Lugano, Schweiz (ots) - Helsinn freut sich, bekannt zu geben, dass seine Produktionsstätte Helsinn Birex Pharmaceuticals in Dublin (Irland) kürzlich vom Irish Medicines Board die Genehmigung zur Herstellung von klinischen Prüfpräparaten (Ivestigational Medicinal Products - IMP) für Humanarzneimittel gemäss ...
Lugano, Schweiz (ots) - Wie die Unternehmensleitung von Helsinn Healthcare heute bekannt gab, hat das Unternehmen eine Partnerschaftsvereinbarung mit Zealand Pharma über die Weiterentwicklung und den weltweiten Vertrieb von ZP1846, einem GLP-2-Rezeptorantagonisten (GLP steht für glucagon-like peptide-2 ...
Neue Daten zum Wirkungsmechanismus von Palonosetron, einem 5-HT3-Rezeptorantagonisten der zweiten Generation, auf dem 33. ESMO-Kongress in Stockholm vorgestellt Stockholm, Schweden (ots) - Die neuen Erkenntnisse, die auf dem 33. ESMO- (European Society of Medical Oncology) Kongress in Stockholm vorgelegt worden ...
Dublin, Irland (ots) - Helsinn gibt erfreut bekannt, dass Helsinn Birex Pharmaceuticals, der Arzneimittelstandort des Unternehmens in Dublin, Irland, einer erfolgreichen Inspektion durch die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA unterzogen wurde, ohne Mängel gemäss Formblatt 483 aufzuweisen. Die ...
Lugano (ots) - Das Top-Management von Helsinn und sein US-Partner Eisai Inc. gaben heute die Verfügbarkeit von of ALOXI® (Palonosetron Hydrochlorid) Injektion 0,075 mg zur Vorbeugung von postoperativer Übelkeit und Erbrechen (PONV) von bis zu 24 Stunden nach dem operativen Eingriff in den USA bekannt. Die ...
Lugano (ots) - Helsinn Healthcare SA, eine schweizerische Pharmagruppe, gab heute zusammen mit ihrem Partner, EISAI Corporation of North America und der US-Tochtergesellschaft von EISAI, MGI Pharma, Inc., bekannt, dass die US-amerikanische Arzneimittelzulassungsbehörde FDA die Therapeutika ...
Lugano (ots) - Helsinn Healthcare SA, eine schweizerische Pharmagruppe, ist erfreut, die heutige vorzeitige Einführung von Aloxi® (Palonosetron-Hydrochlorid)bekannt zu geben, ein Medikament zur Behandlung von chemotherapieinduzierter Übelkeit und Erbrechen der neuen Generation, durch den lokalen Partner der ...
Lugano (ots) - Wie die private Unternehmensgruppe Helsinn Healthcare S.A. und ihr Partnerunternehmen MGI Pharma (Nasdaq: MOGN), ein Biopharma-Unternehmen mit den Schwerpunkten Onkologie und Akutversorgung, heute bekannt gaben, wurde der ergänzende Zulassungsantrag für Arzneimittel durch die ...
Lugano (ots) - Orale Verabreichungsformen von 5-HT3-Rezeptorantagonisten stellen rund 10 % des Marktes für stationäre Chemotherapie dar. Wie Helsinn Healthcare SA, ein privates Pharmaunternehmen mit Sitz in der Schweiz, und sein Partner MGI PHARMA, INC., (Nasdaq: MOGN), ein biopharmazeutisches Unternehmen ...
London (ots) - Das Top-Management von Helsinn gab heute das positive Ergebnis des EMEA-Verfahrens gemäss Artikel 107 bekannt, das auf Grund der Besorgnis über ernste Leberschäden eingeleitet worden war. Das Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) hat heute das positive Nutzen-/Risikoprofil von Nimesulide bestätigt. Der Nutzen dieser ...
Prüngsfrist (PDUFA) festgesetzt für 4 März 2008 Lugano (ots) - Das Top-Management von Helsinn gab heute bekannt, dass der ergänzende Zulassungsantrag für das Injektionsmittel Aloxi® (Palonosetron-Hydrochlorid) zur Vorbeugung von postoperativer Übelkeit und Erbrechen von der ...
Lugano (ots) - Unter Bezugnahme auf die hauptsächlich auf 6 Fällen von Leberschädigung beruhende Entscheidung des Irish Medicine Board (IMB) zur Einstellung der Vermarktung und des Verkaufs von Nimesulide und als Reaktion auf die Forderung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) der europäischen Arzneimittelagentur zur Prüfung des Nutzen/Risiko-Profils des Arzneimittels hält es Helsinn Healthcare für ...
Lugano (ots) - Wie HELSINN HEALTHCARE S. A., ein privates Pharmaunternehmen mit Sitz in der Schweiz, heute bekannt gab, hat es bei der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA einen ergänzenden Zulassungsantrag für das Injektionsmittel Aloxi® (Palonosetron-Hydrochlorid) zur Vorbeugung von ...
Lugano (ots) - HELSINN HEALTHCARE SA, ein privates Pharmaunternehmen mit Sitz in der Schweiz, gab heute bekannt, dass das US-amerikanische Patent- und Markenamt auf der Basis des Hatch-Waxman-Gesetzes die Patentlaufzeit des von HELSINN entwickelten Injektionsmittels Aloxi® (Palonosetron-Hydrochlorid) um fünf ...
Lugano (ots) - HELSINN HEALTHCARE SA, ein im Privatbesitz befindliches Schweizer Pharmaunternehmen, gab heute den erfolgreichen Abschluss von 2 Phase-3-Versuchen mit der Aloxi® (Palonosetron Hydrochlorid) Injektion zur Vorbeugung von postoperativer Übelkeit und Erbrechen bekannt. Beide klinischen Versuche ...
Lugano (ots) - Neue Studien zeigen die Vorteile von Original Nimesulide(1) auf: pharmakologische Wirkung auf verschiedenen Ebenen, schnelle Schmerzlinderung, nachgewiesene klinische Effizienz Vortrag im Rahmen des Helsinn Satellite Symposiums: "Ein wertvolles einheitliches Konzept zur Behandlung ...
Lugano, Schweiz, und Johannesburg, Südafrika (ots) - HELSINN HEALTHCARE SA und PFIZER LABORATORIES (PTY) LTD geben die Unterzeichnung eines Vertrages bekannt, der PFIZER die Exklusivlizenz zum Vertrieb von Aloxi® (Palonosetron-Hydrochlorid) in Südafrika einräumt. Aloxi® ist ein therapeutisches Arzneimittel ...
Lugano (ots) - Das Schweizer Pharmaunternehmen HELSINN HEALTHCARE SA und das schwedische Biotechnologie-Unternehmen BIOVITRUM AB geben die Unterzeichnung eines Vertrags bekannt, der BIOVITRUM die Exklusivlizenz zum Vertrieb von Aloxi® (Palonosetron-Hydrochlorid) auf dem NORDISCHEN MARKT einräumt. Aloxi® ...
Lugano (ots) - Helsinn Healthcare SA trifft Lizenzvereinbarung mit Therabel Pharma, nach der Therabel Pharma die exklusiven Lizenz- und Vertriebsrechte für Vermarktung und Verkauf von Aloxi® (Palonosetron Hydrochlorid) in Frankreich, Belgien, Luxemburg und den Niederlanden erhält. Aloxi® ist ein stark und lang wirkendes anti-emetoges Medikament, das zur ...
LUGANO, SCHWEIZ, und LISSABON, PORTUGAL (ots) - HELSINN HEALTHCARE SA, eine Schweizer Pharmagruppe, und ANGELINI FARMACÊUTICA, ein portugiesisches Pharmaunternehmen, geben die Unterzeichnung einer Vereinbarung bekannt, die ANGELINI die Exklusivlizenz und die Vertriebsrechte für ALOXI® (Palonosetron Hydrochlorid) in PORTUGAL gewährt. ALOXI® ist ein starkes ...
SAN FRANCISCO SÜD, Kalifornien, USA, und Lugano, Schweiz (ots) - Exelixis, Inc. (Nasdaq: EXEL) und Helsinn Healthcare S.A. haben eine Vereinbarung zur Entwicklung von XL119 (Becatecarin) getroffen. Nach den Bedingungen der Vereinbarung erhält Exelixis von Helsinn eine Vorauszahlung in Höhe von 4 Mio. USD und weitere Meilensteinzahlungen bis zu 21 Mio. USD. ...
Lugano (ots) - HELSINN HEALTHCARE SA, eine Schweizer Pharmagruppe, und ROCHE, meldeten heute die Unterzeichnung einer Lizenzvereinbarung, die HELSINN HEALTHCARE die weltweiten Rechte für das patentierte Phase-II-Produkt NETUPITANT gibt. Netupitant ist ein wirksamer und selektiver NK-1-Rezeptorantagonist, der von Roche als NKE entwickelt worden ist und zur ...
Dublin, Irland - HELSINN BIREX THERAPEUTICS LTD, eines der irischen Unternehmen der Schweizer Pharmagruppe Helsinn Healthcare SA, meldete heute, dass das Unternehmen am 9. Mai 2005 die erste Lieferung ALOXI® (Palonosetron-Hydrochlorid) von Helsinn Birex Pharmaceuticals LTD, Dublin, erhalten hat und am 10. Mai ...
Biasca, Schweiz (ots) - Helsinn Chemicals SA und Helsinn Advanced Synthesis SA haben ein Rezertifizierungsaudit ihres Umweltmanagementsystems nach ISO 14001 erfolgreich bestanden. Das Audit der SGS fand am 2. und 3. Mai 2005 statt. Gleichzeitig beantragte Helsinn ein SGS-Audit zur Inspektion seiner Standorte in Bezug auf die Zertifizierung nach OHSAS (Occupational Health and Safety Assessment Series; Zertifizierung ...
Lugano, Schweiz und Ljululubiana (ots) - HELSINN HEALTHCARE SA, eine Schweizer Pharma-Unternehmensgruppe, und PHARMASWISS, ein pharmazeutisches Unternehmen in SLOVENIEN, melden die Unterzeichnung eines Vertrags, durch den PHARMASWISS die exklusiven Lizenz- und Vertriebsrechte für ALOXI® ...
Lugano, Schweiz (ots) - HELSINN HEALTHCARE SA, eine Schweizer Pharmaunternehmensgruppe, meldete heute, dass die Europäische Kommission die Marktzulassung für ihr neues Antiemetikum ALOXI" erteilt hat. Diese Meldung erfolgt damit etwa drei Monate nach der Empfehlung der CHMP zur Zulassung von ALOXI" zur Prävention von akuter Übelkeit und Erbrechen in Verbindung ...
Lugano, Schweiz, und Wien, Österreich (ots) - HELSINN HEALTHCARE SA, eine schweizerische Pharma-Unternehmensgruppe, und CSC, ein Pharmaunternehmen in Österreich, melden die Unterzeichnung eines Vertrags, der CSC die Exklusivlizenz und Vertriebsrechte für ALOXI(R) (Palonosetron Hydrochlorid) in Österreich und in anderen Ländern in Mittel- und Osteuropa ...
LUGANO, SCHWEIZ, und Athen, GRIECHENLAND (ots) - Das Schweizer Pharmaunternehmen Helsinn Healthcare SA und das in Griechenland ansässige Pharmaunternehmen GALENICA geben die Unterzeichung eines Vertrags bekannt, der GALENICA die Exklusivlizenz zum Vertrieb von ALOXI" (Palonosetron-Hydrochlorid) in GRIECHENLAND einräumt. ALOXI" ist die zweite Generation ...
Lugano, Schweiz, und München, Deutschland (ots) - Das Schweizer Pharmaunternehmen HELSINN HEALTHCARE SA und das in Deutschland ansässige Pharmaunternehmen RIBOSEPHARM GmbH geben die Unterzeichung eines Vertrags bekannt, der RIBOSEPHARM die Exklusivlizenz zum Vertrieb von ALOXI" (Palonosetron-Hydrochlorid) in Deutschland einräumt. ALOXI" ist die zweite ...
Lugano, Schweiz und Jakarta, Indonesien (ots) - Das Schweizer Pharmaunternehmen HELSINN HEALTHCARE SA und das indonesische Pharmaunternehmen PT KALBE FARMA Tbk. geben die Unterzeichung eines Vertrags bekannt, der KALBE die Exklusivlizenz zum Vertrieb von ALOXI(R) (Palonosetron-Hydrochlorid) in Indonesien einräumt. ALOXI(R) ist eine neue Generation von ...