur Vorfälle 1. und 2.
Grades als in Zusammenhang mit der HuMax-EGFr Behandlung stehend
angesehen. Ungefähr die Hälfte der Vorkommnisse traten am Tage der
Infusion selbst auf umfassten u.a. Hautausschläge, Fieber,
Schüttelfrost, vermehrtes Schwitzen und Erröten. Ausserdem litten
einige Patienten unter Übelkeit, Erbrechen und Durchfall.
"Das Verträglichkeitsprofil von HuMax-EGFr in dieser Studie ist
sehr ermutigend und wird uns bei der Planung der weiteren Entwicklung
des Produkt nützlich sein", sagte Dr. Lisa N. Drakeman, Chief
Executive Officer von Genmab. "Wir sind auf die entgültigen
Ergebnisse der Studie gespannt."
Informationen zu Genmab A/S
Genmab A/S ist ein Biotech-Unternehmen, das sich mit der
Herstellung und Entwicklung von menschlichen Antikörpern für die
Behandlung von lebensbedrohlichen und schwächenden Krankheiten
befasst. Genmab entwickelt derzeit zahlreiche Produkte zur Behandlung
von Krebs, Infektionskrankheiten, rheumatoider Arthritis und anderen
Entzündungskrankheiten und beabsichtigt, weiterhin an der
Zusammenstellung eines breiten Portfolios neuer Therapeutika zu
arbeiten. Genmab unterhält eine Reihe von Partnerschaften (u. a. mit
Roche und Amgen), um Zugang zu krankheitsrelevanten Targets zu
erhalten und neue menschliche Antikörper zu entwickeln. Durch eine
breitgefächerte Allianz hat Genmab Zugang zu den Technologien von
Medarex Inc., einschliesslich der UltiMAb(TM)-Plattform für die
schnelle Entwicklung und Herstellung von menschlichen Antikörpern für
praktisch jedes krankheitsrelevante Target. Genmab hat seinen Sitz in
Kopenhagen (Dänemark) und unterhält Niederlassungen in Utrecht
(Niederlande) und Princeton, New Jersey (USA). Weitere Informationen
zu Genmab erhalten Sie unter http://www.genmab.com.
Mit Ausnahme der hier dargestellten historischen Angaben handelt
es sich bei den in dieser Pressemitteilung besprochenen Themen um
zukunftsbezogene Aussagen, die gewissen Risiken und Unwägbarkeiten
unterliegen. Hierdurch können die tatsächlichen Ergebnisse,
Leistungen bzw. Errungenschaften wesentlich von den ausdrücklich oder
stillschweigend getroffenen zukunftsbezogenen Aussagen abweichen.
Diese Risiken und Unwägbarkeiten stehen im Zusammenhang mit
unvorhersehbaren Änderungen von Wechselkursen oder Zinssätzen sowie
die verzögerte bzw. fehlgeschlagene Entwicklung von Projekten.
Aussagen, die keine historischen Fakten darstellen,
einschliesslich solcher, die die Formulierungen "glauben",
"vorhersehen", "planen", "erwarten", "schätzen" o. Ä. enthalten, sind
zukunftsgerichtete Aussagen. Genmab ist nicht dazu verpflichtet,
diese Prognosen nach Veröffentlichung dieser Pressemitteilung zu
aktualisieren bzw. in Bezug auf die tatsächlich eingetretenen
Ergebnisse zu bestätigen, es sei denn, es gibt eine gesetzliche
Verpflichtung hierfür.
UltiMAb(TM) ist eine Handelsmarke von Medarex, Inc.
HuMax(TM) ist eine Handelsmarke von Genmab A/S
Website: http://www.genmab.com

Pressekontakt:

Rachel Gravesen, VP IR & PR von Genmab A/S, VP IR & PR, Tel.:
+45-33-44-77-34, bzw. Mobiltelefon: +45-25-40-30-01, Email:
rcg@genmab.com

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